Prospect Torvacard 40mg x 30cpr
Prospect Torvacard 40mg x 30cpr. филм.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява TORVACARD и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете TORVACARD
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате TORVACARD
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява TORVACARD и за какво се използва
TORVACARD принадлежи към клас лекарства, известни като статини, които са лекарства за регулиране на концентрацията на липиди (мазнини) в кръвта.
TORVACARD се използва за понижаване на липидите в кръвта, известен като холестерол
и триглицериди, когато диетата без мазнини и промените в начина на живот не са били ефективни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, TORVACARD може да се използва и за намаляване на риска, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета за понижаване на холестерола.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете TORVACARD
Не приемайте TORVACARD, ако:
- сте алергични към аторвастатин, всяко подобно лекарство, използвано за понижаване на стойността
кръвни липиди или някоя от останалите съставки на това лекарство
- имате или някога сте имали чернодробно заболяване
- имали сте необичайни тестове за чернодробна функция
- Вие сте жена, която може да има деца и не използва ефективен метод за контрацепция
- сте бременна, възнамерявате да забременеете
- ако имате мускулно разстройство, наречено миопатия (повтаряща се или необяснима мускулна болка)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете TORVACARD.
Следните са причините, поради които TORVACARD може да не е подходящ за вас:
- ако преди това сте имали хеморагичен инсулт в мозъка си или имате малки участъци от течност в мозъка си, които са възникнали в резултат на минали инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни разстройства
- ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства, използвани за понижаване на липидната концентрация (напр. други "статини" или "фибрати"),
- ако редовно консумирате голямо количество етилов алкохол
- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
- ако сте над 70 години.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете TORVACARD, ако:
- имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да извърши кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с TORVACARD, за да прецени риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от странични ефекти в мускулите, като рабдомиолиза, се увеличава, ако някои лекарства се дават едновременно (вж. Точка 2 "TORVACARD с други лекарства").
Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или ако имате рискови фактори за диабет. Имате рискови фактори за диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, наднормено тегло или високо кръвно налягане.
TORVACARD с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да променят ефекта на TORVACARD или могат да променят ефекта на други лекарства. Този тип взаимодействие може да намали ефективността на едното или и двете лекарства. Като алтернатива може да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции, включително значително мускулно състояние, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
- лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин,
- някои антибиотици или противогъбични лекарства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина,
- други лекарства, използвани за регулиране на липидните нива, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол,
- някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина или високо кръвно налягане, например амлодипин, дилтиазем; лекарства, използвани за регулиране на сърдечната честота, например дигоксин, верапамил, амиодарон
- лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с TORVACARD, включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви,
стирипентол (антиконвулсант, използван за лечение на епилепсия), циметидин (използван за лечение на главоболие и стомашни язви), феназон (обезболяващ) и антиациди (лекарства, съдържащи алуминий или магнезий)
- лекарства без рецепта: жълт кантарион.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
TORVACARD с храна, напитки и алкохол
Вижте раздел 3 за препоръки как да администрирате TORVACARD. Моля, обърнете внимание на следното:
Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден поради големите количества
Сокът от грейпфрут може да промени ефектите на TORVACARD.
Избягвайте да консумирате твърде много алкохол по време на лечението с това лекарство. За допълнителна информация вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Не приемайте TORVACARD, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Не приемайте TORVACARD, ако сте жена в детероден потенциал, освен ако не използвате ефективна контрацепция.
Не приемайте TORVACARD, ако кърмите.
Към днешна дата безопасността на TORVACARD по време на бременност и кърмене не е доказана.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.
TORVACARD съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате TORVACARD
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча да спазвате диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на лечението с TORVACARD.
Препоръчителната начална доза за TORVACARD е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Ако Вашият лекар сметне за необходимо, дозата може да се увеличи, докато се получи желаният резултат. Вашият лекар ще променя дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза TORVACARD е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.
Таблетките TORVACARD трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време на деня.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с TORVACARD ще бъде определена от Вашия лекар.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на TORVACARD е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза TORVACARD
Ако случайно приемете твърде много таблетки TORVACARD (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да използвате TORVACARD
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на TORVACARD
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство и искате да прекратите лечението, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
редки: може да засегне до 1 на 1000 души
- тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини
голямо затруднено дишане
- тежко състояние, придружено от лющене и подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Преходен обрив по кожата под формата на червено-розови петна, особено по дланите или ходилата, които могат да се превърнат в мехури.
- слабост, болезненост или болка в мускулите и по-специално, ако в същото време се чувствате зле или имате висока телесна температура, това може да бъде причинено от необичайно разрушаване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и което може да причини проблеми с бъбреците.
Много рядко: може да засегне до 1 на 10 000 души
- ако получите неочаквано или необичайно кървене или синини, те могат да предполагат чернодробно заболяване. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Възможни са и други нежелани реакции при TORVACARD
често срещани (може да засегне до 1 на 10 души) включват:
- възпаление на дихателните пътища, възпалено гърло, кървене от носа
- повишаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет е необходимо непрекъснато да наблюдавате внимателно нивата на кръвната си захар), увеличавайте кръвната креатин киназа
- гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, мускулни болки и болки в гърба
- промени в резултатите от кръвни тестове, които показват как работи черният дроб.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души) включват:
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да продължите да наблюдавате внимателно нивата на кръвната си захар)
- виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени във вкуса, загуба на паметта
- пълзене в ушите и/или главата
- повръщане, оригване, болка в горната или долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо коремна болка)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- обрив, обрив и сърбеж по кожата, копривна треска, косопад
- възпалено гърло, мускулна умора
- умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване на глезените (оток), висока телесна температура
- положителни тестове за урина за бели кръвни клетки.
рядко (може да засегне до 1 на 1000 души) включват:
- неочаквано кървене и натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души) включват:
- алергична реакция - симптомите могат да включват хрипове и внезапна болка или натиск в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете).
Възможни нежелани реакции, съобщени при статини (лекарства от същия клас)
• проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
• Диабет. Това състояние е по-често, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло или високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато се лекувате с това лекарство.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате TORVACARD
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа TORVACARD
- Активното вещество е аторвастатин. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg/20 mg/40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).
- Другите компоненти са:
Микрокристална ядрена целулоза (E460), тежък магнезиев оксид, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза с ниско заместване, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм-хипромелоза (E464), макрогол 6000, титанов диоксид (E171), талк.
Как изглежда TORVACARD и какво съдържа опаковката
ТОРВАКАРД 10 mg филмирани таблетки
Двойноизпъкнали, овални, бели до почти бели филмирани таблетки с размери приблизително 9,0 x 4,5 mm.
ТОРВАКАРД 20 mg филмирани таблетки
Двойноизпъкнали, овални, бели до почти бели филмирани таблетки с размери приблизително 12,0 x 6,0 mm.
ТОРВАКАРД 40 mg филмирани таблетки
Двойноизпъкнали, овални, бели до почти бели филмирани таблетки с размери приблизително 13,9 x 6,9 mm.
Опаковки: 30 и 90 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия и производители
Притежателят на разрешението за употреба
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Прага 10
производители
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Прага 10
Нитрианска 100, 920 27 Хлоховец,
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител
титулярът на разрешението за употреба.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под
следните търговски наименования:
Чешка република TORVACARD 10/20/40
Полша TORVACARD 10/20/40
България. 10 mg/20 mg/40 mg .
Латвия TORVACARD 10/20/40 mg apvalkot? S таблетки
Естония TORVACARD 10/20/40 MG
Литва TORVACARD 10/20/40 mg ТАБЛЕТКИ PLÉVELE DENGTOS
Унгария TORVACARD 10/20/40 MG FILMTABLETTA
Румъния TORVACARD 10/20/40 mg филмирани таблетки
Словашка република TORVACARD 10/20 // 40:
Това Проспектът е одобрен през юни 2013 г.