Peritrast Infusio 31% (Ретро) - Инструкции за употреба
Peritrast Infusio 31% (ретро)
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Прочетете внимателно цялата листовка/листовка, преди Вашият лекар или упълномощен медицински специалист да Ви даде лекарството.
Това лекарство е специално проектирано за рентгенови изследвания и следователно трябва да се използва само според указанията и под наблюдението на Вашия лекар.
- Запазете тази листовка. Може да искате това
прочетете отново по-късно.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар
1. Какво представлява PERITRAST® Infusio 31% (ретро) и за какво се използва-
2. Какво трябва да имате предвид преди да използвате PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3. Как да използвате PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да се съхранява PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Йод-съдържаща йонна рентгенова контрастна среда.
Медикаментозно активните съставки са: амидотризоена киселина, лизинова сол и натриев амидотризоат.
1 ml (съответства на приблизително 1,19 g) разтвор съдържа 71 mg амидотризоена киселина, лизинова сол и 240 mg натриев амидотризоат, съответстващи на 180 mg свързан йод.
Другите съставки са:
Натриев едетат (Ph. Eur.), Вода за инжекции.
Концентрация на йод (mg/ml) 180
Съдържание на йод (g) в бутилки от 100 ml 18.0
в бутилки от 250 ml 45,0
в бутилки от 500 ml 90,0
в бутилки от 1000 ml 180,0
71 mg/ml амидотризоена киселина, лизинова сол
240 mg/ml натриев амидотризоат
общо: 311 mg/ml ________________________________________________________________
Осмоларност (mosm/kg H20, [370C]) 845
Вискозитет (mPas [370C]) 1.7
рН 7,4-7,8 при стайна температура
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) се предлага в опаковки от 10 бутилки от 100 ml, 10 бутилки от 250 ml, 10 бутилки от 500 ml и 6 бутилки от 1000 ml.
1. Какво представлява PERITRAST® Infusio 31% (ретро) и за какво се използва-
1.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) е рентгенова контрастна среда за
ретроградна уретро-цистография и микция цистоуретро-
Д-р Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von-Siemens-Str. 22-28
64625 Bensheim, телефон: 06251 1083-0 - факс: 06251 1083-146
Имейл: [email protected], www.koehler-chemie.de
2. Какво трябва да направите, преди да използвате PERITRAST® Infusio
Забележка 31% (ретро)?
2.1 PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не трябва да се използва
- в случай на явен хипертиреоидизъм
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към амидотризоена киселина, лизинова сол или натриева сол или някоя от другите
Освен това PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не трябва да се използва за миелография, вентрикулография и цистернография, тъй като това води до най-тежките невротоксични симптоми
2.2 Обърнете специално внимание, когато използвате PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна!
Безвредността от използването на PERITRAST® Infusio 31%
(ретро) по време на бременност не е доказано. В a
Рентгеново изследване на майката, детето също е изложено на радиация. Само поради тази причина ползата трябва
рентгеново изследване - със или без контрастно вещество -
бъдете внимателно претеглени. Освен избягване на a
Излагането на лъчение на нероденото дете трябва също да вземе предвид чувствителността на щитовидната жлеза на плода към йод, когато се оценяват рисковете и ползите при използване на йод-съдържащи контрастни среди-
Контрастните среди рядко се екскретират в кърмата.
Въз основа на предишен опит, увреждането на бебето е малко вероятно.
д) способност за шофиране и работа с машини
Не се изискват специални предпазни мерки.
е) Важни предупреждения за някои компоненти на PERITRAST® Infusio 31% (ретро)
10 ml PERITRAST® Infusio 31% (ретро) съдържа 3,78 mmol натрий. Ако сте на ограничена натриева диета,
трябва да вземете това предвид.
2.3 Взаимодействия с други лекарства
Реакциите на свръхчувствителност могат да се влошат при пациенти, приемащи бета-блокери. Трябва да се отбележи, че предишната употреба на β-блокери може да не доведе до успеха на лечението на реакции на свръхчувствителност с ß-агонисти.
В литературата се съобщава, че известни реакции на контрастно вещество като напр. Еритема, треска или грипоподобни симптоми след прилагане на рентгенови контрастни среди при пациенти, лекувани едновременно с интерлевкини, могат да се появят по-често и най-вече със закъснение. Все още не е известна причина за това.
Влияние върху лабораторните тестове
Капацитетът на абсорбция на щитовидната тъкан за радиоизотопи за диагностика на щитовидната жлеза може да бъде намален с йодсъдържащи рентгенови контрастни среди за 2-6 седмици. Високите контрастни концентрации на средата в серума и урината могат да фалшифицират лабораторните стойности за билирубин, протеини или неорганични вещества (например желязо, мед, калций, фосфат).
Предпазни мерки при употреба и предупреждения:
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) не трябва да се използва интраваскуларно. Трябва да се избягва интратекалното приложение на PERITRAST® Infusio 31% (ретро) (напр. За миелография, вентрикулография или цистернография), тъй като се очакват най-тежките невротоксични реакции.
Нарушеният воден и електролитен баланс трябва да бъде балансиран преди и след изследването. Особено при пациенти с множествен миелом, парапротеинемия, захарен диабет с бъбреци-
Функционални увреждания, полиурия, олигурия и хиперурикемия, както и при кърмачета, малки деца и пациенти в напреднала възраст, трябва да се осигури адекватна хидратация преди изследването.
Йодираните рентгенови контрастни среди влияят на функцията на щитовидната жлеза поради съдържанието им на свободен йодид и могат да доведат до хипертиреоидизъм при предразположени пациенти. За да се избегне появата на това метаболитно разстройство, е необходимо да се регистрират възможните рискови фактори на щитовидната жлеза. Пациенти с латентен хипертиреоидизъм и пациенти с функционална автономност са изложени на риск в това отношение. Ако приложението на йодирани контрастни вещества е планирано за потенциално застрашени пациенти, функцията на щитовидната жлеза трябва да се изясни преди изследването и да се изключи хипертиреоидизмът.
Както при всички йодирани рентгенови контрастни среди, след използване на PERITRAST® Infusio могат да възникнат 31% (ретро) реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Те обаче са много по-редки и в повечето случаи са по-малко тежки, отколкото след интраваскуларно приложение на контрастно вещество.
Алергичните реакции не могат да бъдат предвидени в отделни случаи поради нередовното им възникване. Известно е обаче, че алергичните реакции към контрастните вещества се появяват по-често, особено при пациенти с алергично разположение (алергии, бронхиална астма) и пациенти с известни реакции на свръхчувствителност към контрастни вещества. При тези пациенти трябва да се има предвид премедикация с антихистамини или глюкокортикоиди. В началото всеки контраст-
Следователно прегледът на средно ниво трябва да включва анамнеза за алергия.
3. Как да използвате PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
3.1 Как се дозира PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
Необходимата доза цели диагностично достатъчно запълване на кухинната система, която да се визуализира. Следователно тя се основава на анатомичните условия на съответния пациент. Обемът, който трябва да се приложи, се определя от изследващия лекар във всеки отделен случай. Като цяло се прилагат:
Възрастни (ml) Деца (ml)
Уретрография 10-20 5-10
Цистография, микция 100-300 25-240
3.2 Вид и продължителност на приложението
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) обикновено се предлага в рамката
на процедура за изпит. Повторение под-
възможни са търсения.
3.3 Инструкции за употреба
Контрастна среда, която се нагрява до телесна температура преди нанасяне
се понасят по-добре и поради ниската
Инжектирайте вискозитета по-лесно.
Разтворът на контрастното вещество може да се изтегля в спринцовката непосредствено преди изследването или контейнерът може да бъде свързан към инфузионното устройство.
PERITRAST® Infusio 31% (ретро) се предлага като готов за употреба, бистър, безцветен разтвор. Контрастна среда не трябва да се използва в случай на силно обезцветяване, наличие на частици или повреда на контейнера-
да се обърне. Контрастните разтвори са предназначени за еднократна употреба. За да се предотврати попадането на големи количества микрочастици в разтвора, гумената запушалка не трябва да се пробива повече от веднъж. За да пробият запушалката и да изтеглят контрастната материя, канюли с дълъг скос и диаметър макс. Препоръчва се 18 G (особено подходящи канюли за изтегляне със странично отваряне, напр. Канюли Nocore Admix).
Контрастът, който не се използва при изследване-
средният разтвор трябва да се изхвърли и да се изхвърли по подходящ начин
За използване с автоматично инжектиране или.
Следната информация се отнася и за инфузионната система:
Инфузионните бутилки/торбички са винаги еднодозови контейнери. Контрастното вещество може да се използва само със системи за приложение, чиято пригодност за предвиденото приложение с настоящото контрастно вещество е доказана чрез подходящо валидиране. Дизайнът на машината за нанасяне трябва абсолютно да предотвратява предаването на патогени или инфекциозен материал. Трябва да се спазват инструкциите за употреба на съответния производител на устройството.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, PERITRAST® Infusio може да добави 31% (ретро)-
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Когато се оценяват нежеланите реакции, следните са често срещани-
Много чести: чести:
повече от 1 на 10 лекувани повече от 1 на 100 лекувани
повече от 1 на 1000 лекувани повече от 1 на 10 000 лекувани
1 или по-малко на 10 000 души, включително изолирани случаи
Тъй като 10-50% от приложеното контрастно вещество може да премине в кръвоносния съд дори след интрадуктална и интракавитарна употреба, по принцип се очакват симптоми на алергични реакции, както при интраваскуларно приложение на контрастно вещество-
да бъдат написани. Такива реакции обаче са редки, обикновено леки и обикновено се проявяват под формата на кожни реакции (сърбеж, уртикария, оток, еритема, екзантема). Но също са наблюдавани задушаване, диспнея, гадене и повръщане. Това и
други леки и нормални симптоми като кихане, прозяване, кашлица
може в много редки случаи да се развие в тежки реакции на контрастно вещество до шок (вж. предупреждения и предупреждения-
мерки за прилагане). В този случай, но също
в случай на други реакции, които изискват лечение,
Разследването ще бъде отменено незабавно и чрез
Подходящата терапия трябва да се започне чрез интравенозния достъп. По принцип не може да се изключи появата на късни реакции.
Нарушения на ендокринната система
В случай на явна дисфункция на щитовидната жлеза,
Прилагането на йодсъдържащи контрастни вещества може да доведе до дерайлиране на тиреотичната метаболитна ситуация до тиреотоксична криза. A be-
По принцип функцията на щитовидната жлеза не може да бъде повлияна-
5. Как да се съхранява PERITRAST® Infusio 31% (ретро)?
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху бутилката и външната опаковка.
Съхранявайте във външната картонена кутия от светлина и защитени от рентгенови лъчи между 150C и 250C.
Информация към август 2013 г.
Д-Р FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH
Вернер-фон-Сименс-ул. 22-28, 64625 Bensheim, Германия