Kyleena, новата вътрематочна система (IUS) от Bayer

kyleena
Днес Bayer обяви наличието на Kyleena® 19,5 mg, нова система за вътрематочна доставка (IUS), която освобождава малко общо количество левоноргестрел (LNG). След информирана информация за ползите и рисковете, този хормонален контрацептивен метод, обратим, дългодействащ, може да се предложи на жени без противопоказания, независимо от тяхната възраст, независимо дали са имали деца или не, в съответствие с препоръките на HAS за предписване на контрацепция

Какви са очакванията на жените по отношение на контрацепцията ?

Според проучване на Ipsos, проведено през 2016-2017 г. с повече от 700 жени, идващи да се консултират с гинеколозите си, жените очакват надеждност преди всичко от метода си за контрацепция. За 94% от жените надеждността е изключително важен критерий (оценка от 9 до 10 по 10-бална скала) за избора на тяхната контрацепция. В допълнение, те изразяват силен интерес към комфорта в ежедневието с търсенето на метод, съвместим с настоящия им живот, независимо дали имат деца.

След това идва интерес към контрацептивните разтвори, които ограничават страничните ефекти (особено риска от тромбоза), бързото връщане към плодовитостта след спиране на контрацепцията и също така решения, които ограничават хормоналното въздействие. Във връзка с това е важно да се отбележи, че 45% от анкетираните жени казват, че се интересуват много от контрацептивни методи с ниска доза хормони.

Kyleena®, локален контрацептивен ефект

След въвеждане в маточната кухина от медицински специалист, Kyleena ® действа чрез непрекъснато освобождаване на левоноргестрел (LNG) в матката и действа благодарение на тройно заключване, което допринася за неговата ефективност:

- уплътнява цервикалната слуз, която блокира прогресията на сперматозоидите през шийката на матката и предотвратява контакта им с яйцеклетката,

- той също така променя средата на матката и фалопиевите тръби, като помага да се инхибира подвижността и функционалността на сперматозоидите,

- накрая, предотвратява пролиферацията на лигавицата на матката (ендометриума), като по този начин прави много трудно имплантирането на яйцеклетка.

Kyleena ® е петгодишен ефективен IUS, който доставя 12,6 микрограма/24 часа в матката през първата година на левонорегестрел). Поради ендометриалния серумен градиент системната експозиция е ниска. Всъщност при Kyleena ® обикновено няма промяна в овулаторната функция при жените.

Kyleena ®, проучен е профил на ефикасност и безопасност

Kyleena ® е одобрен въз основа на рандомизирано проучване от фаза III, проведено в 11 страни в Европа, Северна Америка и Латинска Америка, включително 574 раждащи жени и 878 родили жени. Устройството демонстрира своята ефективност и толерантност в тези две групи, независимо от възрастта на жените и техния паритет. Основната крайна точка на проучването е контрацептивната ефикасност, измерена чрез индекса на Пърл.

С перлен индекс от 0,29 до 5 години, Kyleena ® гарантира над 99% контрацептивна ефективност за всяка година употреба и без усилие за спазване.

След отстраняването му жените се върнаха към нормална плодовитост. 71,2% от желаещите са успели да забременеят в рамките на 12 месеца след оттеглянето. „SIU Kyleena ® не блокира овулацията, така че когато бъде премахната, тя бързо ще се върне към плодовитост. Това е предимство, особено за млади жени, които искат да могат да решат точното време за раждане на дете “, каза д-р Тиери Харви, ръководител на отделението по майчинство в болничната група в Clinique Diaconese Croix St Simon в Париж.