Лекарства, добавки и други промени на фармацевтичния пазар
На 37 г. д-р Фарм. Резван-Михай Присада той изглежда правилният човек на правилното място, на поста вицепрезидент на Румънския фармацевтичен колеж. Той има енергия, опит и желание да продължи професията напред и да създаде необходимите законодателни промени за своите колеги. Повече от 11 години той притежава собствена аптека в общността, „на границата на Бараган“, както той обича да казва, той е доктор на медицинските науки и асистент във фармацевтичния факултет в Букурещ.
Трябва ли влизането на хранителни добавки да бъде по-строго регламентирано? Как бихте видели такава законодателна промяна?
Д-р ферма. Резван-Михай Присада: От моя гледна точка, на първо място всички те трябва да преминат под една и съща власт - OTC, хранителни добавки и медицински изделия. Докато се позоваваме на продукти, които могат да се прилагат на пациенти и които те осигуряват за собственото си здраве, те трябва да бъдат под същата власт. Очевидно, с различни правила.
Има и друг феномен, който трябва да се вземе предвид: има множество бивши продукти, регистрирани преди това като извънборсови лекарства, които доброволно са преминали в категорията на хранителните добавки, само като се възползват от по-спокойната регулация. Става въпрос за повечето витаминни комплекси. Спомням си много витаминни добавки, които преди 14-15 години, когато започнах работа като фармацевт, бяха извънборсови.
В Румъния до 2008 г. извънборсовите лекарства се даваха безплатно в безплатните детски списъци. По това време плащахме много на застрахователната компания. Когато те бяха премахнати от безплатните списъци и когато производителят и притежателят на разрешението вече не искаха да поемат пълното усложнение и разходи за регистрация като извънборсово лекарство, той доброволно ги премахна и -регистриран в категорията добавки. Тази процедура ни показва, че законодателството за добавките е по-облекчено и не е добро. Това е авариен люк.
Не казвам, че сега тези продукти са с по-лошо качество. Далеч да е от мен! Но този пример е красноречив за факта, че регистрацията като лекарство включва известна строгост, която гарантира качеството, безопасността на източника и съответствието между декларирания състав и това, което всъщност откриваме в продукта.
Регистрацията на хранителни добавки е само въз основа на файл - и всички знаем, че хартията подкрепя каквото и да било - и не знам, че понастоящем има масов контрол на състава и съответствието с това, което казвате.
Смятате ли, че държавата трябва да забрани за определени периоди износът на лекарства точно за предотвратяване на кризата и липсата на определени продукти в страната?
Независимо дали ни харесва или не, износът в вътрешнообщностното пространство е правна верига. Правилно е да погледнем какво се случва в други страни. А има държави, които имат абсолютно подобни проблеми с наличието на определени продукти на пазара и които са предприели различни видове мерки. В някои части европейската политика за минимални цени е изоставена. Тази схема на лекарството е очевидно законна, но все още имаме проблеми с морала.
Имам сигнали, че тези имуноглобулинови и ваксинални кризи са могли да бъдат предвидени, имаше сигнали. Проблемът с ваксините е, че те не са продукти, които можете да получите утре. Техният производствен процес отнема много време. Трябва предварително да знаете какви ваксини искате за следващата година. По същия начин имуноглобулинът се нуждае от огромно количество човешка плазма, за да получи крайния продукт. Не може да се направи за една нощ, трябва да има средносрочна и дългосрочна стратегия. Това е, от моя гледна точка, единственият недостатък на властите и, не, в никакъв случай не можете да ги обвинявате, че не могат да вземат лекарства "до утре".
Често виждам нагласи от типа „докато започнем, мандатът ни свършва“. По този начин никога повече няма да направим нищо. Трябва да започне някъде.
„Прекарвам един от трите часа в аптеката, търсейки лекарства за нашите пациенти. През 2007 г. нямахме този проблем. "
Какво мислите за законопроекта, който ще намали с 35% цената на иновативните лекарства, останали без патент?
Да, Постановление 368/2017 беше изменено и началната дата на преизчисленията беше изместена на 1 октомври 2018 г. С подобна ситуация се сблъскахме през 2015 г., когато беше направено първото преизчисляване от този вид. Всъщност трябваше да се прави ежегодно и тогава отрицателното въздействие беше много голямо.
Когато не прилагате регламент в продължение на шест години и след това дойдете и приложите всичко наведнъж, дисбалансът е много голям. И оттогава започнаха големите проблеми с доставките. Надявам се това да не се повтори. Ние, сега фармацевти, сме на етап подготовка за намаляване на цените на иновативни лекарства, които вече нямат патент, на 1 октомври 2018 г.
Начинът, по който е достигната тази окончателна форма на закона, според нас е по-добър от 2015 г. Какво ни интересува след това? Предсказуемост. Не е естествено да правим нещо за една нощ, когато говорим за такова въздействие на толкова голям пазар. Получихме обещанието на министерството, че новите цени ще бъдат публикувани поне 30 дни предварително.
През юли 2015 г. най-големият проблем не беше правоприлагането - не говоря за това, законът трябва да се прилага - а как беше направено. След това между 15 април и 1 юли - когато действително се е случило намалението на цените - министерството излиза на всеки 15 дни, казвайки: „От утре, първото число на месеца, ще намалим цените“. След това: „Не, намаляваме ги до 15“. Това не е нормално. Нещата трябва да се приемат, без да се създават големи дисбаланси, и да се обявят предварително. В противен случай аптеките вече няма да доставят нищо.
Погрешно се смята, че само производителят може да делистира лекарствата от пазара. Не, както дистрибуторите, така и аптеките могат да направят това. Ако на всеки 15 дни ви се казва, че цената на някои лекарства ще падне, тогава аптеките се доставят само при спешни случаи, с това, което знаят, че ще продадат.
Така че е необходима предсказуемост. Две - нормативният акт трябва да е ясен: какво се случва, с какво, защо и т.н. Трето - трябва да се изчисли широкото въздействие върху пазара.
През 2015 г. аптеките загубиха средно пазарната стойност между 15% и 17% от стойността на запаса, което е еквивалент на добавката. И тази загуба можеше да бъде избегната.
Чувствате, че властите ви "изслушват" и вземат предвид вашите и предложенията на фармацевтичния колеж.?
Моля, повярвайте ми, че се чувствам доста отворен от страна на властите, т.е. Министерството на здравеопазването, партията, занимаваща се с медицинска политика, Националната агенция по лекарствата и здравните комисии на Парламента. Забелязах на моята кожа готовността на властите да ви изслушат, да ви позволят да изложите вашите проблеми и гледна точка и през повечето време беше взето предвид реалното мнение на тези на пазара. И това ме радва.
Има голям проблем, който имаме във всяка област, с бюджетния пакет. Тоест обсъждаме неща, които могат да се направят, без да се правят допълнителни разходи. И, за съжаление, това е много трудно до невъзможно. Имам чувството, че понякога говорим напразно, защото нещата вече не могат да се правят без допълнителни разпределения. Само си помислете, че говорим за тримесечен бюджет, създаден през 2012 г. Изминаха шест години и говорим за икономическия растеж на Румъния, за инфлацията, за увеличаването на покупателната способност като цяло - не можете да останете с калибриран бюджет преди шест години, момент, в който се опитвахте да излезете от икономическата криза.
Не можете да искате много, но изобщо не можете да похарчите.
От 2007 г. имате собствена аптека в окръг Бузау. Как оцелявате като обществена аптека в контекста на всички непредсказуеми законодателни промени?
Когато стартирахме бизнеса, напускайки Букурещ и идвайки от възходяща тенденция - тогава фармацевтът печелеше добре, беше добре позициониран, лесно си намери работа - хората ни казваха, че имаме проблем да ни отведем в провинцията, някъде на границата на Бараган.
Междувременно нещата се промениха много. Сега градските аптеки също имат големи проблеми.
Много е трудно да оцелееш, защото аптеката е фирма, която е обект на много други неща, освен наредбите на Министерството на здравеопазването. Почти станах бюрократ - и мразя това - защото съм и администратор на собствената си аптека. От PSI, полиция, защита на потребителите и т.н., всеки иска нещо от вас всеки ден. И това според мен е проблемът на всички предприемачи в Румъния. За съжаление това е една от по-малко видимите причини, поради които много от нашите колеги, които са достигнали определена възраст, са предпочели да продават своите аптеки. Имате определена енергия на 20-годишна възраст, но разбирам как може вече да не сте готови да понасяте този ежедневен натиск с наближаването на пенсионната възраст. Например в аптеката прекарвам един до три часа в търсене на лекарства за нашите пациенти. Отначало, през 2007 г., нямах този проблем.
Знам, че в малките окръзи, като Бузау, все още има нужда фармацевтите да покриват обиколките. Имам големи затруднения с намирането на фармацевти, желаещи да дойдат и да работят в една много шикозна аптека, но която се намира в страната.
"В средносрочен план много се интересувам от институционализирането на фармацевтичния колеж."
Вие сте в средата на мандата на заместник-председател на Румънския фармацевтичен колеж. Какви цели и проекти имате за останалите две години на тази позиция?
В краткосрочен план най-голямото желание е да имаме промени, свързани със Закона за фармацевтиката и Закона за здравето - които обсъждахме месеци подред - промени, предназначени да донесат промяна към по-добро и за фармацевтите. И получих много разбиране от здравните комисии.
В средносрочен план много се интересувам от институционализирането на фармацевтичния колеж и това трябва да бъде разбрано от всички, включително и от нас. Фармацевтичният колеж не е асоциация на фармацевтите, не е нито фармацевтичен синдикат, нито работодателска асоциация. Това е професионална организация и институция с делегирани от държавата функции по закон. Както са Орденът на архитектите, и Адвокатската колегия и др.
Ако се вземем на сериозно и разберем, че това е ролята на фармацевтичния колеж и наложим някои правила, предимно вътрешни, тогава ще получим още повече кредит от властите. Защото не можете просто да отидете да искате, да попитате, в условията, при които очевидно не изпълнявате всичките си атрибуции.
Споменавам и контролната функция на колежа, защото ролята на професионална организация не е да гали колегите по рамото, а да осигури стандарти за качество, справедлива законодателна и социална среда, в която работят фармацевтите. Уверете се, че когато има случаи на плъзгане, той ги коригира. Защото, ако не ги поправим, ще ги поправят други власти.
Отстрани на големите проекти е осъзнаването на необходимостта от еволюция на професията. Дългогодишният фармацевт беше фармацевт с рецепта, това е образът, който все още имат нашите баби и дядовци. Светът се е развил и фармацията през последните 20-30 години е станала много по-търговска. Все още се развива, не е нужно да се отнасяме и към настоящия етап. Фармацевтът трябва да стане доставчик на фармацевтични услуги, той трябва да отдели търговската дейност на звеното, наречено "аптека", от професионалната дейност на фармацевта, който трябва да стане доставчик на услуги, добре дефинирани от държавата и възнаградени.
Защо не използваме фармацевти в национални обществени кампании, като например ваксинационни кампании? Тъй като има много фармацевти, а пациентът е отворен в аптеката до 8-9 вечерта. Ползата от фармацевтите не би била непосредствена финансова, а от правилното пренасочване на фармацевта в очите на пациента и младите поколения.
В заключение защо избрахте тази професия?
Видях много отговори на този въпрос.
Нямам фамилна история. В гимназията бях в националния отбор по олимпийски игри по химия, бях от Пиатра Неамц и влязох в колеж без изпит. Събудих се с файл в ръка и трябваше да избирам между Медицинския факултет, Факултета по фармация и химия. Не мисля, че винаги е най-доброто нещо да оставяме 18-годишно дете да избира своя път.
Но това беше един от онези моменти, когато Бог ме насочи, даде ми ума и вдъхновението да направя правилния избор. Тогава нещата се уредиха много добре.