НОВО ПОКАЗАНИЕ ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛНИ АГЕНТИ АПОМОРФИН (IXENSE, UPRIMA) ИМПОНЕНЦИЯ телеграма на лекарството

Повече от сто години еметичните свойства на апоморфина се използват при отравяне. Сега допаминовият агонист трябва да се използва като сублингвална таблетка с 2 mg или 3 mg апоморфин (IXENSE, UPRIMA) за лечение на еректилна дисфункция. Покани на Abbott за пресконференцията за „хапчета за потентност от ново поколение“, към които са включени мачове и „цигара след“,1 ние смятаме за безвкусен.

показание

ХАРАКТЕРИСТИКИ: В отговор на сексуални стимули апоморфинът укрепва невроналните сигнали чрез стимулиране на централните D2 допаминови рецептори в хипоталамуса, които, предадени чрез автономни тазови нервни центрове, насърчават ерекцията. За разлика от силденафил (VIAGRA), той изглежда няма периферен вазодилататорен ефект.

ЕФИКАСНОСТ: Осемседмично контролирано проучване2 при 569 мъже с еректилна дисфункция е напълно публикуван. Открояват се строги критерии за включване и изключване: Пациенти с тежки органични заболявания като множествена склероза или неконтролирано високо кръвно налягане не участват. Преди включване в изследването трябва да се документира поне една нощна спонтанна ерекция. Пушенето и консумацията на алкохол трябва да бъдат значително намалени. Участниците нямат право да пият алкохол или да ядат в рамките на последния час през шестте часа преди да приемат таблетки.

Прави се сравнение между увеличаващи се дози от 2 mg до 6 mg апоморфин, фиксирани концентрации от 5 mg или 6 mg и фиктивни медикаменти. Във всеки случай 3% до 4% от участниците в проучването спират лечението поради недостатъчна ефективност. В групата мъже, които дозират при необходимост, 78% увеличават дозата до 5 mg или 6 mg през първите четири седмици, ако отговорът е неадекватен. Колко мъже се възползват от 2 mg апоморфин, остава неясно. Половината от всички дози апоморфин (47,5% до 53%) и една трета от дозите плацебо (34,5%) водят до ерекция след около 25 минути, които позволяват полов акт.2 При кръстосано проучване с 163 мъже, при което 3 mg апоморфин е сравнен с плацебо, се стига до подобни резултати. При тежка еректилна дисфункция обаче степента на успех не се различава.3 Няма сравнения със Sildenafil.

СЪВМЕСТИМОСТ: До 10% от потребителите спират да използват продукта поради разрушителни ефекти. С 2 mg до 4 mg апоморфин 30% от мъжете страдат от гадене, с 6 mg 49% .2 До 13% от участниците в изследването повръщат. В зависимост от дозата се появяват замайване (2% до 23%), изпотяване (1% до 21%) и умора (1% до 17%).4-ти 21% от мъжете се оплакват от главоболие.2 Сублингвалната таблетка може да увреди устната лигавица (до 2%).4-ти

Често кръвното налягане спада (до 7%). Няколко мъже трябва да бъдат хоспитализирани поради синкоп (до 4%), а един пациент страда от фрактура на черепа от падане. Едновременната консумация на алкохол изглежда удвоява риска от спад на кръвното налягане.4-ти Не се публикуват проучвания на взаимодействията със силденафил или други антихипертензивни лекарства. Липсват адекватни данни за безопасността на високорисковите пациенти.

Американската потребителска организация Public Citizen4 се намесва в американската агенция за лекарствата FDA поради отрицателното съотношение полза-вреда и производителят временно оттегля заявлението за одобрение там. Допълнителни данни за ефикасността и поносимостта трябва да бъдат предоставени по-късно.5 Европейската агенция по лекарствата EMEA очевидно е доволна от недостатъчно наличните данни.

Ползата от допаминовия агонист апоморфин (IXENSE, UPRIMA) при еректилна дисфункция е неясна. Дори мъжете с лека до умерена дисфункция се възползват от 3 mg апоморфин само със 17% повече, отколкото от плацебо (60% срещу 43%).

Сериозни разрушителни ефекти като спад на кръвното налягане и синкоп често се появяват дори при ограничителни условия на изследване и застрашават потребителите. Как алкохолът, тютюнопушенето и ко-медикаментите влияят на рисковете при ежедневни условия не е изследвано.

Сексуален подобрител, който кара всеки шести или осми мъж да повръща или се гуми, ни се струва неподходящ за желаната цел.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.