Милиони пациент-години за предотвратяване на инсулт Pradaxa ® - Съобщения за пресата
Комбинираната терапия с Pradaxa® се използва от милион пациентски години за профилактика на тромбоемболия при пациенти с неклапно предсърдно мъждене и при пациенти след операция. Това съобщение, направено от Boehringer Ingelheim на конгреса на Европейското общество по кардиология (ESC) през 2012 г. в Мюнхен, Германия, потвърди доверието на специалистите в Pradaxa® като ефективно лечение на инсулт и системна емболия при пациенти с неклапно предсърдно мъждене и случаи на венозна тромбоемболия, дължаща се на операция на тазобедрената става или коляното.
Един милион пациент-години е безпрецедентен случай в медицинската практика за нов орален антикоагулант. Това свидетелства за широкото внедряване на Pradaxa® в медицинската практика в повече от 70 страни по света, където лекарството е одобрено за употреба при профилактика на инсулт при предсърдно мъждене. В Русия Pradaxa® е одобрен за употреба за тази индикация през есента на 2011 г. Това ниво на клинична употреба потвърждава ползите от Pradaxa®, демонстрирани в проучването RE-LY® 2,3, включително положителен профил полза/риск. Този факт беше потвърден наскоро от Европейската медицинска агенция
„Изключително постижение е да видим, че тази терапия се прилага глобално в полза на пациенти, които са успели ефективно да се предпазят от тромбоемболия“, каза професор Клаус Дуги, старши вицепрезидент по медицина в Boehringer Ingelheim. „Милионът пациент-години е важен етап, още по-важен поради броя на инсултите, които нашата терапия би могла да предотврати, предпазвайки пациентите и техните семейства от опустошителните последици от това усложнение.“.
Ползите от Pradaxa® за профилактика на инсулт при пациенти с неклапно предсърдно мъждене в сравнение с неподходяща терапия могат да бъдат оценени въз основа на доказаното ниво на намаляване на риска от инсулт, получено от основното клинично изпитване RE-LY®2,3, и въз основа на сравнение с обичайния риск от инсулт при нелекувани пациенти с предсърдно мъждене.5,6 Оценката на глобалната статистика за инсулт при пациенти с предсърдно мъждене, съществувала преди първото одобрение на Pradaxa®, показва, че лекарството вече може да предотврати до 40 000 инсулти в пациенти с предсърдно мъждене с неклапна етиология 1-3.5.6
Коментирайки новината, професор Ханс-Кристоф Денер, Катедра по неврология, Университет на Дуйсбург-Есен, Германия, заяви: „Превенцията на исхемичен инсулт е от най-голямо клинично значение за здравните специалисти, лекуващи пациенти с предсърдно мъждене. С дабигатран, 150 mg два пъти дневно, клиницистите получават режим на лечение, който предотвратява повече исхемични инсулти, отколкото добре контролирана терапия с варфарин, като същевременно намалява риска от вътречерепен кръвоизлив. Очакваният брой предотвратени инсулти показва значението на дабигатран като безопасна и ефективна превантивна терапия за пациенти с предсърдно мъждене с риск от инсулт. ".
Pradaxa®, 150 mg два пъти дневно, е единственият нов перорален антикоагулант, който значително намалява риска от исхемичен инсулт при пациенти с неклапно предсърдно мъждене в сравнение с варфарин, което осигурява 25% намаление на относителния риск. 2,3 Според RE -LY проучване ® (проспективно, рандомизирано, отворено с ослепена оценка на крайната точка), Pradaxa®, в доза от 150 mg два пъти дневно, намалява общия риск от инсулт и системна емболия с 35% в сравнение с добре контролирана терапия с варфарин. 2,3 Pradaxa ®, 110 mg два пъти дневно, който е показан на някои групи пациенти, показва резултати, сравними с добре контролирана терапия с варфарин при профилактика на инсулт и системна емболия. 2,3 Използването на двете дози Pradaxa® дава значително намаляване на всички видове кървене, включително вътречерепни и животозастрашаващи в сравнение с добре контролирана терапия с варфарин. В допълнение, Pradaxa®, в доза от 110 mg два пъти дневно, показва значително намаляване на честотата на всички големи кървения.