Лист с информация за лекарството TRULICITY 0,75 mg, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, кутия от 4 писалки
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Дулаглутид * | 0,75 mg |
| Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид * в 0,5 ml разтвор. * Произведено върху CHO клетки чрез рекомбинантна ДНК технология. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Натриев цитрат |
| Безводна лимонена киселина |
| Манитол |
| Полисорбат 80 |
| Вода за инжекции |
| Оригинални субстрати: |
| Хамстер протеин |
Терапевтични показания
Trulicity е показан при възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната захар чрез:
Когато диетата и физическите упражнения не постигат адекватен контрол на кръвната захар при пациенти, които не могат да получат лечение с метформин поради непоносимост или противопоказания.
В комбинация с други хипогликемични средства, включително инсулин, когато те, заедно с диетата и физическата активност, не осигуряват адекватен контрол на кръвната глюкоза (вж. Точка Фармакодинамични свойства за повече информация относно различните асоциации).
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
В завършените проучвания за регистрация фаза II и III, 4006 пациенти са били изложени на дулаглутид самостоятелно или в комбинация с други хипогликемични агенти. Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания, са били със стомашно-чревен характер, включително гадене, повръщане и диария. Като цяло тези ефекти са с лека до умерена интензивност и с преходен характер.
Табличен списък на нежеланите реакции
Следните нежелани реакции са идентифицирани от оценки по време на фаза II и фаза III клинични проучвания или съобщени след пускане на пазара. Те са изброени в Таблица 1, като се използва терминология MedDRA по системо-органни класове и в низходящ ред на честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100,