Обезщетение за жертви на терапевтични опити
Компенсационни терапевтични изпитвания
Клиничните и здравни изследвания се нуждаят от участието на доброволци за по-добро разбиране и/или по-добро лечение на заболявания.
Говорим за терапевтични изпитания, когато хората тестват лекарство.
Всяка година във Франция има много терапевтични изпитания, които подобряват медицината и здравето.
Има обаче въпрос за възстановяване на щетите, понесени от жертвите на тези терапевтични опити.
Схемата за обезщетение за вреди във връзка с терапевтично изпитване
Схемата за обезщетение за вреди във връзка с терапевтично изпитване е предназначена да бъде в полза на жертвите, тъй като действа на основата на два последователни слоя, като във всеки случай гаранцията на жертвата да бъде обезщетена за претърпените вреди, да се приеме естествено че предоставената експертиза, безплатно от името на ТПП, потвърждава причинно-следствената връзка между терапевтичното изпитване и възникналите вреди.
- Или спонсорът на изследването не може да предостави доказателство за липсата му на вина и в този случай задължителният застраховател на изследването ще компенсира жертвата;
- Или организаторът доказва липсата на вина и в този случай ONIAM ще компенсира жертвата.
Тук е по-точно правният режим, предвиден от кодекса за обществено здраве.
От разпоредбите на член L.1121-10 от Кодекса за обществено здраве следва, че:
„Организаторът поема компенсация за вредните последици от биомедицинските изследвания за лицето, което им се поддава, и това на неговите бенефициери, освен ако не може да докаже, че вредата не се дължи на неговата вина или на каквато и да е намеса, без да може да се противопостави акта на трети или доброволното оттегляне на лицето, което първоначално е дало съгласието си да се подложи на проучване.
Когато отговорността на организатора не е ангажирана, жертвите могат да бъдат обезщетени при условията, предвидени в член L. 1142-3.