Lagosa 150 mg

Портал с информация за здравето на черния дроб

LAGOSA 150 mg дражета

лекар фармацевт

LAGOSA 150 mg дражета

Всяка таблетка съдържа 150 mg силимарин като сух метанолов екстракт от плодове на армурариу (Carduus marianus fructus) 240 mg.

Помощни вещества с известен ефект: лактоза 93,00 mg, захар 84,741 mg.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

скъпи приятелю
Ярко бяла, двойноизпъкнала, гладка, гладка повърхност.

4.1 Терапевтични показания

Лагос е показан като хепатопротективно адювантно лечение при:

  • случаи на излагане на вещества с хепатотоксичен риск;
  • хроничен хепатит и чернодробна цироза.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Обичайната препоръчителна доза е 300 mg силимарин (2 таблетки) Лагос) на ден. Дражетата ще бъдат погълнати с малко количество течност.

4.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното (ите) вещество (а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Тъй като това лекарство съдържа лактоза, пациентите с наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Тъй като това лекарство съдържа захар, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

4.6 Фертилитет, бременност и кърмене

Проучванията при животни не са показали никакви токсични ефекти.

Прилагането по време на бременност и кърмене трябва да се извършва внимателно, след оценка от лекаря на съотношението терапевтична полза за майката/потенциален фетален риск.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Лагос няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

4.8 Нежелани лекарствени реакции

Както всички лекарства, Лагос може да предизвика нежелани реакции.

Честотата на събитията се оценява, като се използват следните конвенционални критерии: чести (≥ 1/100, 80% от абсорбираната доза), под формата на глюкуронид и сулфо-конюгирани метаболити. Предполага се, че след деконюгация силибин навлиза в ентерохепаталната верига. Поради предимно жлъчната екскреция, плазмените и пикочните концентрации на силимарин са ниски. Плазменият полуживот е 2,2 часа, а елиминационният полуживот е 6,3 часа.
Концентрацията на силимарин в жлъчката е еднаква както след еднократна доза, така и след многократни дози от 150 mg, което показва, че силимарин не се натрупва.
Екскрецията с жлъчката достига постоянна стойност (в платото) след многократно приложение на силимарин в доза от 150 mg два пъти дневно

5.3 Предклинични данни за безопасност

Остра токсичност
След еднократно перорално приложение силимаринът е практически нетоксичен при плъхове и мишки, LD50 е> 2000 mg/kg.

Хронична токсичност
В проучвания, проведени в продължение на дълги периоди (над 12 месеца), са прилагани орално на плъхове и кучета, съответно дози от 2500 и 1200 mg силимарин/kg. Лабораторните анализи и анатомопатологичните изследвания не разкриват никакви токсични ефекти при прилагане на продукта.

Тератология
Репродуктивните проучвания при плъхове и зайци не показват тератогенни ефекти на силимарин (максималната проучена доза е 2500 mg/kg).

Мутагенеза
Проучвания инвитро и in vivo не демонстрира мутагенен потенциал на силимарин.

6.1 Списък на помощните вещества

Ядро:
Лактоза
Микрокристална целулоза
Колоиден силициев диоксид
Кроскармелоза натрий тип А
Повидон К30
талк
Магнезиев стеарат
Твърда мазнина

Покриващ слой:
шеллак
Захар
Калциев карбонат
талк
Арабска гума
Царевично нишесте
Титанов диоксид (E 171)
Колоиден силициев диоксид
Повидон К30
Макрогол 6000
Глицерол 85%
Полисорбат 80
Гликол планински восък

6.2 Несъвместимости

6.3 Срок на годност

6.4 Специални условия на съхранение

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

6.5 Данни за опаковката

Кутия с Al/PVC блистер от 25 дражета.
Кутия с 2 блистера Al/PVC по 25 дражета.
Кутия с 4 блистера Al/PVC по 25 дражета.

6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне

Няма специални изисквания.
Неизползваното лекарство или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КИЛОГРАМА
Ул. Calwer 7, 71034 Böblingen, Германия

Дата на последно подновяване на разрешението: януари 2015 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro .

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

1. Какво представлява Lagosa и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Lagosa
3. Как да използвате Lagosa
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lagosa
6. Съдържание на опаковката и друга информация

Лагос е показан като хепатопротективно адювантно лечение при:
- случаи на излагане на вещества с хепатотоксичен риск;
- хроничен хепатит и чернодробна цироза.

Не използвайте Lagosa:
- ако сте алергични към силимарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки:

  • ако имате наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp
  • ако имате синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза
  • ако имате наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза
  • ако имате дефицит на захароза-изомалтаза.
Lagosa с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Lagosa с храна, напитки и алкохолЛагос може да се приема със или без храна. Дражетата ще бъдат погълнати с малко количество течност.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Задача
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете лечението с Лагос преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна.

кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или искате да започнете да кърмите.
Лагос не се препоръчва за кърмачки.

Шофиране и работа с машини
Lagosa не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Lagosa съдържа лактоза и захар.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната препоръчителна доза е 300 mg силимарин (2 таблетки) Лагос) на ден. Дражетата ще бъдат погълнати с малко количество течност.

Ако използвате повече Lagosa, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много дражета или детето е погълнало няколко дражета, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение. Няма специфичен антидот за предозиране на силимарин.

Ако сте пропуснали да използвате Lagosa
Ако случайно забравите да приемете дневната си доза, вземете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщените нежелани реакции са:

Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

  • слабително действие (диария)
  • гастралгии
Много редки: (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
  • реакции на свръхчувствителност, като: зачервяване на кожата и задух
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Lagosa

  • Активното вещество е силимарин. Всяко драже съдържа 150 mg силимарин като сух метанолов екстракт от Carduus marianus fructus 240 mg.
  • Другите съставки са: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий тип А, повидон К30, талк, магнезиев стеарат, твърда мазнина; покривен слой - шеллак, захар, калциев карбонат, талк, гума арабика, царевично нишесте, титанов диоксид (Е 171), колоиден силициев диоксид, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, глинен планински восък.
Как изглежда Lagosa и какво съдържа опаковкатаЛагос са ярко бели, двойноизпъкнали, с гладка, гладка повърхност.

Лагос се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 25, 50 или 100 дражета.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба
Wörwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Ул. Calwer 7, 71034 Böblingen
Германия

производители
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Ул. Хайнрих Кноте 2, 82343 Pöcking, Германия

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Германия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Внимателен
Не се препоръчва лечение без лекарски съвет.
Прочетете листовките с лекарства или хранителни добавки за информация как да ги използвате.

Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите допълнителна информация за безопасността на лекарствата. Съобщете за нежелана реакция