Нека лекарството орлистат да помогне при лечението на затлъстяването Health Knowledge Foundation
Какво е затлъстяването?
Затлъстяването - или затлъстяването - продължава да се увеличава и е свързано с множество вторични заболявания. Какво представляват това и какви възможности за лечение са на разположение:
Затлъстяването означава много наднормено тегло от ИТМ от 30 kg/m². Промяната в начина на живот е основата на лечението на затлъстяването. Съответно засегнатите трябва да ядат нискокалорична диета и да увеличат физическата си активност. Поведенческата терапия може да съпътства промяната на начина на живот.
Ако с тази основна терапия не е постигната достатъчна загуба на тегло, засегнатите могат, след консултация с лекуващия лекар, да помислят за приемането на допълнително лекарство за намаляване на теглото. Продуктите орлистат, лираглутид и бупоприон/налтрексон са на пазара за тази цел.
Информацията по-долу се отнася за лекарството орлистат, което ограничава абсорбцията на мазнини в червата. Орлистат (120 mg) се приема като таблетка три пъти дневно по време на хранене. Според насоките лекарят трябва да провери след три месеца дали лекарството е довело до загуба на тегло от поне пет процента. Ако не, лекарството трябва да бъде прекратено.
Допълнителна загуба на тегло е възможна чрез прием на Орлистат?
Какво беше разследвано? Поставете в информационната кошница
Няколко рандомизирани контролирани проучвания (RCT) разглеждат добавянето на орлистат за отслабване при затлъстели хора. Всички участници в проучването са променили начина си на живот. Освен това те получиха и двете
- лекарството орлистат или
- сляпо лекарство (плацебо).
Резултатите с един поглед
Имаше допълнителна загуба на тегло с орлистат. Имаше странични ефекти, особено тези, засягащи стомашно-чревния тракт. Качеството на живот не се подобри.
Ограничение на резултатите
Не са налични дългосрочни резултати за ползите и страничните ефекти. Резултатите не могат да бъдат прехвърлени на деца, юноши и възрастни хора. В проучванията са участвали хора със и без съпътстващи заболявания. Промените в начина на живот се различават в проучванията.
Колко трябва да засегнат засегнатите?
Според медицинските насоки една цел е загуба на тегло от пет процента или повече за хора с ИТМ от 25 до 35 kg/m² или загуба на тегло от десет процента или повече за BMI от над 35 kg/m² в рамките на шест до дванадесет месеца.
Резултатите в детайли
Предимства на метода за лечение Поставете в информационната кошница
Използването на орлистат води до загуба на тегло?
В рамките на една година хората със затлъстяване успяха да отслабнат средно с 3,2 кг, като промениха начина си на живот. Като взеха и Орлистат, те отслабнаха с още 2,6 кг.
Колко хора са загубили пет или повече процента от теглото си за една година, приемайки орлистат?
60 от 100 души, които са променили начина си на живот и са взели орлистат, са загубили пет процента или повече от теглото си. В контролната група, които са променили начина си на живот и са взели фиктивно лекарство, 36 от 100 души са загубили пет или повече процента от теглото си.
Колко хора са загубили десет процента или повече от теглото си за една година, приемайки орлистат?
31 от 100 души, които са променили начина си на живот и са взели орлистат, са загубили десет процента или повече от теглото си. В контролната група, които са променили начина си на живот и са взели фиктивно лекарство, 16 от 100 души са загубили десет процента или повече от теглото си.
Информацията, представена тук, идва от систематичен преглед от 2016 г. За средната загуба на тегло това взе предвид данните от 14 отделни проучвания (RCT) с общо 6 186 участници със средна възраст 48,5 години. Около 70 процента от участниците са жени. В началото на лечението участниците в проучването тежат между 96 и 105 kg, средно 100 kg. Те имали ИТМ от 32 до 37 кг/м2, средно 36 кг/м2.
Информацията за пет и десет процента загуба на тегло идва от 16 проучвания (RCT) с общо 10 009 участници и 14 проучвания (RCT) с общо 9 108 участници. Средно те са били на възраст от 40 до 60 години и са имали ИТМ от 32 до 37 kg/m² със средно тегло от 96 до 110 kg. Делът на жените в проучванията е между 45 и 89 процента.
Изследванията са проведени в Европа, САЩ, Австралия и Нова Зеландия. Средната продължителност на лечението в отделните проучвания е била една година.
Орлистат оказва влияние върху качеството на живот?
Приемът на орлистат няма осезаемо въздействие върху качеството на живот на участниците в проучването.
Данните са събрани в проучване в Австралия и Нова Зеландия, в което участниците в проучването са получавали орлистат за една година. Участваха 269 души със среден ИТМ 37,8 кг/м2 и средна възраст 52,2 години. Делът на жените е 57 процента. Качеството на живот се оценява с помощта на въпросник (SF-36).
Повреда на метода на лечение Поставете в информационната кошница
Какви нежелани реакции може да получите при прием на орлистат и колко чести са те?
Най-честите нежелани реакции в проучванията се отнасят до стомашно-чревния тракт. 85 от 100 души, приемали орлистат, са имали стомашно-чревни симптоми като диария, фекална инконтиненция или метеоризъм (вятър). В контролните групи с плацебо това е случаят при 60 от 100 души.
Изглежда, че няма разлика между орлистат и плацебо за сериозни нежелани реакции, които изискват посещение на лекар. И в двете групи около десет от 100 участници в проучването са имали сериозни странични ефекти.
Данните за страничните ефекти идват от систематичен преглед, който включва общо 23 рандомизирани контролирани проучвания (RCT), сравняващи орлистат спрямо плацебо. Средната възраст на хората в тези РКИ е била от 41 до 60 години и по-голямата част са били жените. Средният ИТМ и средното телесно тегло не са дадени. Хора с ИТМ от 28 kg/m2 и повече бяха включени в 15 проучвания, а хора с ИТМ от 30 kg/m2 и повече в осем проучвания.
За оплаквания от стомашно-чревния тракт бяха разгледани 18 рандомизирани контролирани проучвания (RCT) с общо 10 401 души, за „сериозни нежелани събития“ 13 проучвания с общо 7 978 участници в изследването. Средната продължителност на проучванията е била от шест месеца до четири години.
Основната терапия за промяна на начина на живот не беше напълно еднаква във всички проведени проучвания. Следователно остава неясно дали има особено ефективна комбинация от основна терапия и прием на орлистат.
Няма и дългосрочни резултати. Все още не могат да се правят изявления относно дългосрочния успех на загубата на тегло, както и подобренията в здравето и страничните ефекти, които се развиват само в дългосрочен план.
В проучванията участниците са били между 41 и 58 години. За други възрастови групи (възрастни граждани, деца и юноши) тези резултати може да не са приложими.
В проучванията са участвали възрастни със и без съпътстващи заболявания като диабет, високо кръвно налягане или нарушения на липидния метаболизъм. Следователно остава неясно коя група пациенти е по-вероятно да се възползва от медикаментозно лечение от друга.
Много участници в групите на орлистат, както и в контролните групи не са завършили проучванията, но причините за прекратяване са известни само частично (като странични ефекти). Високият процент на отпадане ограничава доверието в резултатите от проучването.
Германско общество за затлъстяване. Интердисциплинарна насока за качество S3 за „профилактика и терапия на затлъстяването“. AWMF регистрационен номер 050/001 [онлайн]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].
Отслабване
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. Асоциация на фармакологичните лечения при затлъстяване със загуба на тегло и нежелани събития: Систематичен преглед и мета-анализ. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.
Качество на живот и странични ефекти
LeBlanc E, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode C, Kapka T. Скрининг и управление на затлъстяването и наднорменото тегло при възрастни. Rockville (MD); 2011 г.
Нямаше конфликт на интереси при изготвянето на тази здравна информация.