Изпитани лекарства - Ulipristal - Stiftung Warentest

съдържание

Области на приложение на тази активна съставка

Текущ

За Есмя, препарат, съдържащ Ulipristal за лечение на миома, засега е спрян поради възможно тежко увреждане на черния дроб. Европейската агенция по лекарствата препоръчва на жените, приемащи Ulipristal, за лечение на миома, незабавно да се свържат с лекаря си поради случайни, но сериозни неблагоприятни ефекти. Тъй като през последната година отново имаше тежко увреждане на черния дроб, въпреки по-строгите предупреждения и противопоказания за употребата на Ulipristal, процесът на оценка на риска отново започва. Както се изисква в информацията за продукта, чернодробната функция трябва да се проверява още две до четири седмици след прекратяване на лечението.

Прави се разлика между приема на Ulipristal като хапче за сутрин (ellaOne) и Esmya, когато става въпрос за одобрение, а следователно и при оценка на риска, тъй като не са описани увреждания на черния дроб след единична доза Ulipristal.

Режим на действие

Контрацепция

Ulipristal заема местата на свързване на собствения прогестерон в организма и се предлага като хапче за сутрин, за да предотврати евентуална бременност при спешни случаи. От март 2015 г. е разрешено това терапевтично средство да се отпуска в аптеките без рецепта. Служителите в аптеките са длъжни да ви съветват и да ви предоставят подробна информация за използването на продукта.

Основното нещо, което Ulipristal работи, е да забави овулацията. Структурата на маточната лигавица също може да бъде засегната по такъв начин, че оплодената яйцеклетка трудно може да се имплантира.

Хапчето сутрин след това е неефективно в деня на овулацията или след овулацията. Времето на овулация е подложено на колебания и поради това често не може да бъде определено със сигурност. Като алтернатива на хапчето сутрин след това може да се използва медна намотка или верига за безопасно предотвратяване на бременност след овулация или за жени, за които не се препоръчва (напр. Жени с много наднормено тегло). Това може да се използва от лекар в рамките на пет дни след незащитен полов акт. Медните спирали и вериги също предлагат контрацептивна защита за по-дълъг период от време.

Данните за Ulipristal предполагат, че той действа поне толкова добре, колкото и левоноргестрел, който се предлага и като хапче за сутрин и се използва в продължение на много години, до 72 часа след незащитен полов акт. Колкото по-рано се използва Ulipristal, толкова по-надеждно работи. Все още не е достатъчно доказано дали в действителност има някакви предимства пред левоноргестрел през този период. В сравнение с левоноргестрел обаче е по-добре документирано за Ulipristal, че той може да предотврати бременност до 120 часа, т.е. до пет дни, след незащитен секс. Следователно ellaOne трябва да се приема не по-късно от петия ден след незащитен полов акт.

Миома

Ulipristal се използва при жени с големи миоми за подобряване на симптомите, които идват с тях. Активната съставка е по-известна като сутрин след хапче. С еднократна употреба по време на овулацията, агентът предотвратява свързването на хормона прогестерон към местата му на свързване (блокери на прогестероновите рецептори). Това отлага или предотвратява овулацията при жените и предотвратява бременността. Въпреки това, Ulipristal също има пряко въздействие върху лигавицата на матката и може да намали растежа на миома.

Когато Ulipristal се приема ежедневно в ниски дози, доброкачествените тумори на матката могат да намалят по размер в сравнение с фалшиво лечение, но в по-малка степен, отколкото при аналозите на GnRH, използвани преди това за тази цел. С намаляването на размера на миомата има надежда, че операцията може да се извърши по-внимателно. Дали това работи точно толкова добре с Ulipristal, колкото с аналозите на GnRH, или дори има недостатъци за Ulipristal, все още не е достатъчно проучено.

Ulipristal се използва главно при миома за облекчаване на свързаните с миома нарушения на кървенето или за намаляване на свързаната интензивност на кървенето. Лекарството може да подобри обилното кървене, свързано с големи миоми. Ако лекарството се приема за дълъг период от време, много жени изобщо няма да имат менструален цикъл. Не е доказано, че има предимства пред аналозите на GnRH.

Ulipristal се използва в продължение на три месеца, за да се ограничат ефектите върху лигавицата на матката. По време на почивката в лечението менструалният цикъл обикновено започва отново в рамките на четири седмици и лигавицата на матката се нормализира. Терапевтичната ефикасност и поносимостта на агента за четири такива цикъла са документирани в клинични проучвания. Не е проучено дали продължителната употреба увеличава риска от промени в лигавицата на матката.

По време на лечението с Ulipristal, горещите вълни са нежелан ефект, който е по-рядко срещан, отколкото при аналозите на GnRH. Ulipristal се счита за "подходящ с ограничения" при лечението на миома. При лечението на свързано с миома кървене, то е наравно с веществата, използвани преди това за тази цел, но изглежда, че е по-ниско от тях в някои отношения. Съществува и подозрение, че лекарството причинява сериозно увреждане на черния дроб. Дългосрочната употреба е изключена. Трябва да се използва само когато не могат да се използват аналози на GnRH. След това се изискват редовни чернодробни изследвания.

приложение

Контрацепция

Хапчето сутрин след това може да се използва във всяка точка от цикъла. Една таблетка съдържа 30 милиграма Ulipristal. Това е количеството, необходимо за предотвратяване на бременност. Таблетката се приема възможно най-скоро след незащитен полов акт - но най-късно в рамките на 120 часа, това са пет дни.

Миома

Ulipristal се приема веднъж дневно в доза от 5 милиграма. Тъй като продуктът засяга лигавицата на матката и може да я удебели, е необходимо да спрете приема на Ulipristal след три месеца.

Тъй като Ulipristal засяга модела на кървене и може да доведе до зацапване, трябва да използвате продукта редовно. Ако забравите таблетка, вземете я възможно най-скоро. Ако обаче са минали повече от дванадесет часа от последната доза, трябва да вземете следващата таблетка в обичайното време.

Опасност

Контрацепция

Някои резултати от изследването предполагат, че контрацептивният ефект на хапчето сутрин след намаляване намалява с увеличаване на телесното тегло. Европейският орган за одобрение е проверил това. Въпреки че органът откри доказателства за намаляване на ефективността с увеличаване на телесното тегло, общата загуба на ефективност над определено телесно тегло не е сигурна. Поради това агенцията заключава, че Ulipristal все още може да се използва като спешно лекарство - независимо колко тежи жената. Жените с наднормено тегло, които искат да предотвратят нежелана бременност с възможно най-голяма сигурност, могат да накарат лекар да постави медна спирала.

Миома

Ако трябва да се подлагате на интервално лечение с Ulipristal, лекарят трябва да изследва маточната лигавица поне веднъж годишно с помощта на ултразвук. Ако лигавицата на матката не се нормализира по време на почивките в лечението или след края на лечението в рамките на три месеца, се изискват допълнителни изследвания (като тъканна проба (биопсия)).

Тъй като Ulipristal може потенциално да увреди черния дроб, лекарят трябва да изключи всички съществуващи чернодробни заболявания преди започване на лечението. Чернодробните стойности също трябва да се проверяват веднъж месечно по време на циклите на лечение или поне в началото на цикъла. Ако те се влошат значително, лечението трябва да бъде прекратено. Дори след приключване на лечението с Ulipristal, тест за чернодробна функция трябва да се извърши отново след около 2-4 седмици.

Противопоказания

Контрацепция

Трябва да използвате хапчето сутрин след внимателно претегляне на ползите и рисковете при следните условия:

Имате тежки чернодробни проблеми.
Жените с тежка астма, които се лекуват с кортикостероидни таблетки, не трябва да приемат Ulipristal. Симптомите на астма могат да се влошат.

Миома

Не трябва да приемате Ulipristal, ако:

Вие сте бременна или кърмите. Преди започване на лечението трябва да се изключи бременност.
Имате генитално кървене, за което не знаете причината или имате рак на матката, яйчниците, шийката на матката или гърдата. Тъй като самият Ulipristal има хормоноподобни ефекти, не може да се изключи, че лечението може да стимулира растежа на тумора.
Черният Ви дроб вече работи зле. Подозира се, че Ulipristal причинява допълнително увреждане на черния дроб.

Трябва да използвате Ulipristal само след внимателно претегляне на ползите и рисковете при следните условия:

Вашата бъбречна функция е нарушена. Все още няма достатъчно опит с лечението в тази ситуация.
Вие страдате от тежка астма, която не може да бъде лекувана адекватно дори с таблетки кортизон. Симптомите на астма могат да се влошат по време на лечението с Ulipristal.

Взаимодействия

Лекарствени взаимодействия

Ако приемате други лекарства, имайте предвид:

Контрацепция

Ulipristal се разгражда по-бързо от редица лекарства. Това може да наруши ефективността на хапчето за сутрин или дори напълно да го отмени. Ако приемате някое от следните лекарства или сте го направили през предходните четири седмици, не трябва да използвате Ulipristal като хапче за сутрин: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (за епилепсия), рифабутин и рифампицин (за туберкулоза), ритонавир ( за ХИВ инфекция) и екстракт от жълт кантарион (за депресия). За разлика от това, левоноргестрел-съдържащите агенти също могат да се използват в този случай като хапче за сутрин, но след това те трябва да се дозират по-високо. Ако обаче искате да предотвратите бременност с възможно най-голяма сигурност в тази ситуация, трябва да накарате лекар да постави медна спирала.
Аминопеницилините и тетрациклините (при бактериални инфекции) могат да повлияят на чревната флора. Възможно е активните съставки на "хапчето след утро" да не се абсорбират добре в тялото. Тогава вашият профилактичен ефект при бременност не може да се прояви.
При никакви обстоятелства и двете „хапчета за сутрин“ не трябва да се използват едновременно за спешна контрацепция, тъй като взаимно си влошават ефективността.

Миома

Ulipristal се разгражда по-бързо от редица лекарства. Това може да наруши ефективността му или дори да го отмени изцяло. Това е напр. Б. Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (за епилепсия), рифабутин и рифампицин (за туберкулоза), ритонавир (за ХИВ инфекция) и екстракт от жълт кантарион (за депресия). Поради това не се препоръчва използването на тези средства заедно с Ulipristal.
Други агенти забавят разграждането на Ulipristal. Това означава, че Ulipristal остава по-дълго в организма. Ефектът и страничните ефекти могат да се увеличат. Тези средства включват Б. кларитромицин, еритромицин и телитромицин (всички за бактериални инфекции), кетоконазол и итраконазол (вътрешно за гъбични инфекции) и верапамил (за високо кръвно налягане). Не трябва да използвате тези средства едновременно.
Не трябва да използвате Ulipristal едновременно и до 12 дни след спиране на лечението с хапчета, съдържащи прогестоген. Средствата взаимно се влошават взаимно в ефекта си. Същото се отнася и за лекарства с прогестини, които се приемат при други оплаквания като ендометриоза или симптоми на менопаузата.

Взаимодействия с храни и напитки

Миома

Не трябва да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Ulipristal.

Странични ефекти

Миома

Лекарството може да повлияе на стойностите на черния дроб, което може да е признак за появата на чернодробно увреждане. Като правило вие сами няма да забележите нищо, а по-скоро се забелязва само по време на лабораторни проверки от лекаря. Дали и какви последици това има за вашата терапия зависи до голяма степен от конкретния случай. В случай на жизненоважно лекарство без алтернатива, то често ще се толерира и чернодробните стойности се проверяват по-често; в повечето други случаи Вашият лекар ще спре или промени лекарството.

Не се изисква действие

Главоболие и световъртеж могат да се появят при 1 до 10 от 100 души. Симптомите отшумяват след няколко дни.

Възможно е да имате усещане за напрежение в гърдите си, следващият период може да се забави и следващите цикли да варират по дължина, докато хормоналният баланс бъде възстановен.

Контрацепция

Обикновено периодът се забавя с няколко дни след приема на Улипристал. Понякога може да започне няколко дни по-рано. Ако обаче кървенето е повече от пет до седем дни, трябва да си направите тест за бременност, за да сте на сигурно място.

Миома

Правилото не се отнася за повече от 10 от 100 жени. След това трябва да си вземете почивка от терапията, така че лигавицата на матката да се нормализира.

Трябва да се гледа

контрацепция

Гаденето и повръщането могат да засегнат 1 до 10 потребители на 100. Ако повърнете в рамките на три часа след приема, ще трябва да вземете друга таблетка.

Миома

Ulipristal има хормоноподобни ефекти. Около 1 на 100 лекувани жени може да развие петна (акне) или да ги влоши. Косата може да пада по-често. Освен това гърдите могат да станат нежни, подути и болезнени. Ако нарушите тези нежелани реакции, трябва да попитате лекар за съвет.

1 до 10 на 100 потребители могат да получат горещи вълни. В пряко сравнение обаче този страничен ефект се проявява по-рядко при Ulipristal, отколкото при аналози на GnRH, които могат да се използват и при миомни възли.

По време на лечението 1 до 10 на 1000 кожата може да се зачерви, да изгори и да сърби. Ако има и малки мехури, пълни с вода, вероятно сте алергични към Ulipristal.

Веднага на лекар

Миома

Подкожната тъкан може да набъбне. Ако това се случи на лицето на устните или езика, съществува риск от задух и пристъпи на задушаване (оток на Квинке). След това трябва незабавно да се обадите на спешния лекар (телефон 112).

Ulipristal може сериозно да увреди черния дроб. Типични признаци за това са тъмно обезцветяване на урината, леко обезцветяване на движенията на червата или жълтеница (разпознаваема по пожълтяването на очите), често придружено от силен сърбеж по цялото тяло. Ако се появи един от тези симптоми, характерни за увреждане на черния дроб, трябва незабавно да посетите лекар. Също така се свържете директно с лекар, ако сте забележимо уморени или ако гаденето и повръщането продължават по време на лечението.