КОПАКСОН 40 mgml X 12 SOL INJ
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Копаксон и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Копаксон
3. Как да използвате Копаксон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Копаксон
Копаксон, инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Начин на приложение: подкожно
Един милилитров инжекционен разтвор съдържа глатирамер база 18 mg като глатирамер ацетат 20 mg.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КОПАКСОНЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Всяка предварително напълнена спринцовка Copaxone съдържа 20 mg глатирамер ацетат (активно вещество) и помощни вещества: манитол, вода за инжекции.
Глатирамер ацетатът е оцетна сол на синтетичен полипептид, който съдържа четири естествени аминокиселини (L-глутаминова киселина, L-аланин, L-тирозин и L-лизин). Това е имуномодулиращо средство.
Кутия с 28 PVC блистера от прозрачна стъклена предварително напълнена спринцовка с фиксирана игла, съдържаща един милилитър инжекционен разтвор.
Копаксон е показан за намаляване на броя на атаките на множествена склероза (МС), заболяването, от което страдате.
Предполага се, че симптомите на МС са причинени от дефицит в имунната система на организма. Това причинява възпаление в мозъка и гръбначния стълб.
Копаксон е лекарство, което променя начина на работа на имунната система на организма.
Копаксон не влияе върху продължителността или тежестта на MS атаките.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КОПАКСОН
Ако сте алергични (имали сте реакции като обрив или затруднено дишане) към глатирамер ацетат или манитол.
Ако не сте били инструктирани как да си инжектирате. Ако сте под 18 години. Ако сте бременна.
Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат по време на лечението с Копаксон:
Ако страдате от бъбречно или сърдечно-съдово заболяване, може да се наложи редовни изследвания или прегледи. Потърсете съвет от Вашия лекар.
Специални групи пациенти
Копаксон не е изследван специално при пациенти в напреднала възраст.
Обикновено потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.
Копаксон е противопоказан по време на бременност.
Обикновено потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.
При липса на данни за екскрецията в кърмата, Copaxone не се препоръчва по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране или работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КОПАКСОН
Препоръчителната дневна доза за възрастни е 20 mg глатирамер ацетат (предварително напълнена спринцовка с един милилитър инжекционен разтвор), който се дава подкожно. Много е важно разтворът да се инжектира правилно:
- В подкожната тъкан, само под кожата (вижте "Инструкции за употреба" по-долу).
- В дозите и на интервалите от време, посочени от лекаря. Не ги променяйте, без първо да попитате Вашия лекар.
- Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
- Съдържанието на предварително напълнената спринцовка не трябва да се смесва или да се дава с други лекарства.
При първата употреба на Copaxone ще бъдете подходящо обучени и наблюдавани от лекар или медицинска сестра. Те ще бъдат с вас, докато си инжектирате и още половин час след това, за да сте сигурни, че няма усложнения.
Използвайте предварително напълнената спринцовка само веднъж.
Не изхвърляйте използваните спринцовки или други материали, останали с обичайните битови отпадъци, но трябва да се изхвърлят в контейнер, устойчив на пробиване, както е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Изберете друго място за инжектиране всеки ден, за да намалите шансовете за дразнене или болка на мястото на инжектиране.
Инструкции за употреба
Прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Копаксон.
- Преди да си инжектирате, уверете се, че имате всичко необходимо:
- блистер с предварително напълнена спринцовка за инжекционен разтвор
- специален контейнер за използвани спринцовки и игли.
- Просто извадете блистер с предварително напълнената спринцовка от кутията. Съхранявайте останалите блистери в хладилника.
- Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
- Оставете блистера с предварително напълнената спринцовка на стайна температура за поне 20 минути, за да сте сигурни, че температурата на инжекционния разтвор е същата като тази на стаята.
- Инспектирайте визуално инжекционния разтвор и, ако съдържа частици, изхвърлете предварително напълнената спринцовка и повторете вече представените стъпки с друга предварително напълнена спринцовка.
- Изберете мястото на инжектиране, като използвате диаграмите, показани на фиг.1. Има 7 области, където можете да си инжектирате, в ръцете, бедрата, седалището и корема.
Изберете друго място за инжектиране всеки ден, намалявайки шансовете за дразнене или болка на мястото на приложение. Във всяка зона може да има няколко места за инжектиране.
Променете мястото на инжектиране в същата зона. Не използвайте едно и също място всеки път.
Моля, обърнете внимание: не инжектирайте в зони, които са болезнени или имат обезцветяване, възли или подуване.
Препоръчително е да приемете програма за смяна на местата за инжектиране, които трябва да записвате някъде. Някои зони, които могат да се използват (например задната част на ръката), може да са трудни за подход и може да се наложи някой друг да ви инжектира.
- Извадете предварително напълнената спринцовка от блистера, като първо отстраните защитната хартия.
- Използвайки ръката, с която пишете, задръжте предварително напълнената спринцовка, докато държите молива. Отстранете капака на иглата.
- Хванете внимателно кожата между палеца и показалеца (фиг. 2).
- Поставете иглата в кожата (фиг. 3). Инжектирайте лекарството, като постоянно натискате буталото, докато съдържанието на спринцовката се изпразни напълно.
- Извадете спринцовката и иглата незабавно.
- Изхвърлете спринцовката и останалите материали, останали в специалния контейнер.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Копаксон е твърде силен или твърде малък, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Копаксон, отколкото Ви е казано, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Копаксон навреме
Вземете дозата възможно най-скоро, но никога не приемайте двойна доза в същия ден, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза след 24 часа.
Не спирайте приема на Копаксон, без да говорите с Вашия лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Копаксон може да има странични ефекти.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете да ги приемате и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близкото болнично отделение:
- кожен обрив (червени петна или копривна треска)
- оток (подуване) на клепачите, лицето или устните
- внезапни хрипове (тегло при дишане)
- припадъци (епилептични припадъци)
Всички тези странични ефекти са много сериозни. Ако се появят, това означава, че сте имали тежка алергична реакция към Копаксон. Може да се наложи медицинско наблюдение или спешна хоспитализация.
Всички тези много сериозни нежелани реакции са редки.
Рядко след инжектиране на копаксон някои пациенти могат да получат един или повече от следните симптоми:
- зачервяване на гърдите или лицето
- стягане в гърдите
- ускорен сърдечен ритъм (сърцебиене)
Тези симптоми обикновено не причиняват проблеми и изчезват след половин час. Ако продължи повече от половин час, тогава има сериозни странични ефекти. Може да се наложи спешно медицинско наблюдение. Кажете веднага на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Сериозните нежелани реакции са редки.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
- усещане за мускулно напрежение
- болка, зачервяване, подуване, оток или възпаление на мястото на инжектиране
Това са леки странични ефекти на Копаксон. Реакциите на мястото на инжектиране са често срещани и обикновено изчезват постепенно.
Някои лечения на МС могат да повлияят на броя на левкоцитите и концентрациите на други вещества в тялото. Вашият лекар може да поиска кръвен тест. Ако получите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЕ СЪХРАНЯВА КОПАКСОН
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява при температури между 2-8oC, в оригиналната опаковка. За максимален период от 7 дни продуктът може да се съхранява при 15-25 ° C, в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Израел
Притежател на разрешението за употреба