PharmaOnline - Безопасността на антидиабетните средства, инхибитори на SGLT2, се преразглежда

PRAC прави преглед на безопасността на инхибиторите SGLT2 при лечението на диабет тип 2 - канаглифлозин, дапаглифлозин и емпаглифлозин - за по-добра оценка на риска от диабетна кетоацидоза.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) По искане на Европейската комисия, Комитетът за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) Преглед на инхибиторите на SGLT2 за по-добра оценка на риска от диабетна кетоацидоза по време на тяхната употреба. До средата на май т.г. Общо 101 доклада за нежелани реакции от почти всяка държава в света са докладвани в базата данни EudraVigilance за диабетна кетоацидоза, свързана с терапия с инхибитор на SGLT2 за диабет тип 2.. Всички случаи се оказаха сериозни и в няколко случая болничната помощ беше оправдана. Въпреки че диабетната кетоацидоза обикновено се проявява при висока кръвна захар, тя се споменава нежелани реакции съобщават, че някои пациенти не са имали значително повишени нива на кръвната захар, което затруднява откриването на диабетна кетоацидоза и по този начин води до забавено лечение. Според експерти в няколко случая a намален прием на храна и течности, неадекватна доза инсулин с инхибитор на SGTL2 или сериозен тежко животозастрашаващо метаболитно разстройство.

Според плана EMA до октомври т.г. да прегледа изцяло наличните данни за риска от диабетна кетоацидоза с терапия с инхибитор на SGLT2 и решете дали наистина съществува причинно-следствена връзка между лечението и състоянието, и така нататък предлагате ли промени в групата.

---