Ново хапче за отслабване от Швейцария NZZ

Хапчетата за отслабване имат лош рап. Има пациенти в изобилие. Но фармацевтичната индустрия изтегли практически всички лекарства, отпускани с рецепта, през последните години. Страничните ефекти бяха твърде тежки.

За първи път от 13 години насам американските власти одобряват две нови хапчета. За тях е отворен пазар на милиарди долари. Едно лекарство се нарича Belviq и се очаква да се появи в американските аптеки в началото на 2013 г. Калифорнийската биотехнологична компания Arena Pharmaceuticals го произвежда в Zofingen - в завод, закупен от компанията Siegfried, разположена там през 2007 г. Aargauer доставя на американците предварителни продукти, включително активната съставка. Те са специализирани в производството на активни фармацевтични съставки от името на клиентите. Ако хапчето за отслабване е успешно, Зигфрид печели много.

Arena подготвя старта - и търси персонал: Даниел Мюлер, управляващ директор на Arena Switzerland, иска да наеме дузина нови служители в Zofingen през следващите месеци. Днес има 76.

Високи изисквания

Arena също е подала заявление за одобрение на хапчето си за отслабване в Швейцария. Решение на властите се очаква най-рано следващото лято, казва Мюлер. Отговорният орган, Swissmedic, следва предпазлива политика по отношение на лекарствата срещу затлъстяване: „Полагат се високи изисквания за безопасност и рисковете трябва да бъдат оправдани в сравнение с ползите“, казва говорителят Даниел Люти.

Не всичко вървеше гладко в САЩ. Belviq беше отхвърлен при първия опит, както и хапчето за отслабване Qsymia от американската биотехнологична компания Vivus. Шансовете Belviq все пак да излезе на пазара изглеждаха малки: в клиничното изпитване тестваните плъхове са развили тумори. Арена задържа тази информация, само Администрацията по храните и лекарствата (FDA) я оповести публично. Когато шефът на арената Джак Лиеф атакува властите челно, всичко изглеждаше изгубено. В експертната комисия няма експерти по риска от рак, което беше „срам“, оплака се Лиеф през 2010 г.

Фактът, че FDA вече е махнал с двете хапчета и може да се добави една трета през есента, се дължи на промяна на сърцето от страна на властта. Не на последно място, политиката вероятно оказва натиск на заден план. Седем от десет американци са с наднормено тегло, изчисляват експертите от държавните центрове за контрол и превенция на заболяванията. Според друго проучване, половината от населението на САЩ може да бъде затлъстело до 2030 г. Лекарите и пациентите с нетърпение очакват нови терапевтични средства.

Швейцарските лекари също искат да предписват новите хапчета, ако са одобрени в тази страна. Въпреки това, само като помощно средство в допълнение към хранителни съвети и хранителна психологическа подкрепа. „Само лекарствата не осигуряват постоянно решение“, казва Улрих Егерман, старши лекар в програмата за затлъстяване в Inselspital Bern. Често теглото на пациента се покачва отново веднага след спирането на хапчето. Тъй като липсват данни за продължителна употреба, не е възможно да се предскаже кои странични ефекти ще имат новите препарати. «Ако пациентът тежи 180 килограма, той е тежко болен. Бих приел някои странични ефекти “, обяснява Марк Донат, главен лекар по ендокринология в Университетската болница в Базел.

Лекарството на Roche Xenical се провали

Нуждата от нови лекарства е огромна. „След като няколко нови надежди бяха оттеглени поради неочаквани странични ефекти, успяхме да предпишем почти нищо срещу затлъстяването“, казва Егерман. Той често използва психотропни лекарства за подпомагане на пациенти с много наднормено тегло: активни съставки, които са на пазара от 50-те години на миналия век и са добре проучени. Като страничен ефект те водят до загуба на тегло.

И тогава има Xenical. В продължение на години лекарството Roche беше единственият наличен диетичен продукт с рецепта. Но тя изпадна при пациентите в истинския смисъл на думата. С продажби от 238 милиона швейцарски франка през 2011 г., Xenical е търговски незначителен за компанията Basler. Спряхте изследванията в тази област и сега се концентрирате върху усложненията на затлъстяването, като диабет. „Станахте много кротки“, казва старшият лекар Егерман. Xenical работи на принципа на самоубийството. Ако не промените диетата си, отделяте мазнини в изпражненията си. Малко хора обичат да приемат това.

Още от случая Xenical стана ясно, че затлъстяването е голям, но труден пазар. Vivus, производителят на хапчета за отслабване Qsymia, оценява потенциала за продажби на лекарства с рецепта в Европа и САЩ на 14 милиарда долара. Има и продукти без рецепта. Американците са похарчили около 1,7 милиарда долара за това през 2007 г., съобщава Nutrition Business Journal. През 2009 г. западноевропейците са похарчили 1,4 милиарда долара, според Международната асоциация за изследване на затлъстяването. Проблемът със затлъстяването се разпространява и в нововъзникващите страни със западни хранителни навици.

Да се отхвърлят затлъстелите хора като слабоволни е арогантно, казва доктор Донат. Научно е доказано, че затлъстяването може да бъде генетично предразположено. И това е силно свързано с нивото на образование и социално-културните обстоятелства. Много от пациентите на Донат се борят с психични проблеми. Храната също има функцията на утеха или възнаграждение - и скоро тя ще бъде последното легално пристрастяващо вещество. Няма магически куршум срещу това желание.