ОМЕПРАЗОЛ - BeHealthy

Търговско наименование: OMEPRAZOL ATB 20mg
Международно общо наименование: OMEPRAZOLUM - 20mg
Лекарствена форма: гастрорез капсули.
Парчета: 20 стомашно-чревни капсули.
Доза (концентрация): 20 mg
Форма на презентация: BOX X 2 SHEETS AL/PE X 10 GASTR CAPS.
Производител: ANTIBIOTICS
Държава Румъния
CIM код: W60470001

ATC код: A02BC01
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A02 - анти-язвени анти-язвени антиациди
A02BC - инхибитори на протонната помпа

индикации

Лечение на язва на дванадесетопръстника
Профилактика на рецидив на язва на дванадесетопръстника
Лечение на стомашни язви
Профилактика на рецидив на стомашна язва
В комбинация с подходящи антибиотици за ликвидиране на Helicobacter pylori (H.pylori) при пептична язва
Лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързано с лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
Профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с лечение с НСПВС при високорискови пациенти
Лечение на рефлуксен езофагит
Дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлуксен езофагит
Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест
Лечение на синдром на Zollinger-Ellison Деца и юноши Деца на възраст над 1 година и с тегло 10 kg или повече
Лечение на рефлуксен езофагит
Симптоматично лечение на киселини и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест. Деца над 4-годишна възраст и юноши
В комбинация с антибиотици, при лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от H. pylori.

Дозировка при възрастни

Лечение на язва на дванадесетопръстника:

препоръчителната доза при пациенти с активна язва на дванадесетопръстника е 20 mg омепразол веднъж дневно.
- Заздравяването настъпва при повечето пациенти за около 2 седмици.
- при тези пациенти, които не са излекувани напълно след първоначалното лечение, изцелението ще настъпи в рамките на следващите 2 седмици от лечението.
при пациенти с лош терапевтичен отговор изцелението обикновено се постига в рамките на 4 седмици от лечението с доза от 40 mg омепразол веднъж дневно.

Профилактика на рецидив на язва на дванадесетопръстника

За да се предотвратят рецидиви на язва на дванадесетопръстника при пациенти с отрицателен H. pylori или когато ерадикацията на H. pylori не е възможна, се препоръчва доза от 20 mg омепразол веднъж дневно. В случай на неуспех на лечението, дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg омепразол.

Лечение на стомашна язва:

препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.
- при повечето пациенти изцелението настъпва за около 4 седмици;
- при тези пациенти, които не са излекувани напълно след първоначалното лечение, изцелението обикновено ще настъпи в рамките на следващите 4 седмици от лечението;
- при пациенти с лош терапевтичен отговор изцелението обикновено се постига в рамките на 8 седмици от лечението с доза 40 mg омепразол веднъж дневно Профилактика на рецидив на стомашна язва За да се предотврати рецидив при пациенти със слаб терапевтичен отговор, се препоръчва доза от 20 mg. омепразол дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 40 mg омепразол веднъж дневно.
Лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързано с продължително или случайно лечение с НСПВС:
Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.
При повечето пациенти изцелението настъпва в рамките на 4 седмици.
при онези пациенти, които не са излекувани напълно след първоначално лечение, излекуването обикновено ще настъпи в рамките на следващите 4 седмици от лечението Профилактика на стомашни и дуоденални язви, свързани с лечение с НСПВС при високорискови пациенти За предотвратяване на стомашни или дуоденални язви при високорискови пациенти (възраст над 60 години, анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника, анамнеза за горно стомашно-чревно кървене), препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно Схеми за ликвидиране на Helicobacter pylori (Hp) при пептична язва:

За унищожаването на H. pylori изборът на антибиотици трябва да отчита индивидуалната лекарствена поносимост и да бъде в съответствие с националните, регионалните и местните модели на резистентност и насоки за лечение:
- 20 mg омепразол + 1000 mg амоксицилин + 500 mg кларитромицин, всеки два пъти дневно в продължение на 1 седмица;
- или 20 mg омепразол + 250 mg кларитромицин (алтернативно 500 mg) + 400 mg метронидазол (или 500 mg или 500 mg тинидазол), два пъти дневно в продължение на 1 седмица;
- или 40 mg омепразол веднъж дневно + 500 mg амоксицилин + 400 mg метронидазол (или 500 mg или 500 mg тинидазол), последните два три пъти дневно в продължение на 1 седмица.
Ако обаче, следвайки препоръчаните режими, тестовете показват положителен Hp, лечението може да се повтори.

Лечение на рефлуксен езофагит:

Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.

При повечето пациенти изцелението настъпва в рамките на 4 седмици.
- при онези пациенти, при които не е постигнато пълно излекуване след първоначално лечение, изцелението обикновено ще настъпи през следващите 4 седмици от лечението.
- при пациенти с тежък рефлуксен езофагит се препоръчва 40 mg омепразол веднъж дневно, като заздравяването обикновено настъпва в рамките на 8 седмици. Дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлуксен хранопровод За дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлуксен хранопровод препоръчва 10 mg омепразол дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20-40 mg омепразол веднъж дневно.
  
  Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест:
- препоръчителната доза е 20 mg омепразол на ден;
- разрешаването на симптомите настъпва за 4 седмици;
- възможно е да се получи адекватен терапевтичен отговор при дози от 10 mg на ден, така че да се обмислят индивидуални корекции на дозата; се препоръчват допълнителни изследвания Лечение на синдром на Zollinger-Ellison:
  
  При тези пациенти дозата трябва да се коригира индивидуално и лечението трябва да продължи толкова дълго, колкото клиничното.
- препоръчителната начална доза е 60 mg омепразол на ден. Всички пациенти с тежко заболяване и неадекватен отговор на други терапии бяха ефективно наблюдавани и повече от 90% от пациентите бяха поддържани с дози от 20-120 mg омепразол на ден.
- ако дневната доза надвишава 80 mg, тя трябва да се раздели и да се даде на две дневни дози.

Дози при деца и юноши

Деца над 1 година и с тегло 10 kg или повече:

Следните дози се препоръчват при лечението на рефлуксен езофагит и симптоматичното лечение на киселини и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест:

Възраст	Тегло	Дозировка
≥1 година	10-20 кг	10 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20 mg веднъж дневно
≥2 години	> 20 кг	20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 40 mg веднъж дневно

Рефлуксен езофагит: продължителността на лечението е от 4 до 8 седмици.

При симптоматичното лечение на киселини и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест продължителността на лечението е 2-4 седмици. Ако не е получен контрол на симптомите в рамките на 2 до 4 седмици от лечението, се препоръчват допълнителни изследвания.

Деца над 4 години и юноши:

Лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от H. pylori

При избора на подходящата комбинирана терапия трябва да се имат предвид официалните национални, регионални и местни разпоредби относно бактериалната резистентност, продължителността на лечението (най-често 7 дни, но в някои случаи до 14 дни) и подходящата употреба на антимикробни агенти.

Тегло	Дозировка
15 - 30 кг	В комбинация с два антибиотика: 10 mg Omeprazole Atb, амоксицилин 25 mg/kg и кларитромицин 7,5 mg/kg, приемани два пъти дневно в продължение на 1 седмица
31 - 40 кг	В комбинация с два антибиотика: 20 mg Omeprazole Atb, амоксицилин 750 mg и

Лечението трябва да се наблюдава от специалист. Препоръчват се следните дози:

кларитромицин 7,5 mg/kg, прилаган едновременно два пъти дневно в продължение на 1 седмица
> 40 кг	В комбинация с два антибиотика: 20 mg Omeprazole Atb, 1 g амоксицилин и 500 mg кларитромицин, приемани два пъти дневно в продължение на 1 седмица

Специални групи пациенти

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Точка 5.2).

Тъй като бионаличността и полуживотът са увеличени при пациенти с нарушена чернодробна функция, дневна доза от 10-20 mg омепразол може да е достатъчна при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2).

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години):

Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора (вж. Точка 5.2).

Препоръчва се Omeprazole Atb 20 капсули да се приемат сутрин, за предпочитане без храна, погълнати цели с половин чаша вода. Капсулите не трябва да се дъвчат или смачкват.

При пациенти, които имат затруднения с преглъщането или при деца, които могат да пият или поглъщат полутвърди храни, капсулата трябва да се отвори и съдържанието да се погълне директно с половин чаша вода или да се смеси в леко кисела течност, като напр. например плодов сок или ябълков компот, или в обикновена вода. Тази дисперсия трябва да се използва незабавно или в рамките на 30 минути и винаги трябва да се разклаща преди употреба и да се прилага изцяло чрез изплакване на останалата дисперсия от чашата с половин чаша вода.

Алтернативно, тези пациенти ще извлекат съдържанието на капсулите чрез всмукване и след това поглъщат микрогранулите с половин чаша вода. Микрогранулите няма да дъвчат или смачкват.

Противопоказания

Свръхчувствителност към омепразол, заместени бензимидазоли или към някое от помощните вещества.

Омепразол, подобно на други инхибитори на протонната помпа (ИПП), не трябва да се прилага едновременно с нелфинавир (вж. Точка 4.5).

предупреждения

При наличие на някакви тревожни симптоми (напр. Непреднамерена значителна загуба на тегло, повтарящо се повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена) и при съмнение или дори наличие на стомашна язва, злокачествените заболявания трябва да бъдат изключени преди започване на лечението, тъй като лечението може да намали симптомите и да забави. диагноза.

Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир с инхибитор на протонната помпа (вж. Точка 4.5). Ако едновременното приложение на атазанавир с инхибитор на протонната помпа се счита за неизбежно, се препоръчва внимателно клинично проследяване (напр. Вирусно натоварване) в комбинация с увеличаване на дозата на атазанавир до 400 mg плюс 100 mg ритонавир и дозата от 20 mg омепразол не трябва да бъде превишена.

Омепразолът, както всички киселинни блокери, може да намали абсорбцията на витамин В12 (цианокобаламин) поради хипо- или ахлорхидрия. Това трябва да се има предвид в случай на продължително лечение при пациенти с намалено съхранение или рискови фактори за намалена абсорбция на витамин В12.

Омепразол е инхибитор на цитохром CYP2C19. При започване или спиране на лечението с омепразол трябва да се имат предвид възможните взаимодействия с лекарства, метаболизирани от CYP2C19. Наблюдава се взаимодействие между клопидогрел и омепразол (вж. Точка 4.5). Клиничното значение на това взаимодействие е неясно. Като предпазна мярка едновременната употреба на омепразол и клопидогрел не трябва да се препоръчва.

Някои деца с хронични заболявания може да се нуждаят от продължително лечение с омепразол, въпреки че това не се препоръчва.

Лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишаване на риска от стомашно-чревни инфекции със Salmonella sp. и с Campylobacter sp. (вижте точка 5.1).

Както при всички дългосрочни лечения, особено когато лечението надвишава 1 година, пациентите трябва да се наблюдават редовно.

Поради съдържанието на захар, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

Тъй като съдържа натриев метил р-хидроксибензоат пропил натрий р-хидроксибензоат и кармоизин (Е 122), това лекарство може да причини алергични реакции (дори забавени).