Опция Isturisa за болест на Кушинг; АПТЕКА АДХОК
Възможни са сериозни вторични заболявания
Болестта може да доведе до други здравословни проблеми като високо кръвно налягане, затлъстяване, диабет тип 2, кръвни съсиреци в краката и белите дробове, загуба на кост и счупени кости, отслабена имунна система или психологични оплаквания като депресия. В допълнение, тялото се променя: Пациентите обикновено страдат от тънки ръце и крака, кръгло, червено, пълно лице и увеличени мазнини около врата. Освен това засегнатите често развиват по-лесно синини или лилави стрии и имат слаби мускули.
Одобрението на Isturisa се основава на проучване на 137 възрастни пациенти - около три четвърти от тях жени - със средна възраст 41 години. По-голямата част от пациентите или вече са били подложени на хипофизна хирургия, която не е довела до желаните резултати, или за операция не е ставало дума за тях. През 24-седмичната фаза с едно рамо, отворена марка, всички пациенти са получавали начална доза от 2 mg озилодростат два пъти дневно, която може да се увеличава на всеки две седмици до 30 mg два пъти дневно. В края на 24-те седмици около половината от пациентите са имали нива на кортизол в нормални граници. След този момент 71 пациенти, които не са имали нужда от допълнително увеличаване на дозата през последните 12 седмици и които са понасяли лекарството, са влезли в осемседмично, двойно-сляпо, рандомизирано проучване за отнемане, в което са получавали или Isturisa, или плацебо. От пациентите, които продължават да получават озилодростат, 86% са имали нормални нива на кортизол, в сравнителната група с плацебо те са били само 30%.
Най-честите нежелани реакции са надбъбречна недостатъчност, главоболие, повръщане, гадене, умора и оток. Това може също да доведе до хипокортизолизъм, удължаване на QT интервала в ЕКГ и увеличаване на предшествениците за надбъбречните хормони и андрогените.