Лечението със синтетични антитела може да бъде одобрено спешно
Американската фармацевтична компания Eli Lilly обяви в сряда, че е подала заявление за спешно разрешение за лечение със синтетични антитела срещу Covid-19. Доналд Тръмп, заразен с коронавирус, получи това лечение от друга компания, Regeneron, която все още не е поискала одобрение и продължава с клинични изпитвания.
„Нашият екип работи неуморно през последните седем месеца, за да открие и развие това потенциално лечение с антитела“, каза научният директор Даниел Сковронски. „Лили работи с регулатори по целия свят, за да получи одобрение“.
Това лекарство е конкурент на лекарството, инжектирано в президента Доналд Тръмп миналата седмица и разработено от друга компания, Regeneron, която все още не е подала молба за разрешение и продължава клинични изпитвания. Този метод се счита за обещаващ за спиране на коронавируса в ранните стадии на инфекцията.
Лечението, разработено от американската фармацевтична компания Eli Lilly, се основава на антитела, специално пригодени за неутрализиране на коронавирус.
Според компанията клинично проучване на 268 пациенти с леки до умерени форми на COVID-19, разделени на две групи (едно плацебо), показва, че коктейлът с антитела има следните ефекти:
-намалява вирусния товар (3% от пациентите са имали висок вирусен товар на 7-ия ден след приложението, в сравнение с 21% в групата на плацебо);
-намалени симптоми от третия ден след инжектирането;
-намалява степента на хоспитализация (0,9% срещу 5,8% в плацебо групата).
Понастоящем Eli Lilly е кандидатствала за одобрение само на един тип антитела.
Американската агенция по лекарствата (FDA) ще трябва да прегледа данните, включително всякакви странични ефекти, за да реши дали да разреши или не да се пусне на пазара лечението и при какви условия.
Резултатите не бяха публикувани в научно списание, оценено от учени, което би позволило независимото валидиране на методологията.
Клиничното изпитване продължава и компанията иска да наеме общо 800 участници.
100 000 дози монотерапия (едно антитело) ще бъдат на разположение през октомври и един милион до края на годината, според служители на компанията, и 50 000 дози коктейли, с две антитела, до края на годината.
Антителата са протеини в имунната система, които се борят с инфекциите. Те присъстват и могат да бъдат взети от кръвта на възстановени пациенти, но така възстановените естествени антитела не могат да се използват за мащабно лечение.