Isentress HD в клинични изпитвания CATIE - източник за информация за ХИВ и хепатит С в Канада
В двугодишно клинично изпитване, наречено Oncemrk, изследователи от Канада и други страни сравняват режим със стария състав на ралтегравир (Isentress) с режим, използващ новия състав на това лекарство, Isentress HD. След анализ на данните в продължение на една година, изследователите установиха, че Isentress HD е повече или по-малко еквивалентен на старата формулировка по отношение на ефикасността и безопасността.
Подробности за проучването
Изследователите рандомизират, в съотношение 2 към 1, ХИВ-позитивни възрастни, които никога не са били лекувани за ХИВ, за да получат един от следните режими:
- Isentress HD 1200 mg (приема се веднъж дневно) + Truvada (тенофовир + FTC): 533 души
- Isentress 400 mg (приема се два пъти дневно) + Truvada: 269 души
Участниците имаха следния среден профил при влизане в проучването:
- 85% мъже, 15% жени
- възраст: 34
- История на СПИН: 12%
- коинфекция с хепатит В или С вирус: 3%
- вирусно натоварване при ХИВ: 36 000 копия/ml; 28% от участниците са имали вирусно натоварване над 100 000 копия/ml
- CD4 + брой: 390 клетки/mm 3
Резултати: промени във вирусните натоварвания и броя на CD4+
И двата режима са много ефективни и вирусните натоварвания бързо намаляват по време на проучването, независимо от използваната формула на ралтегравир. Като пример, обърнете внимание, че участниците са имали вирусно натоварване по-малко от 40 копия/ml от четвъртата седмица на изследването в следните пропорции:
- диета, базирана на Isentress HD: 54%
- режим, основан на старата формулировка на ралтегравир: 52%
На 24-та седмица от проучването пропорциите на потиснатите вирусни натоварвания са както следва:
- диета на базата на Isentress HD: 87%
- режим, основан на старата формулировка на ралтегравир: 87%
И на седмица 48:
- диета, базирана на Isentress HD: 89%
- режим, основан на старата формулировка на ралтегравир: 88%
При участници с вирусен товар, по-голям от 100 000 копия/ml при влизане в проучването, пропорциите с потиснат вирусен товар през седмица 48 са следните:
- диета, базирана на Isentress HD: 87%
- режим, основан на старата формулировка на ралтегравир: 84%
Увеличение на броя на CD4+
Като цяло изследователите видяха печалби от 230 клетки/mm 3 в края на проучването. С други думи, броят на CD4 + премина от около 400 клетки в началото на проучването до около 600 клетки/mm 3 през седмица 48.