Приети текстове - Употреба на канабис за медицински цели - сряда, 13 февруари 2019 г.

Изберете езика на вашия документ:

  • bg - български
  • е - испански
  • cs - кестен
  • да - танц
  • de - Deutsch
  • et - eesti кил
  • ел - ελληνικά
  • en - английски
  • fr - français
  • ga - Gaeilge
  • hr - хърватски
  • то - италианско
  • lv - latviešu valoda
  • lt - lietuvių kalba
  • ху - маджар
  • mt - малтийски
  • nl - Nederlands
  • pl - полски
  • pt - португалски
  • ro - румънски (избрано)
  • sk - словенски
  • sl - словенски
  • fi - suomi
  • sv - svenska

- като взе предвид член 168 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

медицински

- като взе предвид въпроса до Комисията относно употребата на канабис за медицински цели (O-000122/2018 - B80001/2019),

- като взе предвид член 128, параграф 5 и 123 от своя правилник,

А. като има предвид, че растението канабис съдържа повече от 480 съединения, включително над 100 канабиноиди, които включват както психоактивни, така и не-психоактивни съединения, като има предвид, че много от съединенията, съставляващи растението канабис, се намират само в състава на това растение;

Б. като има предвид, че D9-тетрахидроканабинолът (THC) и канабидиолът (CBD) са най-известните канабиноиди, идентифицирани в канабиса, като THC е основният психоактивен компонент на канабиса и пристрастява и CBD няма опияняващи или пристрастяващи свойства,

В. като има предвид, че растението канабис се състои от много други канабиноиди, като канабикромен, канабинол, канабидиолова киселина, канабигерол и тетрахидроканабиварин, които могат да имат невропротективни ефекти и могат да помогнат за намаляване на тежестта на някои симптоми, засягащи пациентите, като болка хронични, възпаления, бактериални инфекции и могат да стимулират растежа на костите;

Г. като има предвид, че продуктите от канабис, използвани за медицински цели, обикновено се наричат ​​„медицински канабис“, като има предвид, че терминът е до голяма степен неопределен правно и остава двусмислен и разбираем; Като има предвид, че наименованието „медицински канабис“ следва да се разграничава от лекарства на основата на канабис, които са преминали клинични изпитвания и са одобрени от регулаторен орган;

Д. като има предвид, че конвенциите на ООН и международното право не изключват използването на канабис или продукти на основата на канабис при лечението на определени състояния,

Е. като има предвид, че има големи различия в мненията между държавите-членки на ЕС по отношение на законодателството относно канабиса, включително това относно употребата на канабис за медицински цели, например относно максимално допустимите нива на концентрации на THC и CBD, което може да създаде трудности за страни с по-предпазлив подход;

Ж. като има предвид, че никоя държава-членка на ЕС не разрешава тютюнопушенето за медицински цели и не позволява отглеждане на канабис у дома за медицински цели,

З. като има предвид, че политическият климат за употребата на канабис за медицински цели се развива както в ЕС, така и по света, като има предвид, че все още има объркване относно различните употреби на канабис дори сред националните органи, които често бъркат легализацията на канабис за развлекателни цели с необходимостта да се осигури безопасен и законен достъп до канабис за медицински цели на всички пациенти, които се нуждаят от него;

И. като има предвид, че употребата на канабис като цяло може да доведе до пристрастяване и да причини много социални и здравни проблеми, като има предвид, че следователно все още е необходимо да се предотврати пристрастяването, да се следи и да се борят с незаконните практики, особено ако канабисът се използва по-широко за медицински цели;

Й. като има предвид, че към юни 2018 г. нито един лекарствен продукт на основата на канабис не е разрешен чрез централизираната процедура за разрешаване на Европейската агенция по лекарствата и има само един такъв продукт, предмет на тази процедура,

К. като има предвид, че едно-единствено лекарство на основата на канабис е разрешено чрез процедурата за взаимно признаване и е получило разрешение за търговия в 17 държави-членки на ЕС за лечение на спастичност, причинена от множествена склероза,

Л. като има предвид, че прегледът на съществуващата научна литература за канабиса, използван в медицински контекст, предоставя убедителни или съществени доказателства за терапевтичните ефекти на канабиса и канабиноидите, например при лечението на хронична болка при възрастни (напр. При рак), или като антиеметик при лечение на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия или за облекчаване на симптомите на самоотчетена спастичност при пациенти с множествена склероза, които са ефективни при лечение на пациенти, страдащи от тревожни разстройства, посттравматичен стрес и депресия;

М. като има предвид, че има доказателства, че канабисът или канабиноидите могат да бъдат ефективни за повишаване на апетита и намаляване на загубата на тегло, свързано с ХИВ/СПИН, облекчаване на симптомите на психични разстройства като психоза и синдром на Турет и симптомите на епилепсия и болест на Алцхаймер, артрит, астма, рак, болест на Crohn и глаукома и че помага за намаляване на риска от диабет и затлъстяване и облекчава менструалните болки;

Н. като има предвид, че официалните данни за научните изследвания и финансирането на научните изследвания за канабис, използван за медицински цели, остават недостатъчни, като има предвид, че изследванията на медицинския канабис не са получили пряка подкрепа по време на настоящата изследователска програма в ЕС и има ниско ниво на координация по отношение на изследователските проекти за терапевтичния канабис в държавите-членки;

О. като има предвид, че оценката на процеса на прилагане на стратегията на ЕС за наркотиците за периода 2013-2020 г. призна, че липсата на дискусия относно последните тенденции в политиката на канабис е отбелязана от голям брой заинтересовани страни и е представена една от най-често споменаваните точки в анализа за идентифициране на аспекти, които не са обхванати от стратегията;

П. като има предвид, че не съществува единна система за стандартизация за маркиране и етикетиране на лекарствени продукти, съдържащи THC, CBD и други канабиноиди в растението канабис,

Р. като има предвид, че в държавите-членки на ЕС има малко надеждна информация за медицинския персонал - студенти по медицина, лекари и фармацевти, психиатри и т.н. - за въздействието на медицински продукти, съдържащи THC и CBD, а също така няма достатъчно информация и предупреждения за млади хора и жени, които мислят да станат майки;

Р. като има предвид, че няма вътрешни правила на ЕС относно пускането на пазара на лекарства на основата на канабис,

1. подчертава необходимостта Комисията и националните органи да си сътрудничат при установяването на легална дефиниция на канабис, използван за медицински цели, и да направят ясно разграничение между лекарства на основата на канабис, одобрени от EMA или други регулаторни агенции, нетерапевтичен канабис се подкрепя от клинични изпитвания и други употреби на канабис (например развлекателни или индустриални);

2. счита, че изследванията на потенциалните ползи от лекарствата от канабис и канабис като цяло са недофинансирани и следва да бъдат разгледани правилно в рамките на Деветата рамкова програма и националните изследователски програми, за да се проучат, наред с други, възможните употреби на THC, CBD и други канабиноиди при медицинско лечение, както и тяхното въздействие върху човешкото тяло, включително уроци, извлечени от опита при предписване извън одобрените показания за канабис.

3. Призовава Комисията и държавите-членки да премахнат финансовите, културните и регулаторните бариери пред научните изследвания относно употребата на канабис за медицински цели и изследванията на канабиса като цяло; Призовава Комисията и държавите-членки да определят условията за провеждане на независими и надеждни научни изследвания, основани на широк спектър от материали, по отношение на употребата на терапевтичен канабис;

4. Призовава Комисията да определи приоритетни въпроси за изследванията на терапевтичния канабис в съгласие с компетентните органи, като използва резултатите от новаторските изследвания в други страни и се съсредоточи върху областите, които могат да донесат най-голяма добавена стойност;

5. Призовава Комисията и държавите-членки да се включат в по-нататъшни изследвания и да стимулират иновациите в проекти, свързани с терапевтичната употреба на канабис;

6. призовава Комисията да разработи всеобхватна стратегия за осигуряване на най-високите стандарти за независими изследвания, разработка, разрешаване, пускане на пазара, фармакологична бдителност и предотвратяване на злоупотребата с продукти от канабис; Подчертава необходимостта от стандартизиране и унифициране на продукти, съдържащи лекарства на основата на канабис;

7. подчертава значението на тясното сътрудничество и координация със Световната здравна организация (СЗО) във връзка с бъдещи действия на ЕС в областта на медицинския канабис;

8. Призовава Комисията да създаде мрежа, обединяваща EMA, Европейския център за мониторинг на наркотиците и наркоманиите (EMCDDA), националните отговорни органи и организациите на пациентите, гражданското общество, социалните партньори, потребителските организации, здравните специалисти и НПО, заедно с други съответни заинтересовани страни, за да се гарантира ефективното прилагане на стратегията, базирана на канабис;

9. Призовава държавите-членки да осигурят подходящо обучение за медицинските специалисти и да насърчат подобряването на знанията за медицинския канабис, въз основа на независими и обширни изследвания; Призовава държавите-членки да позволят на лекарите свободно да използват своята професионална преценка при предписване на лекарства на основата на канабис, одобрени от регулаторния орган, на пациенти с подходящи условия и да позволят на фармацевтите да спазват законно предписаните предписания; Подчертава необходимостта от осигуряване на медицински персонал - като студенти по медицина, лекари и фармацевти - на обучение и достъп до литературата, съдържаща резултати от независими научни изследвания;

10. Призовава Комисията да работи с държавите-членки за подобряване на равния достъп до лекарства на основата на канабис и да гарантира, че когато са разрешени, лекарствата, които са ефективни при лечението на специфични състояния, се покриват от схеми за здравно осигуряване, както е посочено в се случва с други лекарства; Призовава държавите-членки да осигурят на пациентите безопасен и равен избор между различните видове лекарства на основата на канабис, като същевременно гарантират, че пациентите са придружени по време на лечението от специалисти в областта на здравеопазването;

11. подчертава, че за да се осигури достъп на пациентите до подходяща терапия, която отговаря на техните индивидуални нужди като пациенти с единични или множество състояния, е от съществено значение да се предостави на пациентите изчерпателна информация за пълния спектър от вещества, съдържащи се в разнообразието от канабис, използвано в производството на лекарства; предоставени; посочва, че тази информация ще даде възможност на пациентите да вземат информирани решения и ще позволи на специалистите да предписват лекарства, които отчитат общите нужди на пациента и подходяща терапия;

12. призовава държавите-членки да преразгледат съответното си законодателство относно употребата на лекарства, базирани на канабис, в случаите, когато научните изследвания доказват, че същият положителен ефект не може да бъде постигнат чрез използване на конвенционални лекарства, които не предизвикват пристрастяване;

13. Призовава държавите-членки да гарантират, че е налице достатъчно количество лекарства на основата на канабис, за да отговорят на реалните нужди, независимо дали става въпрос за производство, извършено в съответствие с медицинските стандарти на държавите-членки или евентуално за внос, отговарящ на националните изисквания; лекарства на основата на канабис;

14. Призовава Комисията да работи с държавите-членки, за да гарантира, че безопасен и контролиран канабис, използван за терапевтични цели, идва само от продукти от канабис, които са преминали клинични изпитвания, оценка и одобрение от регулаторния орган;

15. настоятелно призовава Комисията да гарантира, че изследванията на медицинския канабис и тяхното използване по никакъв начин не благоприятстват мрежите за трафик на наркотици или водят до тяхното разширяване;

16. подчертава, че цялостното регулиране, основано на доказателства, на лекарства, базирани на канабис, би създало допълнителни ресурси за публичните органи, ще ограничи черния пазар, ще осигури качествено и точно етикетиране, за да упражнява контрол върху местата за продажба, ограничава достъпа на непълнолетни до канабис вещество и ще осигури правна сигурност и безопасен достъп на пациентите до медицинска употреба, със специални предпазни мерки за младите хора и бременните жени;

17. подчертава, че стриктното предотвратяване на зависимостта сред непълнолетните и уязвимите групи винаги трябва да бъде част от всяка регулаторна рамка;

18. възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Комисията.