Moniyot-131 T капсули, 37-7400 MBq, капсули за терапия - листовка за лекарства - CSID

терапия

Какво представляват капсулите Moniyot-131 T и за какво се използват

Това лекарство е радиофармацевтик, използван само за терапевтични цели. Капсулите MONIYOT-131 T могат да се използват за:

  • Лечение на заболявания на щитовидната жлеза, като повишена активност на щитовидната жлеза (болест на Грейвс) и разширяване на щитовидната жлеза (многовъзледна гуша или автономни възли).
  • Лечение на рак на щитовидната жлеза, включително метастази (папиларен и фоликуларен карцином).

Преди да използвате Moniyot-131 T капсули

Не използвайте MONIYOT-131 T капсули, ако:

  • сте алергични (свръхчувствителни) към натриев йодид (131 L) или към някоя от останалите съставки на MONIYOT-131 T капсули.
  • сте бременна или кърмите.
  • имате затруднено преглъщане (дисфагия, езофагеална стриктура, стеноза на хранопровода, дивертикули на хранопровода) или ако страдате от стомашни разстройства като възпаление (гастрит) и пептична язва.
  • страдат от ниска чревна подвижност.

Обърнете специално внимание с MONIYOT-131 T капсули

Информирайте специалиста по ядрена медицина в следните случаи:

  • ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна
  • ако кърмите
  • ако сте под 18 години

Употреба на други лекарства

Кажете на Вашия лекар или ядрен специалист, който ще наблюдава Вашето лечение, ако приемате или сте използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или Ви е било дадено някое от следните вещества/лекарства, които могат да намалят ефекта на натриевия йодид (I131) чрез намаляване на поглъщането му в щитовидната жлеза:

Употреба на MONIYOT-131 T капсули с храна и напитки

Капсулите MONIYOT-131 T се използват по време на гладно с достатъчно количество течност.

Бременност и кърмене

MONIYOT -131 T капсули не трябва да се използва, ако сте бременна.

Трябва да кажете на Вашия лекар по ядрена медицина, преди да приемете MONIYOT-131 T капсули, ако сте бременна, ако не сте имали менструация или ако кърмите. Когато не сте сигурни, важно е да се консултирате с Вашия лекар или специалист по ядрена медицина, който ще наблюдава Вашето лечение. Освен това се препоръчва да не забременявате 6-12 месеца след приема на MONIYOT-131 T капсули.

Ако кърмите MONIYOT-131 T капсули се екскретира в кърмата, поради което кърменето трябва да се преустанови след приложение.

Свържете се с Вашия лекар или ядрен специалист, който ще наблюдава лечението Ви за препоръки, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Преди приложение на MONIYOT-131 T капсули трябва:

  • Пийте много вода и се хидратирайте добре преди началото на прегледа, за да уринирате възможно най-често през първите часове на лечението.
  • Не яжте нищо поне 4 часа преди лечението.

След приложение на MONIYOT-131 T капсули, трябва:

-Уринирайте често, за да премахнете продукта от тялото си.

Има строги закони за употребата, боравенето и изхвърлянето на радиофармацевтици. Капсулите MONIYOT-131 T ще се използват само в болница. С това лекарство ще се борави и ще се прилага от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези хора ще полагат специални грижи за безопасното използване на този продукт и ще ви информират за действията си.

Шофиране и работа с машини

Капсулите MONIYOT-131 T не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от компонентите на MONIYOT-131 T капсули

  • Това лекарство съдържа желатин: ако сте алергични (свръхчувствителни) към желатин, не трябва да приемате този продукт.
  • Това лекарство съдържа 129,68 mg натрий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.

Как да използвате Moniyot-131 T капсули

Лекарят по нуклеарна медицина, който наблюдава лечението, ще вземе решение относно количеството MONIYOT-131 T капсули, което да се използва във вашия случай. Това ще бъде минималната сума, необходима за получаване на желаната информация.

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши количеството лекарство ще се изчислява въз основа на телесното тегло

Приложение на MONIYOT-131 T капсули и лечение

  • Стомахът ви трябва да е празен по време на приложението на капсулата.
  • Ще получите тежък оловен контейнер, който има еднодозов пластмасов контейнер с 1 капсула вътре.
  • Здравният специалист ще отвори контейнера и ще измери дейността. Той ще използва апликатор, за да извади капсулата от контейнера.
  • Ще бъдете помолени да погълнете капсулата директно от апликатора.
  • Пийте достатъчно вода, за да сте сигурни, че тази капсула стига възможно най-скоро до стомаха ви

Продължителност на лечението

Вашият лекар ще Ви каже за обичайната продължителност на лечението.

Дозировка за лечение на хипертиреоидизъм

MONIYOT-131 T капсули се прилагат в болница в една доза. Понякога се дава втора доза.

Дозата за радиофармацевтици, използвани за диагностични цели, се изразява в MBq, това е количеството радиоактивност в капсулата по време на приложение, изразено в Gy, което е количеството радиация, което се очаква да бъде абсорбирано в прицелните тъкани (например щитовидната жлеза). Това може да бъде изчислено с помощта на тестова доза, която можете да получите преди лечението, за да се оцени количеството радиация, уловено от тъканите. Има няколко начина за изчисляване на тази доза. В някои случаи се изискват допълнителни тестови процедури, включващи ултразвукови процедури и/или инжектиране на радиоактивен технеций (Tc-99m).

За лечение на хипертиреоидизъм се използва доза радиоактивност в диапазона от 200-800 MBq, която може да се повтори при необходимост.

Тези дози се дават на възрастни. Изчисляването на дозата за деца и юноши може да доведе до по-ниски дози радиоактивност.

Дозата, изразена в Gy, може да варира от 150-400 Gy в целевите тъкани за лечение.

Дозировка за лечение на рак

След хирургично изрязване на тумор, използваните дози обикновено са в диапазона 1850-3700MBq. При последващото лечение на метастази, стойностите на приложената активност попадат в границите 370011100 MBq.

Ако сте получили повече MONIYOT-131 T капсули, отколкото трябва

Предозирането е почти невъзможно, тъй като ще получите еднократна доза MONIYOT-131 Т капсули, които се наблюдават прецизно от специалиста, който наблюдава лечението. В случай на предозиране обаче ще получите адекватно лечение.

Ако случайно получите предозиране, трябва да се предприемат действия за елиминиране на радиоактивен йод (I-131) възможно най-скоро. Мерките се отнасят до:

  • Приемане на вещества, които ще доведат до повръщане на останалата част от капсулата.
  • Голям прием на течности, за да уринирате повече и да елиминирате възможно най-много радиоактивен йод (I-131) Можете също така да приемате вещества, които ще предотвратят натрупването на радиоактивен йод в тъкани като щитовидната жлеза (напр. Калиев перхлорат).

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или специалист по ядрена медицина.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, MONIYOT-131 T капсулите могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Вашият лекар смята, че клиничната полза от радиофармацевтичното лечение надвишава риска от радиация.

Следните нежелани реакции могат да се появят веднага след лечението:

Забавени странични ефекти

Ако забележите някакви нежелани реакции или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или специалист по нуклеарна медицина.

Как да съхранявате Moniyot-131 T капсули

Не трябва да съхранявате това лекарство. Съхраняването на това лекарство е отговорност на специалиста на специални места. Съхранението на радиофармацевтици ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали. Информацията е предназначена строго за специалиста.

Не използвайте MONIYOT-131 T капсули след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.

Повече информация

Какво съдържа MONIYOT-131 T капсули

- Активното вещество е натриев йодид (131 L).

Една капсула съдържа 131 L като натриев йодид: 37-7400 MBq (1 mCi-200 mCi) към референтната дата.

Йод-131 има период на полуразпад 8,02 дни. По време на намаляваща активност той излъчва бета (P) и гама (y) лъчение. Той се разпада чрез излъчване на гама лъчение от 365 keV (81%), 637 keV (7.3%) и 284 keV (6.0%) и бета лъчение с максимална енергия от 606 keV в стабилен ксенон-131.

Другите съставки са: безводен динатриев фосфат, натриев тиосулфат, натриев карбонат декахидрат, натриев хидроген карбонат, 1М разтвор на солна киселина, 1М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции

капсулна обвивка: желатин.

Как изглеждат MONIYOT-131 T капсули и какво съдържа опаковката

Първична опаковка: пластмасова тръба с полипропиленово тяло и полиетиленова капачка заедно с пластмасов апликатор.

Вторична опаковка: оловен контейнер, покрит с пластмаса, в метална кутия и след това в картонена кутия. Размер на опаковката: оловен контейнер с 1 капсула

Прозрачни желатинови капсули, съдържащи бял до светлокафяв прах.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Monrol Europe S.R.L Pantelimon, Str. Градинари бр. 1 Илфов Румъния

Производителят

Institute of Isotopes Co., Ltd. Konkoly Thege M. стр. 29-33 H-1121 Будапеща Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Дания: Moniyot-131 T капсули Германия: MONIYOT-131 за Therapie 37 - 7400 MBq Hartkapseln Румъния: MONIYOT-131 T капсули 37 - 7400 MBq България: Moniyot-131 T капсули Гърция: Moniyot-131 T капсули

Този проспект е одобрен през май 2012 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Пълният SPC на Т-капсулите MONIYOT-131 се предоставя в опаковката на продукта, с цел да се осигури на здравните специалисти допълнителна, научна и практическа информация относно администрирането и употребата на този радиофармацевтик.