PILOCARPINE Rompharm 10 mgml, капки за очи, разтвор - листовка с лекарство - CSID

Какво представлява PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml и за какво се използва
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml принадлежи към група лекарства, наречени парасимпатомиметици.
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml се използва за намаляване на вътреочното налягане, ако страдате от хронична глаукома с отворен ъгъл, остра глаукома с тесен ъгъл.
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml може също да помогне на вашия офталмолог да диагностицира окото ви.
Преди да използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Не използвайте PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към пилокарпин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки,
- ако сте диагностицирани с едно от следните състояния: иридоциклит, ирит, остър увеит, преден увеит, вторична глаукома,
- ако страдате от възпаление на предния сегмент на окото,
- ако страдате от друго състояние, при което е противопоказано да се намали диаметърът на зеницата (миоза)
- ако сте бременна или кърмите.
Обърнете специално внимание, когато използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
- PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml е предназначен за локално приложение само върху конюнктивалната торбичка. Не трябва да се използва за инжектиране около или вътре в окото.
- Прилагайте PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml съгласно схемата, установена от вашия офталмолог. Повторното и/или продължително приложение може да увеличи абсорбцията на пилокарпин в кръвта.
- ако страдате от тежко очно заболяване (увреждане на роговицата или конюнктивата) или имате анамнеза за отлепване на ретината, пилокарпин ще Ви бъде даден едва след като Вашият лекар е изследвал очното дъно и периферната ретина. В тези случаи пилокарпинът може да причини отлепване на ретината.
- ако сте млади и страдате от късогледство.
- кажете на анестезиолога си, че използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, ако ще се подлагате на операция. Ако операцията е на окото, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете лечението.
- Вашият лекар може да препоръча да замените лечението, ако приемате продължително лечение с PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Информирайте Вашия лекар, особено ако използвате глюкокортикоиди, прилагани за дълго време или орално, системни антихолинергици, петидин, трициклични антидепресанти, миотици, лекува.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Продуктът не се препоръчва за бременни и кърмещи жени.
Шофиране и работа с машини
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml може да причини затруднения при приспособяването към тъмното, затова е необходимо повишено внимание при шофиране през нощта и при изпълнение на опасни задачи при слаба светлина. Може да причини адаптивни спазми. Избягвайте да шофирате или да работите с машини, докато зрението ви се изчисти.
Важна информация за някои от съставките на PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Поради съдържанието на бензалкониев хлорид, PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml може да причини дразнене на очите. Препоръчва се да се избягва контакт с меки контактни лещи. Отстранете контактните лещи преди приложение и изчакайте поне 15 минути преди да ги замените. Известно е, че може да причини обезцветяване на меките контактни лещи.
Как да използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Винаги използвайте PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Един ml капки за очи, разтвор съдържа 10 mg пилокарпин хидрохлорид и 21 капки.
Дозата на офталмологичния разтвор на пилокарпин хидрохлорид се определя от Вашия лекар в зависимост от вида на глаукома и вътреочното налягане.
Обичайната доза е 1-2 капки 3-4 пъти на ден.
За да се ограничи абсорбцията на кръвта и страничните ефекти, се препоръчва да се избягват многократни приложения.
За да се предотврати замърсяването на апликатора и разтвора, трябва да се избягва контакт с клепачите, съседните повърхности или други повърхности. Флаконът трябва да се държи затворен между администрациите.
Инструкции за правилна употреба на PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
1 Измийте ръцете си преди започване на приложението и седнете в удобно положение.
2 Развийте капачката на бутилката.
3 Внимателно издърпайте долния клепач на засегнатото око с пръст, докато между клепача и окото се образува „джоб“.
4 Приближете върха на флакона до очите си, без да докосвате окото. Натиснете леко флакона, за да навлезе една капка в окото ви. Внимавайте да не натискате твърде силно бутилката, за да не капе повече от необходимото в засегнатото око.
5 Освободете долния клепач и затворете окото.
6 Натиснете с пръст ъгъла на засегнатото око до носа. Натиснете и задръжте за 1 минута, докато окото е затворено. Това помага да се предотврати преминаването на разтвора в останалата част на тялото. Ако капка не достигне до окото, опитайте отново.
7 Ако използвате PILOCARPINE Rompharm 10mg/ml за приложение на двете очи, повторете същите стъпки за другото око.
8 Сменете капачката на бутилката веднага след употреба.
9 Измийте ръцете веднага след затваряне на бутилката или при контакт с разтвор на пилокарпин.
Ако е необходимо едновременно приложение с друг офталмологичен продукт, трябва да се поддържа минимум 15 минути между приема.
Ако използвате повече PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, отколкото трябва
Ако сте приели няколко капки или случайно сте погълнали лекарството, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се класират по честота, като се използва следната конвенция:
- много чести (засягат повече от 1 пациент на 10);
- чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти);
- нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти);
- редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти);
- много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти);
- с неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни);
Когато се прилага PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, може да се появи следното:
Нарушения на нервната система
Много чести: сърбеж в окото
Чести: усещане за парене, замъглено зрение, болка около окото или вътреочно, болка в очите при излагане на светлина, зачервяване на очите.
Редки: отлепване на ретината, затруднено приспособяване към тъмнина или близко виждане.
Много редки: повърхностен кератит, кръвоизлив в стъкловидното тяло и запушване на зениците.
Неизвестна честота: кръвоизлив в стъкловидното тяло, тесноъгълна глаукома, цилиарен спазъм, непрозрачност на лещите, дразнене на очите, повишена секреция на сълзи.
Редки: ниска сърдечна честота.
Редки: хипотония.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Неизвестна честота: белодробен оток.
Редки: повръщане, диария, свръхсекреция на слюнката.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: обилно изпотяване.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Не използвайте PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml след срока на годност, отбелязан върху опаковката (след Годен до). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25oC в оригиналната опаковка.
Използвайте в рамките на 28 дни след първото отваряне на бутилката.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Съдържа PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Активното вещество е пилокарпин хидрохлорид. Всеки милилитър капки за очи, разтвор съдържа 10 mg пилокарпин хидрохлорид. Един милилитър капки за очи, разтворът съдържа 21 капки.
Една капка съдържа 0,48 mg пилокарпин хидрохлорид.
Другите съставки са: хипромелоза (HPMC 4000 cP), лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, 1 М солна киселина за регулиране на pH, пречистена вода.
Как изглежда Rompharm 10 mg/ml PILOCARPINE и какво съдържа опаковката
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml се представя като бистър или леко опалесциращ, безцветен или леко жълтеникав разтвор, практически без видими примеси.
Кутия с флакон от 10 ml капки за очи, разтвор, снабден с капкомер.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Ул. Heroes, не. 1А, Отопени, Илфов, Румъния
Този проспект е одобрен през март 2011 г.