Ремдезивир провали първите клинични изпитвания в Китай за лечение на COVID 19 Freedom
От Andreea Archip, петък, 24 април 2020 г., 18:08 ч. Последна актуализация в четвъртък, 30 април 2020 г., 11:48
Клинично проучване в Китай, публикувано по погрешка на уебсайта на Световната здравна организация и оттеглено по-късно, показва, че Remdesivir, произведен от американската лаборатория Gilead Sciences, не е подобрил състоянието на пациентите с COVID-19.
СЗО се извинява, че изследването се е появило, преди участващите изследователи да са се съгласили, а производствената компания твърди, че извадката, върху която е проведено изследването, е твърде малка, за да бъде представителна, според Financial Times.
„Ремдезивир е антивирусен препарат, който първоначално е разработен за инфекция с Ебола. Той не е бил много ефективен при инфекцията с вируса Ебола, но изглежда много ефективен при инфекцията с новия коронавирус ", обясни преди три дни докторът Александру Рафила, президентът на Румънското дружество по микробиология, за Антена 3.
Той добави, че ако всичко върви добре, през есента може да стигне до румънски болници.
„Другите лекарства, които използваме в момента, са по-малко свързани с вирусната репликация, с размножаването на вируса. По-скоро те участват в намаляването на ефектите от инфекцията, като хидроксихлорохин. Паралелно се тестват и други антивирусни средства, някои от които идват от Япония, Китай. Мисля, че трябва да имаме отговор на всички тези антивирусни лечения, започващи през есента. Тогава мисля, че Remdesivir вече може да бъде разрешен и произведен ", добави Рафила.
Неубедително проучване
Въпреки първите признаци обаче, това първо клинично проучване в Китай, публикувано по погрешка от СЗО, разочарова. Изследователите са проследили 237 пациенти, от които 158 са получили лекарството, а 79 не.
Изглежда, че лекарството е имало значителни странични ефекти, влошаващи състоянието на някои пациенти, така че лекарите са трябвало да спрат лечението за 18 от тях, показва Financial Times.
СЗО обясни оттеглянето от сайта на изследването, проведено в Китай, с факта, че все още не е преминал през процеса на партньорска проверка, т.е. преглед от други изследователи, процес, необходим за валидиране на научните изследвания.
„Много важно, тъй като проучването е завършено по-рано поради малкия брой записани пациенти, то не успява да предостави несъмнени статистически резултати. Следователно резултатите от проучването не са категорични, въпреки че данните предполагат потенциалните ползи от Remdesivir, особено сред пациентите, лекувани в началото на заболяването ", е отговорът на СЗО.
Проведеното преди това проучване от Университета в Чикаго, което би показало положителни ефекти на лекарството, се появи на пазара като надежда и аргумент за отварянето на световните икономики, които се сриват. Това проучване обаче посочва също така, че „Remdesivir не е свързан с клинични или вирусологични ползи“.
В ход са и други проучвания за тестване на ефективността на това лекарство, което първоначално е създадено за лечение на пациенти с ебола, но никога не е получило одобрение за достъп до пазара.