Пантопразол-ratiopharm® 40 mg стомашно-устойчиви таблетки

това лекарство

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Листовка: Информация за пациента

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg стомашно-устойчиви таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?
3. Как да приемате Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Пантопразол-рациофарм ® 40 mg?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg и за какво се използва?

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg съдържа активната съставка пантопразол. Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява производството на киселина в стомаха. Използва се за лечение на стомашно-чревни заболявания, свързани с киселини.

Пантопразол-ratiopharm ® 40 mg се използва при възрастни и юноши на възраст над 12 години за лечение на:

  • Рефлуксен езофагит. Това е възпаление на хранопровода, свързано с рефлукса на стомашната киселина.

Пантопразол ratiopharm ® 40 mg се използва при възрастни за лечение на:

  • Инфекция с бактерията Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха, в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия). Целта на това лечение е да убие бактериите и да намали вероятността тези язви да се повторят.
  • Язва на стомаха и дванадесетопръстника
  • Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, които причиняват твърде много киселина да се произвежда в стомаха.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?

Пантопразол-ratiopharm ® 40 mg не трябва да се приема,

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg:

Ако получите обрив по кожата си, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението си с Пантопразол-ratiopharm® 40 mg. Не забравяйте да споменете и други вредни ефекти като болки в ставите.

Уведомете Вашия лекар незабавно, преди или по време на лечението, особено ако забележите някой от следните симптоми, които могат да показват друго, по-сериозно заболяване:

  • Случайна загуба на тегло.
  • Повръщане, особено повтарящо се повръщане.
  • Повръщане на кръв, която може да изглежда като утайка от тъмно кафе в храчките.
  • Кръв в изпражненията ви, която може да изглежда черна или забавена.
  • Трудност или болка при преглъщане.
  • Бледост и чувство на слабост (анемия).
  • Болка в гърдите.
  • стомашни болки.
  • Тежка и/или персистираща диария, тъй като това лекарство е свързано с леко увеличаване на инфекциозната диария.

Вашият лекар може да назначи някои тестове за изключване на злокачествено заболяване, тъй като пантопразолът може също така да облекчи симптомите на рак и по този начин да доведе до забавяне на диагностицирането на рак. Ако симптомите продължават въпреки лечението, трябва да се обмислят допълнителни изследвания.

Ако приемате Pantoprazol-ratiopharm® 40 mg за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. При всяка среща му докладвайте за всички нови и забележими симптоми и обстоятелства.

Деца и младежи
Употребата на Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg при деца под 12-годишна възраст не се препоръчва, тъй като неговата ефективност не е тествана в тази възрастова група.

Прием на Pantoprazol-ratiopharm® 40 mg заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg може да повлияе на ефективността на други лекарства. Затова кажете на Вашия лекар, ако приемате:

  • Лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак) може да не работят правилно с Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg.
  • Варфарин и фенпрокумон влияят съответно на сгъстяването и разреждането на кръвта. Може да са необходими допълнителни изследвания.
  • Лекарства срещу HIV инфекция като атазанавир.
  • Метотрексат (използва се при ревматоиден артрит, псориазис или рак). Ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да прекъсне лечението Ви с Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg, тъй като пантопразолът може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
  • Флувоксамин (използва се за лечение на депресия и други психични заболявания). Ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата.
  • Рифампицин, използван за лечение на инфекции.
  • Жълт кантарион (Hypericum perforatum), използван за лечение на лека депресия.

бременност и период на кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщава се за екскрецията на активната съставка в кърмата.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да приемате това лекарство само ако Вашият лекар смята, че ползата за Вас е по-голяма от потенциалния риск за Вашето неродено дете или бебе.

Шофиране и работа с машини

Пантопразол-ratiopharm ® 40 mg няма или има минимално влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Ако получите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.

3. Как да приемате Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

вид на приложението
Приемайте таблетките 1 час преди хранене, без да ги дъвчете или разбивате.
Поглъщайте таблетките цели с малко вода.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и юноши от 12 годиниЗа лечение на рефлуксен езофагит
Обичайната доза е една таблетка на ден. Вашият лекар може да Ви каже да увеличите до 2 таблетки дневно. Продължителността на лечението на рефлуксния езофагит обикновено е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Вашето лекарство.

ВъзрастниЗа лечение на инфекции с бактерия Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха, в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия)Една таблетка плюс две таблетки с антибиотик два пъти дневно, или амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), всеки два пъти на ден заедно с таблетките пантопразол. Вземете първо Таблетка пантопразол, приета 1 час преди закуска второ Таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар и прочетете внимателно вложките на опаковката за антибиотиците.

Обичайната продължителност на лечението е една до две седмици.

За лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника
Обичайната доза е една таблетка на ден. Дозата може да бъде удвоена след консултация с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължите да приемате лекарството. Продължителността на лечението на стомашни язви обикновено е между 4 и 8 седмици. Продължителността на лечението на язва на дванадесетопръстника обикновено е между 2 и 4 седмици.

За дългосрочна терапия на синдрома на Zollinger-Ellison и други заболявания, при които в стомаха се произвежда твърде много киселина
Препоръчителната начална доза обикновено е две таблетки на ден.
Вземете двете таблетки 1 час преди хранене. Вашият лекар може да коригира дозата по-късно в зависимост от това колко киселина произвежда стомахът ви. Ако Вашият лекар е предписал повече от две таблетки дневно, таблетките трябва да се приемат два пъти дневно.
Ако Вашият лекар Ви предпише доза повече от четири таблетки на ден, той ще Ви каже точно кога да спрете приема на лекарството.

Пациенти с бъбречни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, не трябва да приемате Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg за ликвидиране на Helicobacter pylori.

Пациенти с чернодробни проблеми
Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка пантопразол от 20 mg на ден (за това се предлагат таблетки, съдържащи 20 mg пантопразол).

Ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg за ликвидиране на Helicobacter pylori.

Употреба при деца и юноши
Тези таблетки не се препоръчват за деца под 12-годишна възраст.

Ако сте приели твърде много Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg отколкото трябва

Информирайте Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране.

Ако сте спрели приема на Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg са забравили

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Просто вземете нормалната си доза, когато я вземете следващия път.

Ако сте спрели приема на Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg прекъсвам

Не спирайте приема на таблетките, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на още таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение:

  • Сериозни алергични реакции (рядка честота: може да засегне до 1 на 1 000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с много бърз сърдечен ритъм и силно изпотяване.
  • Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: Честотата не може да бъде оценена от наличните данни): образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозия (включително леко кървене) на очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, мултиформен еритем) и Фоточувствителност.
  • Други сериозни реакции (неизвестна честота: Честотата не може да бъде оценена от наличните данни): пожълтяване на кожата и очните ябълки (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив и разширени бъбреци, което може да доведе до болезнено уриниране и болка в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците) и вероятно Прогресията до бъбречна недостатъчност може да доведе.

Други нежелани реакции:

Нежелани реакции, наблюдавани чрез кръвни тестове:

  • Понякога (може да засегне до 1 на 100 души):
    Повишаване на нивата на чернодробните ензими.
  • Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
    Повишаване на билирубина, повишени мазнини в кръвта, внезапно рязко спадане на някои циркулиращи бели кръвни клетки (гранулоцити) с висока температура.
  • Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):
    Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до по-лесно кървене и натъртване; Намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; прекомерно, едновременно намаляване на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Пантопразол-рациофарм ® 40 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Пластмасови бутилки: срокът на годност след отваряне е 60 дни.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg съдържа

  • Активната съставка е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сескихидрат).
  • Другите съставки са манитол (Ph.Eur.), Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, динатриев хидроген фосфат, магнезиев стеарат (Ph.Eur.) [Растителни], хипромелоза, триетил цитрат, поли (О-карбоксиметил) нишесте натриева сол, етилакрилат на метакрилова киселина Кополимер (1: 1) и железен (III) хидроксид оксид x H2O.

Как Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg външен вид и съдържание на опаковката

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg стомашно-устойчиви таблетки са овални, жълти таблетки, които са изпъкнали от двете страни. Предлагат се в алуминиеви блистерни опаковки или в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки в следните опаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA PHARMA, S.L.U.
В/Анабел Сегура 11
Edificio Albatros B, 1ª планта
28108 Алкобендас
Мадрид
Испания

Тази листовка е преразгледана за последен път през юли 2019 г.