КЕТОСТЕРИЛ х 100 КОМПР

Вашия лекар

Вашия лекар

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

Какво ще намерите в тази листовка:

1. Какво представлява Кетостерил и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кетостерил

3. Как да използвате Ketosteril

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Кетостерил

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Кетостерил и за какво се използва

Кетостерил е лекарство за терапевтично хранене при пациенти с нарушена бъбречна функция (хронична бъбречна недостатъчност).

Кетостерил се използва за профилактика и лечение на нарушения, причинени от лош метаболизъм на протеини при хронично бъбречно заболяване, в комбинация с ограничен прием на хранителни протеини до 40 g/ден (при възрастни). Това обикновено се отнася за пациенти, чиято скорост на гломерулна филтрация (GFR) е по-малка от 25 ml/min.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кетостерил

- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате твърде много калций в кръвта (хиперкалциемия);

- ако страдате от нарушения на метаболизма на аминокиселините.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ketosteril.

Ако страдате от фенилкетонурия, наследствено метаболитно заболяване, трябва да се внимава

Кетостерил съдържа фенилаланин.

В случай на едновременно приложение на алуминиев хидроксид, трябва да се следи нивото на фосфат в кръвта (вж. „Кетостерил с други лекарства“).

Нивата на калций в кръвта трябва да се наблюдават редовно.

По време на лечението с Кетостерил ще бъде осигурен достатъчен калориен прием.

Към днешна дата няма достатъчно опит с Кетостерил при деца и юноши, за да позволи обща препоръка. Кетостерил трябва да се дава на деца само след консултация с Вашия лекар.

Кетостерил с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Едновременното приложение на лекарства, съдържащи калций, може да причини или да влоши повишаването на нивата на калций в кръвта.

Лекарства, които образуват трудно разтворими съединения с калций (например тетрациклини, хинолони, като ципрофлоксацин и норфлоксацин, както и лекарства, съдържащи желязо, флуор или естрамустин), не трябва да се приемат едновременно с Кетостерил, за да се избегне нарушаване на абсорбцията на активните вещества. Трябва да се осигури период от най-малко два часа между приема на Кетостерил и тези лекарства.

Ако приложението на Кетостерил доведе до повишаване на концентрацията на калций в кръвта, чувствителността към някои лекарства, които подсилват сърдечната дейност (тонично-сърдечни гликозиди), ще се увеличи и следователно ще увеличи риска от сърдечни аритмии.

Уремичните симптоми се подобряват с Кетостерил. Следователно, когато се прилага алуминиев хидроксид, дозата на това лекарство трябва да се намали, ако е необходимо. Нивото на фосфат в кръвта ще се следи за намаляване.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Няма опит с употребата на Кетостерил по време на бременност и кърмене. Следователно трябва да се внимава, когато се прилага Кетостерил по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Не са необходими предпазни мерки.

3. Как да използвате Ketosteril

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза за възрастни (с тегло 70 кг) е 4-8 таблетки 3 пъти дневно по време на хранене. Не дъвчете таблетките.

За перорално приложение.

Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност. Не дъвчете таблетките.

Ketosterilse се прилага, докато скоростта на гломерулна филтрация е по-малка от 25 ml/min и в същото време приемът на протеини от храната е ограничен до максимум 40 g/ден (при възрастни).

Ако имате впечатлението, че ефектът на Кетостерил е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при деца и юноши

Няма опит при деца и юноши. (вижте също "Предупреждения и предпазни мерки")

Ако сте приели повече Кетостерил, отколкото трябва

Не са докладвани случаи на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Кетостерил

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Кетостерил

Не спирайте приема на Кетостерил, без да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се основава на тяхната честота, както следва:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

Честота неизвестна: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Нарушения на метаболизма и храненето

Много редки: хиперкалциемия (твърде много калций в кръвта)

Ако се появи хиперкалциемия, приемът на витамин D. трябва да се намали. В случай на постоянна хиперкалциемия, дозата на Кетостерил трябва да се намали, както и приема на калций от други източници.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Кетостерил

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ºC в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Филмирана таблетка съдържа:

Калций-3-метил-2-оксовалерат (DL) 67 mg (калциева сол на α-кетоновия аналог на DL-изолевцин)

Калциев-4-метил-2-оксовалерат (DL) 101 mg (калциева сол на α-кетоновия аналог на DL-левцин)

Калциев-2-оксо-3-фенил пропионат 68 mg (калциева сол на α кетонния аналог на фенилаланин)

Калциев-3-метил-2-оксо-бутират 86 mg (калциева сол на α-кетоновия аналог на валин)

Калциев-2-хидрокси-4- (метил-тио) -бутират 59 mg (калциева сол на α хидрокси аналога на метионин)

L-лизин моноацетат 105 mg, съответстващ на L-лизин 74,43 mg

Общо съдържание на азот в таблетка: 36 mg

Съдържание на калций в таблетка: 1,25 mmol = 50 mg

- Другите компоненти са:

Безводен колоиден силициев диоксид (микродиспергиран)

Хинолиново жълто (E 104)

Eudragit E (поли [бутил метакрилат + 2-диметил аминоетил метакрилат + метил метакрилат] 1: 2: 1)

Как изглежда Кетостерил и какво съдържа опаковката

Кетостерил се предлага под формата на жълти, лъскави, копринени филмирани таблетки.

Кетостерил се предлага в кутия от 5 PVC/Al блистера от 20 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производители

Притежателят на разрешението за употреба

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61352 Bad Homburg v.d.H., Германия

Labesfal - Almiro Laboratories S.A. (Fresenius Kabi Group)

Индустриална зона Lagedo

3465-157 Сантяго де Бестейрос, Португалия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

SC Fresenius Kabi Romania S.R.L.

Този проспект е преработен през май 2015 г.