LOXAPAC 25MG CPR 30 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 4,77 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
LOXAPAC е показан при възрастни и деца на възраст над 15 години за лечение на:
Остри психотични състояния.
Хронични психотични състояния (шизофрения, нешизофренични хронични заблуди: параноидни заблуди, хронични халюцинаторни психози).
Дозировка и начин на приложение
Дозировката се коригира в зависимост от заболяването, обикновено между 75 и 200 mg на ден. В някои случаи може да достигне 600 mg на ден, но най-често няма да надвишава 200 mg на ден.
Винаги ще се търси минималната ефективна доза. Ако клиничното състояние на пациента го позволява, лечението ще започне с ниска доза, след което постепенно се увеличава на етапи.
Дозите ще бъдат намалени наполовина.
Перорално приложение като единична доза вечер или разделена през деня.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни за безопасност от конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократни дози и генотоксичност не разкриват особен риск за хората, освен промените в репродуктивните тъкани, свързани с разширената фармакологична локсапин. Подобни промени, например гинекомастия, са известни при хората, но само след продължително приложение на лекарства, индуциращи хиперпролактинемия.
При женски плъхове се наблюдава нарушена репродукция поради персистиращ диеструс след перорално лечение с локсапин. Изследванията на ембрионалното и феталното развитие, както и перинаталното, показват признаци на забавяне на развитието (ниско тегло, забавено вкостяване, хидронефроза, хидро-уретер и/или разтягане на бъбречното легенче с отсъствие на бъбречни папили или намаляване на броя), както и като увеличаване на броя на перинаталните и неонаталните смъртни случаи в потомството на женски плъхове, лекувани в средата на бременността с орални дози под максимално препоръчителната доза при хора за LOXAPAC в mg/m2 (вж. заглавието) Бременност и кърмене).
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Известна свръхчувствителност към локсапин или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав.
Коми или сериозни състояния, причинени от алкохол или някои барбитуратни лекарства.
Дете под 15 години, при липса на проучвания.
· Във връзка с:
o допаминергични агонисти с изключение на леводопа (амантадин, бромокриптин, лизурид, перголид, пирибедил, ропинирол, каберголин, прамипексол, апоморфин), с изключение на случаите на пациенти с болестта на Паркинсон (вж. точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Бременност и кърмене
Въпреки че данните при животни не са показали тератогенен ефект, при животни са наблюдавани признаци на забавяне на развитието и увеличаване на броя на смъртните случаи след вътреутробно излагане на локсапин (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).
Клиничните данни, макар и ограничени, не подкрепят повишен риск от малформации. Новородените, многократно изложени на антипсихотици през третия триместър на бременността, са изложени на риск от неблагоприятни ефекти, включително атропинови признаци (тахикардия, свръхвъзбудимост, забавено освобождаване на меконий, раздуване на корема), екстрапирамидни признаци (хипертония, тремулация) и седация (вж. Точка Странични ефекти).
Следователно, локсапин трябва да се използва по време на бременност само ако възможната полза оправдава потенциалния риск за плода. Ако лечението е необходимо в края на бременността, мониторирането на новороденото трябва да вземе предвид профила на неблагоприятния ефект на молекулата.
Безопасността по време на кърмене не е установена.
Няма конкретни данни за ефекта на локсапин върху фертилитета при хората, но е известно, че продължителното лечение с антипсихотици може да доведе до загуба на либидо и аменорея. Репродуктивни ефекти са наблюдавани при женски плъхове (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Абсорбцията на алкохол силно не се препоръчва по време на лечението.
Loxapine трябва да се използва с повишено внимание при:
- възрастни хора поради по-голяма чувствителност към седация и ортостатична хипотония;
- пациенти с чернодробно и/или бъбречно заболяване, поради риск от предозиране;
- епилептици, дори при пациенти с анамнеза за гърчове поради възможността за понижаване на епилептогенния праг;
- субекти с глаукома и пациенти, податливи на задържане на урина поради антихолинергичните свойства на локсапин;
- паркинсонови субекти.
При продължителни лечения не може да се изключи очна токсичност; трябва да останем внимателни към появата на пигментни ретинопатии и лещовидна пигментация.
Когато се използва локсапин по вътрешен път в комбинация с други депресанти на централната нервна система (включително бензодиазепини), трябва да се извърши засилено проследяване на сърдечните и дихателните функции.