LEVOTHYROXINE 125MCG BGR CPR SEC30 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Наркотици на щитовидната жлеза (IB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 2,00 € Възстановяване на процента:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, когато е необходимо да се ограничи TSH.
Дозировка и начин на приложение
Хипотиреоидизъм:
Прилаганите дози варират в зависимост от степента на хипотиреоидизъм, възрастта на пациента и индивидуалната поносимост. Тъй като хипотиреоидизмът в повечето случаи е окончателно заболяване, лечението трябва да продължи неограничено.
При възрастни:
По принцип хормонозаместителната терапия изисква средно 100 до 150 µg като еднократна доза сутрин на гладно.
Тази доза трябва да се установява постепенно, като се започне например с 25 μg на ден; след това дневната доза ще се увеличи с 25 µg на стъпки от около седмица.
Могат да се предложат и по-прогресивни режими на дозиране, особено в случаите на сърдечна или коронарна недостатъчност, аритмии и при възрастни хора, където след това е препоръчително лечението да започне с по-ниски дози и да се придържа към по-високи нива.
При остър постхирургичен хипотиреоидизъм при липса на основна сърдечна патология лечението може да започне от самото начало с 1 µg/kg/ден като просто заместване и с 2 µg/kg/ден като спирачно лечение (коригиране на дозата по-късно).
Средните дози са 1,7 µg/kg/ден за заместващи лечения и 2,1 до 2,5 µg/kg/ден за спирачни лечения.
В комбинация със синтетични антитиреоидни лекарства при лечението на болестта на Грейвс, дозата е 25 до 125 µg, за да се адаптира към биологичните резултати.
Във всички случаи дозировката трябва да се коригира според резултатите от TSH, свързани със свободния Т4 след приблизително 5 седмици прием при постоянна доза (поне). Пациентите ще бъдат наблюдавани в клиниката с търсене на признаци на предозиране (нервност, тахикардия, безсъние) и по биология. При равновесие, ако клиничното състояние е стабилно, доза веднъж или два пъти годишно е достатъчна.
При деца:
Това лечение е запазено за деца, които могат да приемат таблетки.
Дозировката е 100 µg на m2 телесна повърхност на ден (дозировката не трябва да надвишава 50 до 100 µg/ден) и трябва да се коригира според биологичните резултати.
Условия за предписване и отпускане
Сигнал за AFSSAPS от 25.05.2010:
Левотироксин натрий е синтетичен хормон на щитовидната жлеза с тесен терапевтичен марж (или така нареченото вещество с „критична доза“).
Биоеквивалентността между генерични лекарствени продукти на базата на левотироксин и референтния лекарствен продукт е демонстрирана въз основа на интервал на еквивалентност, стеснен до 90-111% за площта под кривата на плазмените концентрации, измерена между 0 и 48 часа след приема. Корекцията на дозата при това продължително лечение обаче е индивидуална и изисква внимателно клинично и биологично наблюдение, тъй като балансът на щитовидната жлеза на пациента може да бъде чувствителен към много малки вариации в дозата. В действителност, корекцията на дозата изисква стъпки на корекция от 12,5 µg при някои пациенти.
Като се вземат предвид вариациите в експозицията, които биха могли да възникнат при промяна на специалитетите на базата на левотироксин при някои рискови пациенти в рамките на следните категории: по-специално при пациенти, лекувани от рак на щитовидната жлеза, но също така и при такива със сърдечно-съдови нарушения (сърдечна или коронарна недостатъчност, аритмии), бременни жени, деца, възрастни хора, както и в определени ситуации, когато терапевтичният баланс е бил особено труден за установяване, и за да се предотврати риск от предозиране или недозиране, е необходимо наблюдение в случай на промяна между две специалности въз основа на левотироксин: референтна специалност към родова специалност, родова специалност към референтна специалност или родова специалност към друга родова специалност.
При тези рискови пациенти поддържането на терапевтичния баланс трябва да бъде потвърдено чрез клинична оценка или дори биологично, ако е необходимо (чрез проверка на TSH, извършена между 6 и 8 седмици след заместването, с изключение на случаите на бременни жени, при които наблюдението методите трябва да бъдат адаптирани според развитието на патологията на щитовидната жлеза и според срока на бременността).