Лекарите осъждат неефективността и цената на новите антихолестероли
В бърза последователност публикуването на резултатите от две проучвания за нови лекарства против холестерол, мобилизирани лекари и изследователи, които осъждат лошото управление и потенциалните рискове за пациентите.
Штурмови статини
Огромният пазар на статини предизвиква креативността на производителите, които биха искали да ги заменят с други по-скъпи молекули.
Тествани са перорално прилагани лекарства, които инхибират протеина на пренос на холестерол: те се наричат CETP инхибитори. Eli Lilly планира да пусне на пазара молекула, наречена евацетрапиб, която има особеността да увеличи значително "добрия" HDL холестерол и да намали "лошия" HDL холестерол.
От своя страна, PCSK9 инхибитори са по-нови лекарства, които намаляват нивото на LDL ("лошия" холестерол) с около 60%. В това семейство са включени Praluent от Regeneron и Sanofi и Repatha (или еволокумаб), прилагани като инжекции и предлагани на пазара от Amgen. Лекарството се предписва на пациенти с висок холестерол и за които статините не са ефективни. За разлика от статините, които забавят производството на холестерол, еволокумаб е антитяло срещу PCSK9, протеин, участващ в метаболизма на холестерола.
В момента тези лекарства не се възстановяват във Франция, въпреки че Repatha е получил разрешение за пускане на пазара в Европа и скоро трябва да бъде предписано в Обединеното кралство. Той беше разрешен през 2015 г. от FDA. Това лечение струва около 5000 до 6000 € годишно в Европа, но два пъти по-скъпо в САЩ. Следователно е по-скъп от статините.
Evacetrapib: катастрофални резултати
Страната на Лили, евацетрапиб, беше обект на проучване, наречено Accelerate, резултатите от което са публикувани в New England Journal of Medicine на 18 май 2017 г. Лекарството повишава HDL холестерола със 133% и понижава LDL с 33%.
Резултати след проследяване от 26 месеца: въпреки предполагаемите благоприятни промени в нивата на холестерола, няма полза в групата, приемаща лекарството, в сравнение с плацебо. Изследването е прекъснато преждевременно "поради липса на ефикасност" на лекарството. Две други лекарства в това семейство вече са се провалили.
Репата: няма полза за смъртността
През 2017 г. Amgen представи резултатите от клинично изпитване в New England Journal of Medicine. Това проучване включва 27 000 души с високи нива на холестерол и страдащи от сърдечно-съдови проблеми (атеросклероза). Те са получавали или инжекция с еволокумаб на всеки две седмици, или плацебо.