Първо терапевтично средство срещу рядък карцином на Меркел
В късния етап около 30% от пациентите са отговорили
С 0,1 до 0,3 засегнати на 100 000 души годишно, така нареченият Меркел клетъчен карцином (MCC) е много рядък рак. В напреднал стадий обаче само 20 процента от пациентите са все още живи след пет години. Нов имунотерапевтичен агент - авелумаб - има за цел да подобри шансовете за лечение. Европейската агенция по лекарствата (EMA) сега разглежда заявлението за одобрение.
Първа терапия за метастатичен MCC, одобрена в ЕС?
Ако бъде одобрено, изследваното лекарство avelumab, моноклонално антитяло, насочено срещу протеина PD-L1, ще бъде първата терапия за метастатичен MCC, одобрена в ЕС. "Докато клетъчният карцином на Меркел може да бъде лекуван хирургично в ранните стадии, има голяма неудовлетворена нужда от метастатичния стадий на заболяването, тъй като едва ли има възможности за лечение", каза Лучано Росети, ръководител на фармацевтични изследвания в германската фармацевтична компания Merck, цитиран в предаване.
Германската фармацевтична компания Merck разработва моноклонално антитяло avelumab в продължение на почти 20 години, от 2014 г., заедно с американската компания Pfizer. Това означава, че в момента се провеждат около 30 клинични проучвания с около 2200 пациенти с рак и около 15 различни онкологични заболявания. Активното вещество е моноклонално антитяло, което трябва да заеме протеина PD-L1 върху туморните клетки. Това трябва да увеличи собствената защита на организма срещу туморните клетки.
Заявлението за одобрение се основава на клинично проучване фаза II. В това проучване - все още без група за сравнение с плацебо - 88 пациенти с редкия метастатичен карцином на Меркел на кожата са лекувани на всеки две седмици. Това са пациенти, чието заболяване е прогресирало при конвенционална химиотерапия. В такива случаи шансовете за лечение са лоши.
32 процента от лекуваните са се повлияли от терапията
Оценката на разследването показа, че почти 32% от лекуваните са се повлияли от новата терапия. "78,6% от пациентите (22 от 28) реагираха в рамките на седем седмици от началото на лечението, а 82,1% от пациентите (23 от 28) все още реагираха по време на оценката. При осем пациенти (9,1%) Карциномът изчезна напълно и 20 пациенти (22,7%) имаха частична разделителна способност. Средната продължителност на преживяемостта беше 11,3 месеца, но това все още не е категорично по статистически причини. Данните бяха получени на годишния конгрес на Американското общество за Онкологията (ASCO), представена тази пролет.
„Туморният отговор при почти една трета от пациентите в това проучване, по-голямата част от които се запази след шест месеца, представлява потенциален пробив в това предизвикателно заболяване“, каза тогава директорът на изследването Хауърд Кауфман от Института за рак на Rutgers (Ню Джърси). . "Понастоящем химиотерапията с неадекватна или продължителна степен на отговор е единствената възможност за лечение на напреднали стадии на този агресивен тип рак на кожата."