Кетотифен, сироп
Prospect Ketotifen, сироп
Какво представлява Кетотифен, сироп и за какво се използва
индикации
Кетотифен терапията съдържа кетотифен, който принадлежи към група лекарства, известни като антихистамини и които имат антиалергични свойства. Използва се за превантивно лечение на алергична астма или алергичния компонент на инфекциозно-алергична астма, както и за симптоматично лечение на други алергични заболявания: конюнктивит (възпаление на очните мембрани), ринит (възпаление на носните мембрани). Кетотифен терапията не трябва да се използва при астматични пристъпи. Действието на кетотифен се очаква едва след 8-12 седмици.
Метод на администриране
Винаги използвайте Кетотифен терапия точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Сиропът може да се прилага неразреден или с течност (напр. Чай или плодов сок).
Възрастни, юноши и деца над 3 години
През първите 3-4 дни от лечението се препоръчват дози от 1 mg кетотифен (5 ml сироп Ketotifen Therapy 1 mg/5 ml), прилагани през устата, вечер; След това се дава 1 mg кетотифен два пъти дневно, сутрин и вечер.
Ако е необходимо, при възрастни и деца над 10-годишна възраст дозата може да бъде увеличена до максимум 4 mg кетотифен (20 ml сироп Ketotifen Therapy 1 mg/5 ml) на ден, прилаган през устата, разделен на 2 приема, сутрин и вечер.
Поради липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане, не могат да се правят специални препоръки за дозиране при тази група пациенти. Продължителност на лечението
Лечение с кетотифен Терапията се извършва за дълъг период, тъй като превантивното действие на кетотифен се инсталира постепенно, за 4-8 седмици. Максималният ефект се получава след няколко месеца лечение.
5 ml сироп (мерителна чашка) се равнява на 1 mg кетотифен. Ако използвате повече кетотифен терапия, отколкото трябва
Ако случайно използвате повече сироп Ketotifen Therapy, отколкото трябва или смятате, че детето е взело сироп, незабавно отидете в най-близкото болнично отделение или незабавно уведомете Вашия лекар. Вземете тази листовка или флакон със сироп със себе си, така че Вашият лекар да знае какво приемате.
Ако сте пропуснали да използвате кетотифен терапия
Ако забравите да вземете една доза, вземете друга веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не използвайте Кетотифен терапия
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към кетотифен или към някоя от останалите съставки на кетотифен терапията.
Обърнете специално внимание при лечението с кетотифен
- ако имате астматичен пристъп.
- ако имате или сте имали епилепсия.
Тъй като ефектът на кетотифен настъпва бавно, не спирайте рязко предишното антиастматично лечение веднага щом започнете да използвате кетотифен.
Не прилагайте Кетотифен терапия при деца под 3-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и особено ако използвате:
-лекарства за диабет;
-лекарства, съдържащи етилов алкохол;
-лекарства за лечение на безсъние или безпокойство.
Използване на терапия с храни и напитки Ketotifen
Не консумирайте етилов алкохол или продукти, съдържащи етилов алкохол, по време на лечението с кетотифен терапия, тъй като може да получите изразена седация.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не използвайте Кетотифен терапия, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и използване на оборудване
Поради своите странични ефекти (напр. Сънливост), Ketotifen Therapy може да повлияе неблагоприятно върху способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Важна информация за някои от съставките на Кетотифен терапия
Кетотифен терапията съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа 119 mg/5 ml етилов алкохол. Може да бъде вредно за хората с алкохолизъм. Това трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Пропиленгликолът в състава на лекарството може да причини дразнене на кожата.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Кетотифен терапията може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се класифицират според честотата, като се използва следната конвенция:
-много чести (срещат се при повече от 1 на 10 души); -чести (срещат се при по-малко от 1 на 10 души); -Нечести (срещат се при по-малко от 1 на 100 души); -редки (появяват се при по-малко от 1 на 1000 души); -много редки (срещат се при по-малко от 1 на 10 000 души); -с неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни).
Нарушения на нервната система Нечести: замаяност Редки: дневна сънливост Много редки: гърчове (особено при деца)
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: обостряне на астма (в началото на лечението)
Стомашно-чревни нарушения Чести: ксеростомия, гадене, повръщане, нарушения на апетита, гастралгия, запек Продължителна продължителност на приложение, тези нежелани реакции могат да изчезнат.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: цистит
Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: наддаване на тегло поради повишен апетит Нарушения на имунната система Много редки: тежки кожни реакции, полиморфен еритем, синдром на Stevens-Johnson.
Хепатобилиарни нарушения Много редки, включително изолирани случаи: хепатит с повишени чернодробни ензими.
Нарушения на гениталния тракт и гърдата Гинекомастия
Чести психични разстройства: възбуда, раздразнителност, объркване, безсъние, нервност, особено при деца.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Кетотифен, сироп
Не използвайте Кетотифен терапия след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Използвайте в рамките на 28 дни след първото отваряне на бутилката. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
- Активното вещество е кетотифен. 5 ml сироп съдържа 1 mg кетотифен като 1,38 mg кетотифен хидроген фумарат.
- Другите съставки са 70% разтвор на сорбитол, глицерин, пропилей гликол, етилов алкохол, аромат на портокал, ледена оцетна киселина и натриев хидроксид, пречистена вода.
Ketotifen Therapy се предлага под формата на бистър, безцветен разтвор, с ароматна миризма, характерна за портокалите и сладък вкус.
Кутия със 100 ml бутилка сироп от кафяво стъкло и двойна мерителна лъжица от полистирол (2,5 ml и 5 ml).
Притежателят на разрешението за употреба
Терапия S.A. Ул. Фабричен номер 124, Клуж Напока, Румъния
Производителят
Terapia SA Splaiul Unirii 313, сграда H, сектор 3, Букурещ, Румъния
Този проспект е одобрен през март 2009 г.