Prospect Ketotifen 1mg x 20 compr LBM Catena
Prospect Ketotifen 1mg x 20 compr LBM
Една таблетка съдържа 1 mg кетотифен като 1,38 mg кетотифен хидроген фумарат и помощни вещества: лактоза монохидрат 200 меша, микрокристална целулоза рН 101, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат супер разпръснат изсушен.
Фармакотерапевтична група: други системни антихистамини
Профилактично лечение на алергична или алергична астма, алергичен бронхит, симптоми на респираторна диспнея, свързани със сенна хрема.
Лечение на алергичен ринит и алергични кожни реакции.
Свръхчувствителност към кетотифен или към някое от помощните вещества. Деца под 6 години (поради неподходяща лекарствена форма).
Кетотифен не се използва при симптоматично лечение на астматични пристъпи или астма.
В началото на лечението с кетотифен вече започнатото антиастматично лечение, особено системната кортикотерапия и АСТН, никога не трябва да се спира внезапно с въвеждането на кетотифен (отнема време да настъпи ефектът му и може да има риск от надбъбречна недостатъчност пациенти с кортикостероиди).
Прекратяването на кетотифен трябва да става постепенно в продължение на 2-4 седмици.
Едновременното приложение на етилов алкохол и кетотифен усилва неговите седативни ефекти; препоръчва се да се избягва консумацията на алкохолни напитки и лекарства, съдържащи етилов алкохол по време на лечението.
Атропин и други лекарства с парасимпатолитични свойства (трициклични антидепресанти, централни антихолинергични антипаркинсониан, дизопирамид и фенотиазинови невролептици): риск от добавяне на странични ефекти от атропинов тип.
Комбинацията с други депресанти на централната нервна система (морфинови производни (аналгетици, антитусивни средства, заместителна терапия), бензодиазепини, анксиолитици, различни от бензодиазепини, хипнотици, невролептици, седативни антидепресанти, централни антидепресанти и талидомид) увеличава риска от централна депресия.
Рядко се съобщава за обратима тромбоцитопения при едновременно приложение на кетотифен и перорални антидиабетни средства. Докато тези наблюдения не бъдат изяснени, трябва да се избягва комбинацията на Кетотифен 1 mg с тези лекарствени продукти.
В случай на интеркурентни инфекции, лечението с кетотифен се допълва със специфични анти-инфекциозни лекарства.
Тъй като лекарството съдържа лактоза, не се препоръчва да се използва при пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Въпреки че при експериментални проучвания върху животни не са демонстрирани ембриотоксични и/или тератогенни ефекти, потенциалният риск за хората е неизвестен; поради това кетотифен не трябва да се използва при бременни жени.
Кетотифен се екскретира в кърмата, поради което не се препоръчва за кърмещи майки или, ако е необходимо лечение, кърменето трябва да се преустанови.
Способност за шофиране или работа с машини
Препоръчва се повишено внимание и предпазливост при пациенти, особено шофьори, тези, които използват оборудване или извършват професионални дейности, които изискват максимална концентрация и реактивност, с невромоторен стрес, върху риска от седация и сънливост, които могат да възникнат по време на лечението.
Дози и начин на приложение
Възрастни и деца над 6 години:
Препоръчителната доза е 1 таблетка Ketotifen 1 mg два пъти дневно, сутрин и вечер, за предпочитане след хранене.
При пациенти, склонни към седация, дозата ще се увеличава постепенно през първата седмица от лечението, като се започне с tablet таблетка Ketotifen два пъти дневно или 1 таблетка Ketotifen 1 mg вечер, докато се достигне ефективната терапевтична доза.
В началото на лечението могат да се появят дневна седация и сънливост, рядко интензивни, изискващи спиране на лечението; обикновено тези реакции изчезват спонтанно по време на лечението.
При възрастни честотата на седация е 14,1% през първите 3 месеца от лечението и приблизително
2,2% след една година лечение; при деца седацията се появява по-рядко и е по-малко тежка.
Други реакции, които могат да се появят: сухота в устата, леко замайване (много рядко), храносмилателни ефекти (гадене със или без повръщане, промяна в апетита, гастралгия, запек), които обикновено изчезват с течение на времето.
Повишена възбудимост и възбуда са съобщени при приблизително 0,2% от пациентите, особено при деца.
Рядко се съобщава: обрив, тежки кожни реакции (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън), безсъние, нервност, главоболие, умора.
Съобщени са случаи на конвулсии много рядко, особено при деца след лечение с кетотифен.
Симптоми (в случай на предозиране с доза до 120 mg кетотифен): сънливост до кома, объркване, дезориентация, главоболие, нистагъм, брадикардия или тахикардия, брадипнея или тахипнея, конвулсии (особено при деца), свръхвъзбудимост (при деца).
- мерки за отстраняване на неабсорбираното лекарство чрез: стомашна промивка или предизвикване на повръщане в случай на скорошно приложение на лекарството;
- симптоматично лечение и поддържане на жизнените функции (сърдечно-съдови, дихателни).
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с PVC/Al блистер от 20 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
Soseaua Alexandriei Nr. 145 A, Loc. Брагадиру, Джуд Илфов, Румъния