НАТРИЕВ ЙОДИД ТЕРАПИЯ МОЛ GELUL1 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Радиофармацевтици за терапевтична употреба (TC)
Лаборатория
КУРИУМ НИДЕРЛАНДИИ BV
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Йод-131 е показан за лечение на следните заболявания на щитовидната жлеза:
Хипертиреоидизъм: болест на Грейвс, токсична многоузлова гуша или автономни възли.
Везикуларен и/или папиларен карцином на щитовидната жлеза, включително с метастази и остатъчна щитовидна тъкан.
Лечението с натриев йодид (131I) често се комбинира с операция или синтетични лекарства против щитовидната жлеза.
Дозировка и начин на приложение
Активността, която ще се прилага, се оценява от клинициста. Терапевтичният ефект се проявява едва след няколко месеца.
Лечение на хипертиреоидизъм
Винаги когато е възможно, трябва да се положат усилия за постигане на еутиреоидизъм с фармакологични средства. В случай на неуспех или невъзможност за продължаване на медицинското лечение, може да се прилага радиоактивен йод за лечение на хипертиреоидизъм.
Прилаганата активност обикновено е между 200 и 800 MBq, но може да се наложи лечението да се повтори до достигане на максимална кумулативна активност от 5000 MBq.
Необходимата активност зависи от причината за хипертиреоидизма, размера на щитовидната жлеза, усвояването на щитовидната жлеза и клирънса на йод.
При болестта на Грейвс, множествени или дисеминирани възли, дозите към прицелните органи са свързани с масата на щитовидната жлеза; обаче, в случай на единичен възел, дозата към прицелния орган е свързана само с масата на аденома. За препоръчителните дози към прицелните органи (раздел 11).
Тиреоидектомия и лечение на метастази
След пълна или частична тиреоидектомия, активността, приложена за отстраняване на останалата щитовидна тъкан, е между 1850 и 3700 MBq. Тази активност зависи от размера на остатъка и поглъщането на йод-131. За последващо лечение на метастази, администрираната активност варира между 3700 и 11000 MBq.
При пациенти с намалена бъбречна функция
Обосновка за приложената дейност е особено необходима, тъй като е възможно повишено излагане на радиация.
Употребата при деца и юноши трябва да бъде внимателно оценена въз основа на клиничната необходимост и обоснована от очакваната полза в сравнение с риска при тази популация пациенти.
При деца и юноши лечението с радиойод на доброкачествени нарушения на щитовидната жлеза е възможно в оправдани случаи, особено в случаи на рецидив след употреба на антитиреоидни лекарства или в случай на сериозни нежелани реакции към антитиреоидни лекарства (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Този лекарствен продукт трябва да се прилага само от оторизиран персонал, вижте точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Твърдата капсула се приема през устата с напитка на гладно. Трябва да се погълне цяло.
Пациентът трябва да бъде насърчаван да пие много течности през първите 24 часа, особено при пациенти, приемащи големи дози за лечение на карцином на щитовидната жлеза, за да се ограничи облъчването на пикочния мехур чрез често уриниране.
За да се насърчи преминаването на капсулата в хранопровода и да се създаде в стомаха благоприятна среда за нейното разтваряне, на пациента се препоръчва да пие хладка напитка скоро след поглъщането на капсулата.
Когато се прилага на дете, особено на малко дете, трябва да се внимава капсулата да бъде погълната цяла. Препоръчително е да се дава с натрошена храна.
За подготовка на пациента вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Условия за предписване и отпускане
Лекарства, запазени за болнична употреба.
Радиофармацевтиците трябва да се използват само от квалифицирани лица. Те могат да бъдат издадени само на практикуващи, които са получили специалното разрешение, предвидено в член
R.1333-24 от Кодекса за обществено здраве.
Продължителност и специални мерки за съхранение
2 до 6 седмици след датата и часа на калибриране.
Срокът на годност и часът на калибриране са посочени на етикета на външната опаковка.
Специални условия на съхранение:
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранението трябва да се извършва в съответствие с националните разпоредби относно радиоактивните продукти.
Предклинични данни за безопасност
Поради ниските количества йод, прилагани в сравнение с приема на йод при нормална диета (40-500 µg/ден), острата токсичност е малко вероятно и никога не е наблюдавана.
Няма данни относно токсичността при многократно приложение на натриев йодид. Не са провеждани проучвания върху репродуктивните ефекти при животни, дългосрочната мутагенност или канцерогенност.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Бременност и кърмене.
Пациенти с дисфагия, стеноза на хранопровода, стесняване на хранопровода, дивертикул на хранопровода, активен гастрит, ерозивни стомашни лезии или язвена болест.
Пациенти със съмнение за гастродуоденално двигателно забавяне.
Бременност и кърмене
Жени в детеродна възраст
Когато е необходимо да се приложи радиофармацевтик на жена с детероден потенциал, е важно да се поинтересувате за възможността за бременност. Всяка жена, която е пропуснала менструацията си, трябва да се счита за бременна, докато се докаже противното. Трябва да се обмисли използването на алтернативни техники, които не използват йонизиращо лъчение. Ако диагнозата диференциран карцином на щитовидната жлеза е поставена по време на бременност, лечението с йод-131 трябва да бъде отложено до края на бременността.
Контрацепция при мъже и жени
Жените, лекувани с натриев йодид (131I), трябва да бъдат посъветвани да НЕ забременяват 6 до 12 месеца след лечението.
След терапевтично лечение с йод-131 ще бъде въведена ефективна контрацепция и ще се поддържа при мъже и жени до 6 месеца след лечение на доброкачествено заболяване и до 12 месеца след лечение на рак.
Натриевият йодид (131I) е противопоказан при бременност, съмнение за бременност или когато тази възможност не е изключена, поради трансплацентарното преминаване на натриев йодид (131I), което може да индуцира при новородени с тежък и потенциално необратим хипотиреоидизъм (дозата на абсорбираната радиация в матката за този продукт вероятно е между 11 и 511 mGy, освен това феталната щитовидна жлеза е особено запалена за йод през 2-ри и 3-ти триместър) (вж. раздел Противопоказания).