Prospect Kreon 300mg x 20caps

Prospect Kreon 25.000UI 300mg x 20caps.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Трябва да посетите Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след започване на лечението.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Kreon и за какво се използва

2. Преди да използвате Kreon

4. Възможни нежелани реакции

6. Допълнителна информация

1. Какво представлява Kreon и за какво се използва

· Kreon съдържа смес от ензими, наречена "панкреатин".

· Панкреатинът ви помага да смилате храната. Ензимите се извличат от панкреаса на свинята.

· Креон капсулите съдържат малки сфери, които бавно освобождават панкреатина в червата

· (Стомашно-устойчиви пелети, наречени минимикросфери).

Kreon се използва при деца и възрастни с „екзокринна панкреатична недостатъчност“. Това се случва, когато панкреасът не отделя достатъчно ензими за смилане на храната. Често се среща при хора с:

· Муковисцидоза, рядко генетично заболяване

· Блокиране на каналите на панкреаса или жлъчния мехур (панкреатични канали или общ жлъчен канал)

· Остро или хронично възпаление на панкреаса (панкреатит)

· Операция за отстраняване на част от панкреаса или целия панкреас

· (Частична или пълна панкреатектомия)

· Операция за отстраняване на част от стомаха или целия стомах (гастректомия

· След стомашно-чревна байпас операция

· Синдром на Швахман-Даймънд, много рядко генетично заболяване.

Ензимите в Kreon действат, като смилат храната, която преминава през червата. Трябва да използвате

Kreon по време на хранене или закуски или веднага след това. Това ще позволи на ензимите да се смесват добре с храната.

2. Преди да използвате Kreon

· Вие сте алергични (свръхчувствителни) към свински панкреатин или някое от помощните вещества в Kreon (вж. Точка 6).

Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обърнете специално внимание при Kreon

При пациенти с муковисцидоза, които използват високи дози продукти, съдържащи панкреатин, се съобщава за рядко заболяване, наречено "фиброзираща колонопатия", състояние, при което червата е стеснена. Не е известно обаче това да се е случило по време на клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Kreon.

Ако обаче имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 единици липаза/кг на ден и имате необичайна коремна болка или промени в коремните симптоми, кажете на Вашия лекар.

Допълнителна информация за панкреатичните ензими

Панкреасът, използван в производството на Kreon и други лекарства, съдържащи панкреатични ензими, идва от свине, използвани за храна. Тези свине могат да бъдат носители на вируси. За да се намали рискът от разпространение на вируси, по време на производствения процес на Kreon се предприемат няколко стъпки, включително тяхното унищожаване и тестване за специфични вируси. Не може да се изключи напълно рискът от инфекции, причинени от тези или други неизвестни или нови вируси. Не са съобщени обаче случаи на вирусна инфекция при пациенти, които са претърпели инфекции.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Kreon с храна и напитки

Препоръчва се ензимите да се прилагат по време или непосредствено след хранене.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство. Вашият лекар ще реши дали да използвате Kreon и в каква доза. Kreon може да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Kreon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте Kreon точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

· Вашата доза се измерва в липазни единици. Липазата е един от ензимите в състава на панкреатина. Различните концентрации на Kreon съдържат различни количества липаза.

· Винаги следвайте съветите на Вашия лекар относно дозата Kreon, която трябва да приемате.

· Вашият лекар ще препоръча подходящата за Вас доза. Зависи от:

- състоянието, което имате;

- количество мазнини в изпражненията (изпражнения).

· Информирайте Вашия лекар, ако все още имате мазни изпражнения или други проблеми със стомаха или червата (стомашно-чревни симптоми), тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.

- Обичайната начална доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 единици липаза/kg на хранене.

- Обичайната начална доза за деца над 4-годишна възраст, юноши и възрастни е 500 липазни единици/kg на хранене.

Други заболявания на панкреаса

Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.

Обичайната доза за лека закуска е половината от дозата, необходима за основно хранене.

Винаги използвайте Kreon по време на хранене или закуски или веднага след това. Това ще позволи на ензимите да се смесват с храната и да я усвояват, докато преминава през червата.

- Поглъщайте капсулите цели.

- Не разбивайте и не дъвчете капсулите.

- Когато поглъщането на капсули е трудно, капсулите могат внимателно да се разопаковат и минималните сфери да се добавят към меките храни. Това могат да бъдат: ябълков сок, банани или натрошени моркови. Поглъщайте сместа незабавно, без да дъвчете и изпийте малко вода или сок. Можете също да добавите минимикросферите в течност.

- Като общо правило пийте много течности всеки ден.

Колко дълго да използвате Kreon

Използвайте Kreon толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Голяма част от пациентите ще трябва да използват Kreon през целия си живот.

Ако сте използвали повече Kreon, отколкото трябва

Ако сте приели повече Креон, отколкото трябва, пийте много вода и говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Високите дози панкреатин понякога причиняват твърде много пикочна киселина в урината (хиперурикурия) и в кръвта (хиперурикемия).

Ако сте пропуснали да използвате Kreon

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза по същото време, както обикновено при следващото хранене. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Kreon

Не спирайте да използвате Kreon, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Kreon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания при пациенти, използващи Kreon.

Нежеланите реакции се класифицират според следните честоти:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти

Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти

Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти

Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти

С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни

Много чести нежелани реакции

Чести нежелани реакции

- подуване на корема (подуване на корема);

Тези реакции може да се дължат на заболяването, за което използвате Kreon.

По време на клинични проучвания броят на пациентите, които са приемали Kreon и са имали болки в стомаха или диария, е бил подобен или по-малък от този на пациентите, които не са използвали Kreon.

Нечести нежелани реакции

- обрив по кожата.

Нежелани реакции с неизвестна честота

- силен сърбеж и копривна треска.

Kreon може да причини други сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Те могат да включват затруднено дишане и подуване на устните.

Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

При температури под 20 ° C, в оригиналната опаковка (PVC/PVDC-Al блистер)

Съхранявайте под 30 ° C в оригиналната опаковка (HDPE бутилка). Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

Не използвайте Kreon след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Kreon

- Активното вещество е панкреатин. Една капсула съдържа 150 mg панкреатин (амилаза 8000 U-FE, липаза 10000 U-FE, протеаза 600 U-FE).

- Другите съставки са: съдържанието на капсулата: макрогол 4000, хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетилцитрат, диметикон 1000.

- капсула: желатин, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), черен железен оксид, (Е 172), титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат.

- Активното вещество е панкреатин. Една капсула съдържа 300 mg (амилаза 18000 U-FE, липаза 25000 U-FE, протеаза 1000 U-FE).

- капсула: желатин, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат.

Как изглежда Kreon и какво съдържа опаковката

Kreon 10000 се предлага под формата на желатинови капсули с непрозрачна глава, кафяв цвят и безцветно, прозрачно тяло, изпълнено с кафяви пелети.

Kreon 25000 се предлага под формата на желатинови капсули с непрозрачна глава, шведски оранжев цвят и тяло

безцветни, прозрачни, пълни с кафяви гранули.

Кутия с 2 блистера от PVC/PVDC-Al по 10 стомашно-устойчиви капсули

Кутия с една HDPE бутилка с 20 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка с 50 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка със 100 стомашно-устойчиви капсули

Кутия с 2 блистера от PVC/PVDC-Al по 10 стомашно-устойчиви капсули

Кутия с HDPE бутилка с 20 стомашно-устойчиви капсули

Кутия с HDPE бутилка с 50 стомашно-устойчиви капсули

Кутия с HDPE бутилка със 100 стомашно-устойчиви капсули

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Freundallee 9A, Хановер, Германия

Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Нойщад, Германия

Този проспект е одобрен през декември 2012 г.