Лоратадин Вим Спектър 10 mg, 10cpr - проспект

Лоратадин е показан като симптоматично лечение при сезонен и целогодишен алергичен ринит; уртикария и други алергични дерматози.

Лоратадин е показан за симптоматично лечение на алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария

Лоратадин 10 mg и помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, талк.

Метод на администриране

Перорално приложение. Таблетките могат да се приемат без график на хранене.

Възрастни и деца над 12 години: препоръчителната доза е 10 mg лоратадин веднъж дневно. Таблетката може да се приема без график на хранене.

Деца на възраст от 6 до 12 години и с тегло над 30 kg: препоръчителната доза е 10 mg лоратадин веднъж дневно.

Деца на възраст от 6 до 12 години и с тегло под 30 kg: препоръчителната доза е 5 mg лоратадин веднъж дневно.

При деца на възраст 2-6 години се препоръчват подходящи за възрастта фармацевтични форми. Безопасността и ефикасността на лоратадин не са установени при деца под 2-годишна възраст.

Пациенти с чернодробно увреждане

Пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да получават по-ниска начална доза, тъй като техният клирънс на лоратадин може да бъде по-нисък. Начална доза от 10 mg лоратадин на всеки два дни е показана за възрастни и деца с тегло над 30 kg, на възраст от 6 до 12 години.

За деца с тегло под 30 kg и на възраст от 6 до 12 години препоръчителната начална доза е 5 mg лоратадин през ден.

Пациенти с бъбречно увреждане

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст

Специални предупреждения

Други фармацевтични форми се препоръчват за деца под 12-годишна възраст.

Бременност и кърмене

Тератогенни ефекти на лоратадин не са демонстрирани при проучвания при плъхове и зайци при дози от 96 mg/kg (75 или 150 пъти максималната препоръчителна дневна доза при хора, изчислена в mg/m2). Няма адекватни проучвания при хора. Тъй като проучванията върху репродуктивните ефекти върху животни не винаги са предсказващи ефекти при хора, лоратадин не трябва да се използва по време на бременност, докато внимателно не бъде оценена потенциалната оценка на риска за плода/ползата за майката.

Лоратадин и неговият метаболит декарбоетоксилоратадин се екскретират в кърмата, като се постигат концентрации, равни на плазмата. По време на кърменето, в зависимост от значението на терапията за майката, лечението с лоратадин или кърменето трябва да се прекрати.

EAN:	6424992000123
CIM код:	W56247002
Оригинално име:	LORATADIN VIM 10 mg X 10 компр.
Последна актуализация на страницата:	22.1.2019 07:02
На склад доставчик	94 леи "> В наличност на доставчика

Лоратадин е показан за симптоматично лечение на алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария

Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: антихистамини за системна употреба; Н1 рецепторни антагонисти. ATC код: R06AX13.

Механизъм на действие

Лоратадин, активното вещество, е трицикличен антихистамин със селективна активност върху H1 периферните рецептори. Фармакодинамични ефекти

В по-голямата част от популацията лоратадин няма клинично значими седативни или антихолинергични свойства, ако се използва в препоръчваната доза.

При продължителното лечение не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели, стойностите на лабораторните тестове, физическите или електрокардиографските тестове.

Лоратадин няма значителна активност върху Н2 рецепторите. Не инхибира усвояването на норадреналин и практически няма влияние върху сърдечно-съдовата функция или сърдечния автоматизъм.

Ефикасността при деца е подобна на тази, наблюдавана при възрастни.

Фармакокинетични свойства

Орално приложеният лоратадин се абсорбира бързо и добре. Едновременното поглъщане на храна може леко да намали скоростта на абсорбция на лоратадин, без това да повлияе на клиничния ефект. Стойностите на бионаличността на лоратадин и неговия активен метаболит са пропорционални на дозата.

разпределение

Лоратадин се свързва силно (между 97% и 99%) и неговият активен метаболит се свързва умерено (73% до 76%) с плазмените протеини.

При здрави индивиди полуживотът на разпределение на лоратадин и неговия активен метаболит е съответно 1 час и 2 часа.

метаболизъм

Когато се прилага перорално, лоратадин се абсорбира бързо и екстензивно и се подлага на подчертан чернодробен метаболизъм на първо преминаване, особено от CYP3A4 и CYP2D6. Основният метаболит - деслоратадин (DL) - е фармакологично активен и е отговорен за голяма част от клиничния ефект. Лоратадин и DL достигат пикови плазмени концентрации (Tmax) съответно на 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа след приложение.

Приблизително 40% от дозата се екскретира с урината и 42% с фекалиите за период от 10 дни, главно като конюгирани метаболити. Приблизително 27% от дозата се екскретира с урината през първите 24 часа. По-малко от 1% от активното вещество се екскретира непроменено в активната форма като лоратадин или DL.

Средният полуживот на елиминиране при здрави възрастни индивиди е бил 8,4 часа (3 до 20 часа) за лоратадин и 28 часа (8,8 до 92 часа) за основния метаболит. активен.

Противопоказания

Свръхчувствителност към лоратадин или към някое от помощните вещества. Деца под 12-годишна възраст (за тази възрастова група се препоръчват други фармацевтични форми).

Лоратадин обикновено се понася добре, но при продължително лечение трябва да се внимава.

Препоръчва се повишено внимание и намаляване на дозата при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.

Лечението трябва да се прекрати незабавно, ако се появят алергични или други тежки нежелани реакции.

Специални взаимодействия и предупреждения

взаимодействия

Комбинацията с циметидин, кетоконазол, флуконазол, еритромицин или флуоксетин може да повиши плазмените концентрации на лоратадин. Въпреки че не са наблюдавани клинично значими взаимодействия, комбинацията на лоратадин с гореспоменатите лекарства изисква повишено внимание. Лоратадин не засилва депресиращите ефекти на алкохолните напитки. Лекарството трябва да се прекрати най-малко 2 дни преди извършване на тестове за свръхчувствителност на кожата, тъй като продуктът може да промени резултатите си чрез антихистаминово действие.

Специални предупреждения

Други фармацевтични форми се препоръчват за деца под 12-годишна възраст.

Бременност и кърмене

Тератогенни ефекти на лоратадин не са демонстрирани при проучвания при плъхове и зайци при дози от 96 mg/kg (75 или 150 пъти максималната препоръчителна дневна доза при хора, изчислена в mg/m2). Няма адекватни проучвания при хора. Тъй като проучванията върху репродуктивните ефекти върху животни не винаги са предсказващи ефекти при хора, лоратадин не трябва да се използва по време на бременност, докато внимателно не се оцени потенциалният фетален риск/оценка на ползата за майката.

Способност за шофиране или работа с машини

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лоратадин може да причини реакции на централната нервна система, които могат да повлияят неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини. .

Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши (над 12 години): препоръчителната доза е една таблетка Лоратадин (10 mg лоратадин), прилагана перорално веднъж дневно, за предпочитане сутрин.