Как да групираме силно контролирани агенти; HGYSZ
Регулирането на силно контролираните вещества не се е променило съществено през последните години, но си струва да го преглеждаме от време на време, за да сме сигурни, че имаме актуални познания. Освен това не трябва да се забравя, че проверката на съответната документация винаги може да бъде намерена в контролните аспекти на главните фармацевти, така че може да се нуждаем от тази информация по всяко време.
Регламенти за поръчване, регистрация и разпределяне на силно контролирани вещества са определени в Указ 43/2005. (X. 15.) Указ на EüM. Този регламент обаче не посочва конкретно активно вещество във всеки случай, вместо това се позовава на два други източника.
Единият е 66/2012. (IV. 2.), който регулира дейностите, свързани с наркотични вещества и психотропни вещества. В приложението наркотиците са класифицирани в списъци K1 до K3, а психотропните вещества в списъци P1 до P4. (Оттук нататък настоящият регламент ще се нарича R2.)
Другият източник е Регламент (ЕО) № 273/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно прекурсорите на наркотици, приложение 1 от който изброява контролирани вещества в 3 категории.
Много е важно да не е необходимо да се прилагат всички разпоредби към всички агенти. A 43/2005. (X. 15.) EüM разделя различните вещества на четири групи въз основа на регламента. Те са разгледани по-подробно по-долу.
Първата група включва най-строго контролираните лекарства и фармацевтични продукти. Те са обект на всички разпоредби на регламента: те изискват да бъде подписано известие, те могат да бъдат получени с пет копия от формуляра за поръчка и трябва да се води строг отчет за тях. Тази група включва лекарства и медикаменти, които са включени в R2. в списъци K1, K2 и P2 от приложение 1 към настоящия регламент.
Въпреки че списъкът на активните съставки е много дълъг, на практика не всички от тях се използват за медицински цели. Понастоящем във фабричните състави се предлагат следните активни съставки:
Списък K1: фентанил, хидроморфон, метадон, морфин, оксикодон, петидин, ремифентанил, суфентанил.
Списък P2: бупренорфин, метилфенидат, гама-хидроксимаслена киселина, тапентадол.
Има и багажни суровини, които попадат в тази група. Съответно следните вещества се считат за силно контролирани както като изходни материали, така и като магистрални лекарства:
Списък K1: кокаин, морфин опиум.
Списък К2: етилморфин, кодеин, дихидрокодеин.
Както бе споменато, всички правила винаги трябва да се прилагат за тези материали, но има някои специални изключения, че R2. Регулирането е посочено в списък К3.