Извикване на наркотици за отслабване на Belviq - Harvard Health Blog

През февруари производителят на лекарството за отслабване лоркасерин (Belviq, Belviq XR) доброволно изтегли лекарството от американския пазар по искане на FDA. Това е резултат от нови данни, показващи, че хората, които са приемали лекарството в голямо клинично изпитване, са имали повишена честота на рак пет години по-късно.

health

Какви бяха заключенията за Belviq и защо тази информация е разкрита сега?

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Като част от процеса на одобрение, FDA прегледа серия от клинични изпитвания, които изследваха неговите ефекти върху теглото и профила му на безопасност в сравнение с плацебо.

Въз основа на тези проучвания лекарството е одобрено, но по-голямо проучване за оценка на неговата сърдечно-съдова безопасност е възложено от FDA. В това последващо проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, 12 000 души с наднормено тегло или затлъстяване и сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) или ССЗ са взели лоркасерин или плацебо. По време на тригодишното проследяване, публикувано през 2018 г., тези, които са приемали лоркасерин, са имали повече загуба на тегло и сравними нива на сърдечно-съдови събития, отколкото тези, които са приемали плацебо. От гледна точка на сърдечно-съдовата безопасност, проучването беше успокояващо.

Но субектите в проучването продължават да бъдат проследявани и това, което наскоро се появи, беше, че на пет години групата, която приема лекарството, има леко увеличение на честотата на рака в сравнение с тези, които са приемали плацебо (7,7% от пациентите с лоркасерин рак, срещу 7,1% в групата на плацебо). Наблюдавани са увеличения при няколко вида рак, включително панкреатичен, колоректален и белодробен.

Къде оттеглянето оставя хората, които в момента приемат Belviq?

Въз основа на доказателствата, с които разполагаме в момента, все още не е ясно дали лоркасеринът всъщност увеличава риска от рак. И ние не знаем нищо за механизмите за това как това лекарство може да има такива ефекти. Също така е важно да се повтори, че това възможно увеличаване на честотата на рака е много малко; 7.1% от хората са развили рак, ако са приемали плацебо, и 7.7%, ако са приемали лоркасерин.

С това казано, на хората, които приемат лоркасерин, се препоръчва да спрат да го приемат и да се свържат с лекаря, който го е предписал, за съвет относно следващите стъпки. Понастоящем FDA не препоръчва специален скрининг за рак или други тестове.