REPAGLINIDE 2 mg ZENTIVA CPR 90 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Системни антидиабетици, без инсулин (OB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 6,30 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Репаглинид е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни, когато високата кръвна захар вече не може да бъде задоволително контролирана чрез диета, упражнения и загуба на тегло. Репаглинид е показан също в комбинация с метформин при възрастни диабетици тип 2, които не са в задоволителна равновесие само с метформин.
Лечението трябва да започне заедно с продължаване на диетата и физическите упражнения, за да се намалят нивата на кръвната захар по отношение на храненето.
Дозировка и начин на приложение
Репаглинид трябва да се прилага преди хранене и дозата му да бъде индивидуално коригирана, за да се оптимизира гликемичният контрол. В допълнение към самоконтрола на пациента за кръвна и/или глюкоза в урината, глюкозата в кръвта трябва периодично да се следи от лекаря, за да се определи минималната ефективна доза за пациента.
Нивото на гликиран хемоглобин също е показател за реакцията на пациента към лечението. Ще се извършват периодични проверки, за да се установи недостатъчен антидиабетен ефект при максималната препоръчителна доза (първична недостатъчност) и да се установи намаляване на ефективността след начален период на ефективност (вторична недостатъчност).
Краткосрочното приложение на репаглинид може да е достатъчно за преходен гликемичен дисбаланс при диабетици тип 2, които обикновено реагират добре на диета.
Дозировката трябва да се определя от лекаря въз основа на нуждите на пациента.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Ще изчакаме една или две седмици, преди да пристъпим към възможното коригиране на дозите (в зависимост от гликемичния отговор).
За пациенти, лекувани преди това с друго перорално лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Максималната препоръчителна единична доза е 4 mg, приета с основно хранене.
Максималната обща дневна доза не трябва да надвишава 16 mg.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години.
Репаглинид не се повлиява при нарушена бъбречна функция (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Осем процента от дозата репаглинид се екскретира с урината и общият плазмен клирънс на продукта се намалява при пациенти с бъбречно увреждане. Тъй като при тази категория пациенти чувствителността към инсулин също е повишена, се препоръчва повишено внимание при коригиране на дозите при пациенти с бъбречно увреждане.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Отслабени или недохранени пациенти
При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат минимални и внимателно коригирани, за да се избегне хипогликемия.
Пациенти, приемащи други перорални антидиабетни лекарства (ADO)
Пациентите, приемащи други перорални лекарства за диабет, могат да преминат директно към репаглинид. Въпреки това, няма точна връзка между дозата между репаглинид и други перорални лекарства за диабет. Максималната препоръчителна начална доза при пациенти, преминаващи към репаглинид, е 1 mg, взета непосредствено преди основно хранене.
Репаглинид може да се предписва в комбинация с метформин, когато последният не е достатъчен за осигуряване на правилна регулация на кръвната захар. В този случай трябва да се поддържа дозата на метформин и едновременно да се прилага репаглинид. Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приета преди основно хранене. Коригирането на дозите зависи от гликемичния отговор, както при монотерапията.
Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст не са установени. Няма налични данни.
Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (предпрандиално приложение).
Таблетките обикновено се приемат в рамките на 15 минути преди хранене, но времето на прием може да варира от непосредствено преди хранене до 30 минути преди хранене (т.е. преди хранене на всеки 2, 3 или 4 хранения на ден). Пациентите, които пропускат хранене (или приемат допълнително хранене), трябва да бъдат научени да премахват (или добавят) доза, съответстваща на това хранене.
В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия за регулиране на дозата.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Преди отваряне: 3 години.
След първо отваряне: 6 месеца.
Специални условия на съхранение:
Да се съхранява в оригиналната външна опаковка.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията при многократни дози, генотоксичността, канцерогенезата и репродуктивните функции и функциите на развитие не разкриват особен риск за хората.
Репаглинид не е показал тератогенен ефект при проучвания върху животни. При плъхове, изложени на високи дози по време на късна бременност и по време на лактацията, са наблюдавани ембриотоксичност и анормално развитие на крайниците при плодове и новородени. Репаглинид е открит в млякото на животните.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Диабет тип 1, С пептид отрицателен.
Диабетна кетоацидоза, със или без кома.
Тежко чернодробно увреждане.
Едновременна употреба на гемфиброзил (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Бременност и кърмене
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на бременност. Репаглинид не трябва да се използва по време на бременност.
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на кърмене. Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Данните от проучвания върху животни, оценяващи ефектите върху ембрионално-феталното развитие и потомството, както и екскрецията в млякото са описани в раздел Предклинични данни за безопасност.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Репаглинидът е запазен за онези случаи, при които високата кръвна захар и симптомите на диабет продължават въпреки адекватната диета, упражнения и загуба на тегло.
Когато пациент, стабилизиран от някакво орално антидиабетно лекарство, изпитва стрес като треска, травма, инфекция или операция, може да има дисбаланс в кръвната захар. По това време може да се наложи да спрете приема на репаглинид и да дадете инсулин временно.
Репаглинид, подобно на други секретори на инсулин, може да предизвика хипогликемия.
Комбинация с други секретори на инсулин
Хипогликемичният ефект на този тип продукти отслабва с времето при много пациенти. Това може да се дължи на влошаване на диабета или намаляване на реакцията към продукта. Това явление се нарича вторична недостатъчност, за да се разграничи от първична недостатъчност, при която лекарството е неефективно от първата му употреба при даден пациент. Преди да се класифицира пациентът като вторична недостатъчност, ще се оценят възможностите за коригиране на дозата и ще се провери мониторингът на диетата и упражненията.