LIPIVIM, капс

LIPIVIM, капс.

указания:

Лечение на хиперхолестеролемия (тип IIa), изолирана ендогенна хипертриглицеридемия (тип IV) или свързана (тип IIb и III), когато диетата се окаже недостатъчна и/или когато има свързани рискови фактори.
Спазването на хиполипидемичната диета е от съществено значение.

Понастоящем няма достатъчно данни от дългосрочни контролирани проучвания, за да се демонстрира ефикасността на фенофибрата в първичната или вторичната профилактика на атеросклеротични усложнения.

противопоказания:

Чернодробна недостатъчност; бъбречна недостатъчност; анамнеза за фотоалергични, фототоксични или други реакции на свръхчувствителност по време на лечение с фенофибрат или сродни лекарства (например кетопрофен) или свръхчувствителност към някое от помощните вещества на лекарството; асоциация с
други влакна; деца.

Администрация:

Лекарството е предназначено само за възрастни. Препоръчителната доза е 200 mg фенофибрат на ден по време на основно хранене. По време на лечението се прилага необходимата диета.

Състав:

Една капсула съдържа 200 mg микронизиран фенофибрат и помощни вещества: съдържание на капсулата: prosolv HD 90 (98% микрокристална целулоза и 2% колоиден силициев диоксид), магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, безводен колоиден силициев диоксид; глава на капсулата: титанов диоксид (E171), еритрозин (E127), индигокармин (E132), черен железен оксид (E172), желатин; тяло на капсулата: титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), желатин.

Предпазни мерки:

Не се препоръчва употребата в комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктаза (вж. Взаимодействия).
Ако след период от няколко месеца (3-6 месеца) не се постигне задоволително намаляване на плазмената концентрация на липиди, лечението ще бъде преоценено.
Тъй като са наблюдавани преходни увеличения на трансаминазите, е необходимо клинично и биологично наблюдение (систематично наблюдение на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението). Лечението ще бъде прекратено, ако има повишение поне 3 пъти над нормалните стойности на TGP и TGO.
Ако продуктът се комбинира с перорални антикоагуланти, трябва да се следи концентрацията на протромбин (вж. Взаимодействия).

Съобщава се за мускулни промени (редки случаи на рабдомиолиза) при лечение с фибрат. Те се появяват по-често, когато албуминемията е ниска. Те трябва да се подозират при всички пациенти с дифузни миалгии, мускулни болки и/или 5 пъти над нормалното ниво на CPK от мускулен произход; В тези случаи лечението трябва да бъде спряно незабавно. Рискът от мускулни увреждания е по-висок, когато се предписва в комбинация с други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктазата.

Странични ефекти:

Както при други фибрати, са наблюдавани редки случаи на мускулни увреждания (дифузна миалгия, мускулна слабост) и много редки случаи на рабдомиолиза, понякога тежки. Всички тези прояви обикновено са обратими при прекратяване на лечението.

Съобщени са и други прояви, по-редки и с умерена интензивност: храносмилателни разстройства (стомашни или чревни) от диспептичен тип; преходно увеличение на чернодробните трансаминази; алергични кожни реакции: обрив, сърбеж, уртикария или реакции на фоточувствителност.
В някои случаи след продължително лечение могат да се появят реакции на фоточувствителност: еритем, папули, мехури или екзематозни изригвания върху повърхности, изложени на слънчева светлина или ултравиолетова светлина.
Понастоящем няма налични контролирани проучвания за оценка на дългосрочните нежелани реакции, по-специално риска от камъни в жлъчката.

предозиране:

В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение.

Взаимодействия с други лекарства:

Не се препоръчва едновременното приложение на лекарството с инхибитори на HMG-CoA редуктазата.
Ако след период от няколко месеца (3-6 месеца) не се постигне задоволително намаляване на плазмената липидна концентрация, лечението ще бъде преоценено.
Тъй като са наблюдавани преходни увеличения на трансаминазите, е необходимо клинично и биологично наблюдение (систематично наблюдение на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението). Лечението ще бъде прекратено, ако има повишение поне 3 пъти над нормалните стойности на TGP и TGO.
В случай на комбинация на продукта с перорални антикоагуланти, трябва да се следи концентрацията на протромбина.

Бременност и кърмене:

Не се препоръчва употребата в комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктаза (вж. Взаимодействия).
Ако след период от няколко месеца (3-6 месеца) не се постигне задоволително намаляване на плазмената липидна концентрация, лечението ще бъде преоценено.
Тъй като са наблюдавани преходни увеличения на трансаминазите, е необходимо клинично и биологично наблюдение (систематично наблюдение на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението). Лечението ще бъде прекратено, ако има повишение поне 3 пъти над нормалните стойности на TGP и TGO.
В случай на комбинация на продукта с перорални антикоагуланти, трябва да се следи концентрацията на протромбина.

Съобщава се за мускулни промени (редки случаи на рабдомиолиза) при лечение с фибрат. Те се появяват по-често, когато албуминемията е ниска. Те трябва да се подозират при всички пациенти с дифузни миалгии, мускулни болки и/или растеж 5 пъти над нормалното ниво на CPK.
с мускулест произход; В тези случаи лечението трябва да бъде спряно незабавно. Рискът от мускулни увреждания е по-висок, когато се предписва в комбинация с други фибрати или инхибитори на HMG-CoA редуктазата.

Представяне на опаковката:

Кутия с 3 блистера от AL/PVC по 10 капсули.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.