Лекарства, лекарствени препарати

В унгарското законодателство има 2 вида лекарства: лекарства без рецепта и лекарства без рецепта. От нашата статия можете да разберете какво е действащото законодателство за тези лекарства.

препарати

В Унгария лекарства (лекарствени препарати) могат да се продават въз основа на разрешение за търговия. Издаването на разрешителното трябва да бъде поискано от Националния фармацевтичен институт (OGYI). Разрешението за хомеопатични или традиционни растителни лекарствени продукти също може да бъде поискано по опростена процедура. Всяка процедура обаче трябва да бъде придружена от свойствата на лекарството, които ще бъдат разгледани подробно. Националният институт по храните и храненето (OÉTI) одобрява хранителни добавки.

Временно разрешение за пускане на пазара може да бъде издадено в случай на грижа за пациент, която заслужава специално внимание, ако проучванията за безопасност при употребата на новия продукт вече са завършени, но окончателната демонстрация на ефекта все още не е завършена. В този случай разрешение може да бъде дадено за 1 година, което в изключителни случаи може да бъде удължено с още 1 година.

Изключително разрешение за пускане на пазара може да бъде издадено при горните условия, ако убедителната демонстрация на ефекта не може да бъде завършена поради рядкостта на заболяването. Съществуването на условията на такова издадено разрешение се преразглежда ежегодно от OGYI.

Класификация на лекарствата

В унгарското законодателство има 2 вида лекарства: лекарства без рецепта и лекарства без рецепта.

Лекарствата с рецепта са безопасни за употреба само под лекарско наблюдение. Рецептата е валидна за 30 дни от датата на издаване, която се удължава, ако лекарството не може да се отпусне. Този факт е посочен от фармацевта на гърба на рецептата.

Повечето продукти с рецепта имат някаква степен на социално осигуряване, докато тези без рецепта нямат. Цената на лекарствата с рецепта и размерът на социалноосигурителната подкрепа се определят от Националната здравноосигурителна каса (OEP), а цената на лекарствата, които се продават без рецепта, се определя от Унгарската фармацевтична камара.

OGYI класифицира лекарствата, отпускани по лекарско предписание, в други подгрупи:

1. Лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание: може да представлява пряка или непряка опасност за човешкото тяло (здраве) или да съдържа вещества или препарати, чиито ефекти или странични ефекти се нуждаят от допълнително проучване, или лекарят предписва парентерално приложение при нормални обстоятелства.

Уеб търсач на лекарства за пациенти
Използвайте приложението WEB Patient Finder и разберете цялата подходяща информация за продукта!
Отидете на страницата за търсене на наркотици в WEB!