Поддръжка на катетър на аортна клапа вместо операция на отворено сърце - MedMix
Настоящите данни от проучването и регистъра показват, че поддръжката на аортна клапа с катетър е от голяма полза в сравнение с операцията на отворено сърце.
Според настоящите данни, атестираната заместване на аортната клапа (TAVI) има голяма полза не само при неоперабилни и високорискови пациенти, но и при хора със среден и нисък хирургичен риск в сравнение с операция на открито сърце. Нарастващият брой на резултатите от проучването вероятно ще промени значително бъдещата практика на грижи. Германското дружество по кардиология актуализира своите критерии за качество за центрове TAVI и специалисти по TAVI в светлината на новите проучвания.
Текущи данни от проучване и регистър за подмяна на аортна клапа, поддържана от катетър
„Все повече актуални данни от проучвания и регистър показват, че поддържането на катетърно заместване на аортната клапа е от голяма полза в сравнение с операцията на отворено сърце, не само при неоперабилни или високорискови пациенти, но и при тези със среден или нисък хирургичен риск“, подчерта проф. Д-р Karl-Heinz Kuck, Asklepios Klinik St. Georg, Hamburg, днес на пресконференция на Германското общество по кардиология (DGK). "Това все повече променя практиката на грижа за пациенти със сърдечна клапа."
Подпомагането на катетърно заместване на аортна клапа (TAVI) е избрано лечение за лечение на стеноза на аортна клапа при пациенти, които не отговарят на условията за хирургична подмяна на клапата, и при пациенти с много висок хирургичен риск, което също е предвидено в съответните насоки. "Имайки предвид това, протезите на аортната клапа рядко се използват на открито сърце при възрастни хора, но в повечето случаи се използва катетърна намеса", съобщава проф. Kuck. "Според данни от регистъра AQUA, задължителното външно осигуряване на качеството, 69% от над 70-годишните, 89% от над 80-годишните и 99% от над 90-годишните на пациентите, лекувани със стеноза на аортна клапа през 2014 г., са получили TAVI."
От 2005 г. в Германия са извършени общо около 50 000 интервенции на TAVI, а през 2013 г. за първи път са използвани повече перкутанни, отколкото хирургични аортни клапи. Въпреки рязкото нарастване на броя на интервенциите с TAVI, броят на хирургичните импланти на клапани е намалял само леко, според проф. Кук: „Като цяло повече хора от преди получават изкуствена протеза на аортна клапа, защото имат безопасна алтернатива на отворената хирургия“.
Висока безопасност дори за пациенти със среден и нисък риск
„Данните от клинични проучвания като PARTNER 2A, SAPIEN 3 и данните от германския регистър сега показват, че по-специално трансфеморалната TAVI е свързана със същия или по-нисък риск от смъртност, отколкото конвенционалната операция на отворено сърце, дори при пациенти със среден риск“, съобщава проф. Kuck.
Анализ на данните за AQUA на всички пациенти с клапи, лекувани в Германия през 2013 г., публикуван в началото на 2016 г., показва еквивалентността на хирургичната и катетър-асистирана подмяна на клапата, особено за трансфеморална TAVI, по отношение на болничната смъртност при пациенти с нисък хирургичен риск. При пациентите в средно и високорисковите райони болничната смъртност е по-ниска при пациенти с TAVI. Анализ на пациенти с нисък риск, представен наскоро на конгреса на Европейското общество по кардиология (ESC) в Рим, показа подобни резултати за 2014 г.
"В мета-анализ на рандомизирани проучвания, в които се сравнява TAVI със сърдечна клапа, при пациенти със среден и висок хирургичен риск, асистираната катетър-заместване на клапата е свързана със значителна полза за оцеляване за период на проследяване от две години", каза проф. Kuck. Това предимство се оказва независимо от вида на използваната клапа и е особено изразено при пациенти, лекувани трансфеморално и при жени.
„От това можем да заключим, че TAVI може да се предлага и като безопасна опция на избрани пациенти с нисък хирургичен риск. Наличните данни за пациенти с нисък риск все още не са потвърдени в рандомизирани проучвания “, подчертава проф. Kuck. „В САЩ пациентите с нисък риск вече са включени в рандомизираното проучване PARTNER 3. Пациентите в това проучване ще бъдат проследявани в продължение на десет години, за да се изследва въпросът за трайността на хирургичните и катетърните клапани в пряко сравнение. "
Висока издръжливост на клапаните TAVI - няма предимство за центрове със сърдечна хирургия
На конгреса на Euro-PCR в Париж през 2016 г. въпросът за дегенерацията на клапите TAVI въз основа на дългосрочни ехокардиографски данни от Канада и Франция беше повод за критична дискусия. Изследванията на Сърдечен център Бранденбург показват, че няма преждевременна дегенерация на клапата в дългосрочен план шест години след TAVI.
„Между другото, настоящите данни за AQUA показват и друго измерение на еквивалентност“, казва проф. Кук. „Няма разлики в смъртността след интервенции на TAVI между центровете на TAVI, които имат само кардиология, но не и сърдечна хирургия, и центровете, които имат и отделение за кардиохирургия при леглото. Независимо от това, от края на преходния период в края на юни, изискванията на Федералния съвместен комитет позволяват TAVI да се извършва само в центрове с кардиохирургични операции, водещи леглото. "
Актуализация на позицията на DGK: Критерии за качество за TAVI центрове и специалисти по TAVI
В светлината на настоящата ситуация с данни критериите за качество на Германското общество по кардиология за центрове TAVI и специалисти по TAVI са актуализирани и са достъпни на уебсайта на DGK. Проф. Кук: "Това важи по-специално за разширената индикация за TAVI, която засяга пациенти с умерен риск от операция, и сертифицирането на интервенционални кардиолози, които извършват TAVI процедури."
PA DGK Herztage Berlin, Германско дружество по кардиология
Leon MB et al. Транскатетър или хирургична подмяна на аортна клапа при пациенти с междинен риск. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;
Dvir D. Първи поглед върху дългосрочната трайност на сърдечните клапи на транскатетър: оценка на функцията на клапата до 10 години след имплантацията. Представено на: EuroPCR 2016. 17 май 2016 г. Париж, Франция;
Tamm S et al. Градиенти на налягането на клапаните Corevalve и SapienXT в дългосрочен план. Clin Res Cardiol 2016; 105 (Suppl 1): 1632;