Листовка на продукта - MSD Animal Health Румъния

Маркер BOVILIS IBR, жива ваксина, съдържаща BHV-1 (говежди херпесен вирус тип 1), щам GK/D (gE−) за говеда

1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ, АКО РАЗЛИЧНИ

МСД Здраве на животните
Вим де Корверстраат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Холандия

2. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Маркер BOVILIS IBR, жива ваксина, съдържаща BHV-1 (говежди херпесен вирус тип 1), щам GK/D (gE−) за говеда

3. ДЕКЛАРАЦИЯ (ВЕЩЕСТВО) НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ (СЪСТАВКИ)

На доза от 2 ml разтворена ваксина:
Активно вещество:
BHV-1 (говежди херпесен вирус тип 1), GK/D щам (gE−) 10 5,7 - 10 7,3 TCID50
Веги среден, химически дефиниран стабилизатор CD # 156 (патентован)
Разредител (Unisolve):
Изотоничен физиологичен разтвор, буфериран с фосфатен разтвор.
захароза,
Фосфатен буфер (натрий и калий),
Натриев хлорид,
Вода за инжекции.

4 ПОКАЗАНИЯ

Активна имунизация на говеда за намаляване на интензивността и продължителността на дихателните клинични признаци, индуцирани от BHV-1 инфекция и за намаляване на назалната екскреция на див тип.

Инсталиране на имунитет:
Повишен имунитет е демонстриран 4 дни след интраназално приложение и 14 дни след интрамускулна ваксинация на 3-месечни серонегативни животни.

Продължителност на имунитета:
След интраназално приложение на телета на 2 седмици без майчини антитела имунитетът продължава поне до 3-4-месечна възраст, когато животните трябва да бъдат реваксинирани. При наличие на майчини антитела обаче защитата, осигурена от ваксината, може да не е пълна преди тази реваксинация.
Реваксинацията на 3-4 месечна възраст води до защитен имунитет, който продължава поне 6 месеца.
Еднократно интраназално или интрамускулно приложение на 3-месечни телета осигурява защитен имунитет (намаляване на клиничните признаци и намаляване на екскрецията на вируса), което е доказано чрез контролна инфекция 3 седмици след ваксинацията. Намаляването на екскрецията на вируса се поддържа поне 6 месеца след еднократно приложение.

Специфична информация:
Няма данни за ефикасността на ваксината при предотвратяване на латентни инфекции с див тип вирус или при предотвратяване на повторно отделяне на вирус от див тип от латентни носители.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Болните животни няма да бъдат ваксинирани.

6. НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Леко преходно повишаване на телесната температура (1 ° C) може да настъпи до 5 дни след ваксинацията.
След интраназална ваксинация може да се наблюдава увеличаване на отделянето от носа.

Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), според случая
След прилагане на доза 10 пъти по-висока, не са наблюдавани други ефекти, освен посочените в точка 4.6.

7. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ (И) И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Разтворете ваксината с разредител Unisolve.

Брой дози на флакон	Необходим обем (ml) разредител
1	2
2	4
5	10
10	20.
25	50
50	100
100	двеста

Дозировка: еднократна доза от 2 ml разтворена ваксина на животно

9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Начин на приложение:
- от 3-месечна възраст: интраназално или интрамускулно.
- на възраст между 2 седмици и 3 месеца: интраназално
Препоръчва се пипета за интраназално приложение (i ml във всяка ноздра).

Програма за ваксинация:
- Основна ваксинация:
Всяко животно се ваксинира с една доза ваксина.
- Реваксинирайте:
Ако първата ваксинация е била направена между 2 седмици и 3 месечна възраст, животните трябва да бъдат реваксинирани с еднократна доза на 3-4 месечна възраст. Впоследствие се реваксинира на всеки 6 месеца.
Ако животните са ваксинирани за първи път след 3-месечна възраст, те ще бъдат реваксинирани с единична доза на всеки 6 месеца.

Използвайте стерилни инструменти за ваксинация без дезинфектант. За да се предотврати предаването на инфекциозни агенти, интраназалният инструмент ще бъде сменен след всяко животно.

10. ВРЕМЕ ЗА ЧАКАНЕ

11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лиофилизираната ваксина трябва да се съхранява при 2 ° C-8 ° C на тъмно.
Разредител: Да се съхранява под 25 ° C.
Ваксина след разтваряне: съхранявайте под 25 ° C.

Валидност
Лиофилизирана ваксина: 36 месеца
Разредител в стъклена бутилка: 60 месеца
Разредител в PET бутилка: 24 месеца.
Стабилност след разтваряне: да се приложи в рамките на 3 часа.

Дръжте далеч от деца.

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Наличието на майчини антитела може да повлияе на ефективността на ваксинацията. Ето защо се препоръчва да се определи имунния статус на телетата преди започване на ваксинацията.
Животните на възраст между 2 седмици и 3 месеца ще бъдат ваксинирани само интраназално и ще бъдат реваксинирани интраназално или интрамускулно, когато навършат 3-4 месеца.

След интраназално приложение, ваксиналният вирус може да се разпространи в контактните животни. Говедата, които трябва да останат напълно свободни от BHV-1 антитела, трябва да бъдат отделени от животни, интраназално ваксинирани.

Няма информация за безопасността и ефикасността на тази едновременна употреба с други, с изключение - при говеда на възраст над 3 седмици - инактивирана ваксина Bovipast RSP, произведена от Intervet. Поради това се препоръчва никоя друга ваксина да не се прилага в рамките на 14 дни преди или след ваксинацията с този продукт.

13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, АКО ИМА

Унищожаване на отпадъци чрез кипене, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, разрешен за употреба от компетентните органи.

14. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Ваксината може да се прилага по време на бременност или кърмене.
Няма налична информация за употребата на ваксината при разплодни бикове.

Лиофилизирана ваксина:
Картонена кутия с 1 или 10 стъклени бутилки (хидролитичен тип I) с гумена запушалка и метална капсула.
Опаковка: 1, 2, 5, 10, 25, 50 или 100 дози ваксина
разредител:
Картонена кутия с 1 или 10 стъклени (хидролитични тип II) или пластмасови (полиетилен терефталатни) бутилки с гумена запушалка и метална капсула.
Съдържание на бутилката:
стъклени флакони: 2, 4, 10 или 20 ml,
PET: 50, 100 или 200 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.