Информационен лист LOXAPAC 100 mg, филмирана таблетка, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Локсапин сукцинат: 136 000 mg като основа на локсапин | 100,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Калциев хидроген фосфат |
| Гелирано царевично нишесте |
| Царевично нишесте |
| Метилцелулоза |
| Магнезиев стеарат |
| Стеаринова киселина |
| Ламиниране: |
| Макрогол 400 |
| Opadry Y-1-6510: |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Макрогол |
| Индиготин |
Терапевтични показания
Остри психотични състояния.
Хронични психотични състояния (шизофрения, нешизофренични хронични заблуди: параноидни заблуди, хронични халюцинаторни психози).
Противопоказания
Коми или сериозни състояния, причинени от алкохол или някои барбитуратни лекарства.
Дете под 15 години, при липса на проучвания.
· Във връзка с:
o допаминергични агонисти с изключение на леводопа (амантадин, бромокриптин, лизурид, перголид, пирибедил, ропинирол, каберголин, прамипексол, апоморфин), с изключение на случаите на пациенти с болестта на Паркинсон (вж. точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Таблицата по-долу изброява нежеланите реакции, съобщени спонтанно и по време на клинични изпитвания. Нежеланите реакции са категоризирани по системен орган. Честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Таблица на нежеланите реакции:
| Системни органи (класификация по MedRA) | Странични ефекти |
| Нарушения на кръвта и лимфната система | Агранулоцитоза Левкопения Тромбоцитопения |
| Сърдечни нарушения | Промените в сърдечната честота |
| Ендокринни нарушения | Хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия) Повишаване на теглото Отслабване |
| Нарушения на очите | Нарушение на акомодацията (антихолинергичен ефект) Пигментна ретинопатия (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) Лещовидна пигментация (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) |
| Стомашно-чревни разстройства | Сухота в устата (антихолинергичен ефект) Запек (антихолинергичен ефект) Паралитичен илеус (антихолинергичен ефект) |
| Общи нарушения и условия на мястото на приложение | Астения |
| Нарушения на имунната система | Алергични реакции |
| Разследвания | Ненормални тестове за чернодробна функция |
| Нарушения на нервната система | Седация Ранна дискинезия Спазматичен тортиколис Окулогични кризи Тризмус Тардивна дискинезия (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) Екстрапирамиден синдром (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) Невролептичен злокачествен синдром (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) Конвулсии |
| Нарушения на бъбреците и пикочните пътища | Задържане на урина |
| Нарушения на репродуктивната система и гърдите | Импотентност Фригидност |
| Съдови нарушения | Тромбоемболични нарушения (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба) Ортостатична хипотония |