Мизимба, новият подтискащ апетита, разрешен от Европа въпреки съмненията на Франция

На 19 декември 2014 г. Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча разрешението на Mysimba, ново лекарство, посочено за подпомагане на пациенти със затлъстяване и тежко наднормено тегло. На 29 декември Франция разкри, че е гласувала против това становище, вярвайки, че безопасността на продукта не е достатъчно установена.

мизимба

Не можем да го кажем достатъчно, наднорменото тегло и затлъстяването представляват основен рисков фактор за появата на много хронични патологии като диабет или сърдечно-съдови заболявания. В момента съществуват редица лекарства, които помагат за отслабване в допълнение към диетата и физическата активност, но офертата е ограничена, се казва в съобщението за пресата на EMA.

Две свързани молекули

Mysimba е лекарство, съдържащо 2 молекули, които вече са известни и одобрени поотделно за други показания, бупропион (посочен в помощ за отказване от тютюнопушене) и налтрексон (показан при поддържане на абстиненция при алкохолизъм).

Mysimba е одобрен за лечение на възрастни, страдащи от затлъстяване (ИТМ при 30 Kg/m2), както и при възрастни със значително наднормено тегло (BMI между 27 Kg/m2 и 30 Kg/m2) и имащи едно или повече усложнения, свързани с наднорменото тегло като диабет тип 2, висок холестерол или високо кръвно налягане.

Дългосрочните проучвания за безопасност ще продължат

Решението на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA показва, че зелената светлина, дадена на Mysimba, следва резултатите от 4 основни проучвания, включително пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, лекувани в продължение на една година като част от нискокалорична диета и физически дейност. Проучванията са проведени срещу плацебо, като пациентите от групата Mysimba имат значително по-голяма загуба на тегло.