Prospect Klabax 250mg x 14 compr филм Catena
Prospect Klabax 250 mg x 14 compr филм
Една филмирана таблетка съдържа 250 mg кларитромицин и помощни вещества: сърцевина - микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат, талк, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, филм - Opadry 20 H 52875 (жълто), надпис мастило
- Черно мастило (Opacode S-1-8152 HV).
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg кларитромицин и помощни вещества: сърцевина - микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат, талк, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, филм - Opadry 20 H 52875 (жълто), мастило с надпис
- Черно мастило (Opacode S-1-8152 HV).
Фармакотерапевтична група: макролиди, линкозамиди и стрептограмини, макролиди.
Кларитромицин е показан за лечение на инфекции, причинени от един или повече чувствителни микроорганизми:
- инфекции на горните дихателни пътища, като синузит, фарингит;
- инфекции на долните дихателни пътища, като остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в общността пневмония (при пациенти без рискови фактори, при липса на признаци на клинична тежест и при липса на клинични прояви, предизвикващи пневмококова етиология); при съмнение за атипична пневмония са показани макролиди независимо от тежестта на заболяването и терена;
- група А бета-хемолитична стрептококова ангина, като алтернатива на лечението с бета-лактами, особено ако не може да се използва;
- лека - умерена инфекция на кожата и меките тъкани;
- Инфекции с Mycobacterium avium при пациенти, заразени с ХИВ;
- ерадикация на Helicobacter pylori инфекция при пациенти с гастродуоденална язва в комбинация с друг антибиотик и антисекреторна.
Кларитромицин е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към кларитромицин, други макролиди или някое от помощните вещества.
Повторното или продължително приложение на кларитромицин може да доведе до бактериални или гъбични суперинфекции, като в този случай лечението с кларитромицин трябва да бъде прекратено и да се започне подходящо лечение.
По време на лечението с макролиди може да възникне псевдомембранозен колит. Тежестта може да варира от умерена до животозастрашаваща.
При лечението на инфекции с Mycobacterium avium при ХИВ-позитивни пациенти трябва да се използва кларитромицин, за да се ограничи развитието на резистентни щамове:
- в комбинация с други антибиотици;
- само като лечебно лечение, поради липсата на проучвания за използването му като профилактично лечение.
В случай на шум в ушите или загуба на слуха се препоръчва да се извърши аудиограмата и трябва да се помисли за коригиране на дозата.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин, други макролиди и други антибиотици, като линкомицин и клиндамицин.
Както при другите макролидни антибиотици, употребата на кларитромицин при пациенти, лекувани едновременно с лекарства, метаболизирани от цитохром Р450 (напр. Варфарин, алкалоиди на егота, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин, такролестер плазмени концентрации на тези лекарства.
Комбинацията от кларитромицин с теофилин представлява риск от токсични явления.
Тъй като кларитромицин усилва ефектите на варфарин, протромбиновото време трябва да се наблюдава при едновременно приложение.
Съобщава се за рабдомиолиза при комбинацията на кларитромицин с HMG-CoA редуктазни инхибитори.
Ефектите на дигоксин могат да се усилят при едновременно приложение с кларитромицин. Трябва да се обмисли проследяване на плазмените концентрации на дигоксин.
Едновременното приложение на кларитромицин и зидовудин при HIV-инфектирани възрастни пациенти може да доведе до намалени концентрации на зидовудин в стационарно състояние. Това може да се избегне, като кларитромицин се приема на 1-2 часа, освен зидовудин.
Когато се прилага едновременно, ритонавир увеличава AUC (площ под кривата на плазмена концентрация-време), Cmax (максимална плазмена концентрация) и Cmin (минимална плазмена концентрация) на кларитромицин. Поради широкия терапевтичен индекс на кларитромицин не се налага намаляване на дозата при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмислят следните корекции на дозата:
- при пациенти с креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min, дозата на кларитромицин трябва да бъде намалена с 50%;
- при пациенти с креатининов клирънс 1 g дневно не трябва да се прилага едновременно с ритонавир.
Доказано е, че макролидите инхибират метаболизма на терфенадин, което води до високи плазмени концентрации на терфенадин. Това явление може да бъде свързано със сърдечни аритмии, поради което едновременната употреба на терфенадин и сродни антихистамини, без седативен ефект, като астемизол, изисква мониториране на ЕКГ.
Кларитромицин може да усили ефекта на карбамазепин чрез намаляване на скоростта му на екскреция. Въпреки че комбинацията от кларитромицин с омепразол може да повиши плазмените им концентрации, не е необходимо коригиране на дозата. При препоръчваните дози няма клинично значими взаимодействия между кларитромицин и лансопразол. Наблюдавани са повишени плазмени концентрации на кларитромицин в комбинация с ранитидин, но не е необходимо коригиране на дозата на химиотерапевтичния агент.
Не е наблюдаван ефект на кларитромицин върху плазмените концентрации на етинилестрадиол или прогестерон и не е доказано взаимодействие между кларитромицин и орални контрацептиви.
Кларитромицин се екскретира главно през черния дроб и бъбреците. Трябва да се внимава, когато кларитромицин се прилага на пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане (вж. Дози и приложение).
Някои проучвания при животни показват ембриотоксичен ефект, но само при токсични дози за майката. Към днешна дата не е доказана безопасността при приложението на кларитромицин по време на бременност и кърмене. По време на бременност кларитромицин трябва да се прилага само ако е абсолютно необходимо, след внимателна оценка на съотношението терапевтична полза/потенциален фетален риск за майката. Кларитромицин се екскретира в кърмата, но по време на кърмене може да се прилага под наблюдението на кърмачето. При нарушения на храносмилането при кърмачета се препоръчва да се спре кърменето.
Способност за шофиране или работа с машини
Кларитромицин не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Дози и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години
Синузит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония: обичайната доза е 1000 mg кларитромицин на ден, приложена в разделени дози.
Ангина с бета-хемолитичен стрептокок от група А, леки до умерени кожни инфекции и
меки тъкани, зъбни инфекции: обичайната доза е 500 mg кларитромицин на ден, приложена в 2 разделени дози.
Остър бронхит: обичайната доза е 500 - 1000 mg кларитромицин на ден в зависимост от тежестта на заболяването, прилагана в разделени дози.
Инфекции с Mycobacterium avium при пациенти, заразени с ХИВ:
- пациенти с тегло ≤50 kg - обичайната доза е 1500 mg кларитромицин на ден, прилагани частично в 2 дози на ден;
- пациенти с тегло> 50 kg - обичайната доза е 2000 mg кларитромицин на ден, дадена в 2 разделени дози на ден.
Ерадикация на Helicobacter pylori инфекция при пациенти с гастродуоденална язва:
- обичайната доза е 500 mg кларитромицин сутрин и вечер в комбинация с 1000 mg амоксицилин сутрин и вечер и 20 mg омепразол сутрин и вечер в продължение на 7 дни
- обичайната доза е 500 mg кларитромицин сутрин и вечер в комбинация с 1000 mg амоксицилин сутрин и вечер и 30 mg лансопразол сутрин и вечер в продължение на 7 дни.
Амоксицилин може да бъде заменен с метронидазол или тинидазол в доза от 500 mg сутрин и вечер.
Препоръчва се употребата на кларитромицин в подходящи за възрастта концентрации.