Комитет за мониторинг на лекарства, базиран на левотироксин - Министерство на солидарността и здравето
Четвъртият мониторингов комитет, посветен на грижите за пациенти, страдащи от заболявания на щитовидната жлеза, се събра днес в Министерството на солидарността и здравеопазването. Представители на пациентски асоциации, здравни специалисти, Главната дирекция на здравеопазването (DGS) и Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM), обсъдиха по-специално покритието на нуждите на пациентите, лекувани със специалности, базирани на левотироксин и в текущи проучвания.
В съответствие с ангажиментите, поети от министъра на солидарността и здравето на 15 септември 2017 г., пациентите, страдащи от заболявания на щитовидната жлеза и здравни специалисти, се възползват от Франция от разнообразна терапевтична оферта с 5 лекарства на базата на левотироксин в допълнение към временната наличност на Euthyrox: Levothyrox, L-тироксин Henning, Thyrofix, L-тироксин SERB и TCAPS (от 16 април 2018 г.). Според последните налични данни алтернативните доставки покриват нуждите на пациентите.
През 2017 г. общият брой на пациентите, лекувани с лекарство на основата на левотироксин, не се е променил значително с около 3 милиона пациенти между октомври и декември.
През това последно тримесечие 472 380 пациенти (или 15,5% от пациентите) са били лекувани с една от алтернативите на Левотирокс, предоставена от октомври 2017 г. Сред новите пациенти, започнали лечение с левотироксин през този период, 83% са използвали новата формула на Levothyrox и 12,8% са използвали една от новите алтернативи (данните са налични тук).
По отношение на текущите проучвания:
ANSM представи първата част от фармакоепидемиологичното проучване, стартирано през октомври 2017 г., чиято цел беше да опише характеристиките и здравословното състояние на пациентите, преминали от старата към новата формула на Левотирокс между март и юни 2017 г. Това първият раздел показа по-специално, че популацията, лекувана във Франция с левотирокс, се състои от 85% от жените със средна възраст 64 години. Преминаването към новата формула се състоя главно през май. Тази промяна не е свързана със значителна промяна в средната доза. По отношение на дозите на TSH, след 4 месеца се наблюдава увеличаване на тяхната честота при пациенти, преминали към новата формула на Левотирокс през май-юни 2017 г. Втората част от това проучване се очаква в края на първата половина на 2018 г. Тя има за цел за оценка на възможните рискове, свързани с преминаването към новата формула на Левотирокс (резултатите са достъпни тук).