Prospect Prestance 10mg10mg x 30compr
Prospect Prestance 10mg/10mg x 30compr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява PRESTANCE и за какво се използва
2. Преди да вземете ПРЕСТАНС
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ПРЕСТАНС
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
PRESTANCE се предписва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и/или лечение на стабилна коронарна болест на сърцето (състояние, при което кръвоснабдяването на сърцето е намалено или блокирано).
Пациентите, получаващи периндоприл и амлодипин като отделни таблетки, могат да получат таблетка PRESTANCE, съдържаща и двата компонента.
PRESTANCE е комбинация от две активни съставки, периндоприл и амлодипин.
Периндоприл е инхибитор на АСЕ (ангиотензин конвертиращ ензим). Амлодипин е антагонист на калциевите канали (който принадлежи към клас лекарства, наречени дихидропиридини). Заедно те работят за увеличаване и отпускане на кръвоносните съдове, така че кръвта да може да премине през тях много по-лесно и да улесни сърцето ви да поддържа добър кръвен поток.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПРЕСТАНС
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или друг АСЕ инхибитор или амлодипин или друг дихидропиридин или някоя от останалите съставки на PRESTANCE,
- ако сте бременна повече от три месеца. (Най-добре е да избягвате ПРЕСТАНС по време на бременност - вижте раздел "Бременност")
- ако сте имали симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика, силен сърбеж или силен обрив по кожата преди лечение с АСЕ инхибитор или ако вие или член на семейството сте имали тези симптоми при някакви други обстоятелства (състояние наречен ангионевротичен оток),
- ако имате кардиогенен шок (ситуация, при която сърцето не е в състояние да осигури на тялото необходимото количество кръв), аортна стеноза (стесняване на основните кръвоносни съдове, които напускат сърцето) или нестабилна стенокардия (гръдна болка, която може да се появи в покой),
- ако имате тежка хипотония (много ниско кръвно налягане),
- ако имате сърдечна недостатъчност през първите 28 дни след остър миокарден инфаркт.
Обърнете специално внимание при PRESTANCE
Ако имате някоя от следните ситуации, говорете с Вашия лекар, преди да приемете ПРЕСТАНС:
- хипертрофична кардиомиопатия (нарушение на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, която напоява бъбрека с кръв),
- всяко друго сърдечно заболяване,
- бъбречно заболяване или ако сте на диализа,
- колагеново съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан), като системен лупус еритематозус или склеродермия,
- ако сте на диета с ниско съдържание на сол или ако използвате заместители на солта, които съдържат калий (добре балансираното количество калий в кръвта е от съществено значение).
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или i ntenti onat i да забременеете). PRESTANCE не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като това може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздел "Бременност").
Когато приемате PRESTANCE, трябва също да говорите с Вашия лекар или медицински специалист, ако:
- ще се подложите на обща анестезия и/или голяма операция,
- наскоро сте страдали от диария или повръщане,
- ще бъдете подложени на LDL афереза (отстраняване на холестерол от кръвта с помощта на устройство),
- ще бъдете подложени на десенсибилизиращо лечение, за да намалите ефектите от алергия към ужилвания от пчели или оси.
PRESTANCE не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Трябва да избягвате да използвате PRESTANCE с:
- литий (използва се за лечение на мания или депресия),
- естрамустин (използван за лечение на рак),
- щадящи калий диуретици (спиронолактон, триамтерен), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта.
Лечението на PRESTANCE може да бъде повлияно от други лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като са необходими специални предпазни мерки:
- други лекарства за високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина, произведено от бъбреците),
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болката или високи дози ацетилсалицилова киселина,
- лекарства за лечение на диабет (напр. инсулин),
- лекарства за лечение на психични заболявания, като депресия, тревожност, шизофрения и др. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици, имипраминоподобни антидепресанти, невролептици),
- имуносупресивни лекарства (лекарства, които намаляват защитния механизъм на организма), използвани за лечение на автоимунни заболявания или след операция за трансплантация (напр. циклоспорин),
- алопуринол (за лечение на подагра),
- прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),
- вазодилататори, включително нитрати (лекарства, които разширяват кръвоносните съдове),
- хепарин (лекарства, използвани за разреждане на кръвта),
- ефедрин, норепинефрин или адреналин (лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма),
- баклофен или дантролен (запалими), използвани за лечение на скованост при състояния като множествена склероза; Dantrolene се използва също за лечение на злокачествена хипертермия по време на анестезия (симптомите включват много висока температура и скованост на мускулите).,
- някои антибиотици, като рифампицин,
- антиепилептични лекарства като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
- итраконазол, кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции),
- алфа-блокери, използвани за лечение на хипертрофия на простатата, като празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
- амифостин (използва се за предотвратяване или намаляване на странични ефекти, причинени от други лекарства или лъчева терапия, използвани при лечението на рак),
- кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит),
- златни соли, особено прилагани интравенозно (използвани за лечение на симптомите на ревматоиден артрит).
Използване на PRESTANCE с храна и напитки
ПРЕСТАНС трябва да се приема преди хранене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна (или възнамерявам да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да не използвате PRESTANCE преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо PRESTANCE. PRESTANCE не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се използва по време на бременност повече от три месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. PRESTANCE не се препоръчва за кърмещи майки и Вашият лекар трябва да избере друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако е новородено или недоносено бебе.
Шофиране и работа с машини
PRESTANCE не влияе на бдителността, но може да почувствате замаяност или слабост поради ниско кръвно налягане, което може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от компонентите на PRESTANCE
PRESTANCE съдържа лактоза монохидрат (вид въглехидрати). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Винаги приемайте PRESTANCE точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поглъщайте таблетката с чаша вода, за предпочитане по едно и също време на деня, сутрин, преди хранене. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Тази доза обикновено е една таблетка на ден.
ПРЕСТАНС обикновено се предписва на тези пациенти, които вече приемат периндоприл и амлодипин като отделни таблетки.
Ако сте приели повече от необходимото от PRESTANCE
Ако приемете твърде много таблетки, отидете в най-близката спешна болница или незабавно уведомете Вашия лекар. Най-честият страничен ефект от предозирането е ниското кръвно налягане, което може да ви накара да се чувствате замаяни или уморени. Ако това се случи, може да е полезно да се разтегнете с повдигнати крака.
Ако забравите да вземете ПРЕСТАНС
Много е важно да приемате лечението си ежедневно, защото редовното лечение работи по-добре. Ако обаче забравите да вземете доза PRESTANCE, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на PRESTANCE
Тъй като лечението с PRESTANCE обикновено е за цял живот, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете лекарството.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, PRESTANCE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, моля, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар:
- подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане,
- силно замайване или припадък,
- Необичайно бърз или неравномерен сърдечен ритъм.
Други нежелани реакции включват:
- Чести нежелани реакции (появяват се при по-малко от 1 на 10 пациенти, но при повече от 1 на 100 пациенти): главоболие, замаяност, световъртеж, изтръпване, сънливост, замъглено зрение, хрипове (палпитации), палпитации (много бърз сърдечен ритъм), внезапно зачервяване на лицето (усещане за топлина по лицето), усещане за „лека глава“ поради ниско кръвно налягане, кашлица, задух, гадене (гадене), повръщане лошо), коремна болка, нарушения на вкуса, диспепсия или храносмилателни затруднения, диария, запек, алергични реакции (като обрив, сърбеж), мускулни крампи, чувство на умора, оток (подуване на краката или глезените),
- Нечести нежелани реакции (появяват се при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти): разстройства на настроението, нарушения на съня, треперене, синкоп (временна загуба на съзнание), загуба на усещане за болка, ринит (запушен или хрема), промяна в чревния транзит, косопад, зачервени или обезцветени кожни петна, болки в гърба, мускулите или ставите, болка в гърдите, повишена нужда от уриниране, особено през нощта, общо неразположение, бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и задух), сухота в устата, ангионевротичен оток (симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика), бъбречни проблеми, импотентност, изпотяване изобилие, уголемяване на гърдите при мъже, наддаване или загуба на тегло,
- Много редки нежелани реакции (появяват се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): объркване, сърдечно-съдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, ангина, инфаркт на миокарда и инсулт), еозинофилна пневмония (рядък тип пневмония), полиморфен еритем върху кожата, която често започва с червени, сърбящи петна по лицето, ръцете и краката), нарушения на кръвта, панкреатични, стомашни или чернодробни нарушения, периферна невропатия (състояние, което причинява загуба на чувствителност, болка, неспособност за контрол на мускулите), хипертония (необичайни нараствания на мускулно напрежение), подути венци, висока кръвна захар.
- Следните нежелани реакции също са докладвани при пациенти, използващи ПРЕСТАНС: хипогликемия (много ниска кръвна захар), васкулит (възпаление на кръвоносните съдове в кожата), треперене, скованост на мускулите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРЕСТАНС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте PRESTANCE след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активните вещества са периндоприл аргинин и амлодипин безилат.
ПРЕСТАНС 5 mg/5 mg: една таблетка съдържа 5 mg периндоприл аргинин и 5 mg амлодипин.
ПРЕСТАНС 10 mg/5 mg: една таблетка съдържа 10 mg периндоприл аргинин и 5 mg амлодипин.
ПРЕСТАНС 5 mg/10 mg: една таблетка съдържа 5 mg периндоприл аргинин и 10 mg амлодипин.
ПРЕСТАНС 10 mg/10 mg: една таблетка съдържа 10 mg периндоприл аргинин и 10 mg амлодипин.
- Другите съставки на таблетката са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E 470B), микрокристална целулоза (E 460), безводен колоиден силициев диоксид (E 551).
Как изглежда PRESTANCE и какво съдържа опаковката
ПРЕСТАНС 5 mg/5 mg са бели удължени таблетки с гравиран надпис „5/5“ от едната и от другата страна.
PRESTANCE 10 mg/5 mg са бели, триъгълни таблетки, гравирани с надпис „10/5“ от едната и от другата страна.
ПРЕСТАНС 5 mg/10 mg са бели, квадратни таблетки с гравиран надпис „5/10“ от едната и от другата страна.
ПРЕСТАНС 10 mg/10 mg са кръгли, бели таблетки, гравирани с „10/10“ от едната и от другата страна.
Таблетките се предлагат в бутилки от 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 или 500 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
92200 Ньой сюр Сена - Франция
Les Laboratoires Servier Industrie
Servier (Ирландия) Industries Ltd
Arklow - Co. Уиклоу - Ирландия
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B 03-236 Варшава - Полша
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования: