Infomed сода за хляб 84 mgml инфузионен разтвор Резюме на характеристиките на продукта -
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml инфузионен разтвор съдържа: 84 mg натриев хидроген карбонат.
Флаконът от 100 ml съдържа 8,4 g сода за хляб
Флаконът от 250 ml съдържа 21 g сода за хляб
Флаконът от 500 ml съдържа 42 g сода за хляб
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Стойността на рН на инфузионния разтвор е между 7,0 -8,5 и осмоларността е 2000 mOsmol/l.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
- Корекция на метаболитна ацидоза;
- Алкализиране на урината, когато пероралното приложение не е възможно, в следните ситуации:
- при интоксикация със слаби органични киселини (например барбитурати или ацетилсалицилова киселина);
- поддържане на разтворимост на слабо киселинни молекули (по-разтворими под формата на сол), ендогенни, когато се произвеждат в излишък (хемолиза, рабдомиолиза, хиперурикемия) или екзогенни (сулфонамиди, метотрексат);
- Компонент на хидро-електролитната и киселинно-алкалната ребалансираща схема при тежки храносмилателни загуби;
- Клинично проявена хиперкалиемия;
Сода за хляб Дозировка и начин на приложение
За да коригира метаболитната ацидоза, приложената доза зависи от степента на киселинно-алкален дисбаланс.
Дозата се определя от приблизителния дефицит на HCO3 съгласно следната формула:
Необходим HCO3- (mmol) = основен дефицит (mmol/l) x kg телесно тегло x 0,2 (фактор 0,2 съответства на съотношението на извънклетъчната течност към общото количество течност в тялото).
Пациент с телесно тегло 70 kg, с основен дефицит 5 mmol/l, трябва да получи 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol натриев бикарбонат (≈ 100 ml натриев бикарбонат mg/ml).
Трябва да се отбележи, че разтворът от 84 mg/ml натриев бикарбонат съдържа 1000 mmol/l HCO3-. Препоръчва се да не се постига пълна корекция на ацидоза през първите 24 часа, за да се избегне алкалоза, свързана с дихателна декомпенсация.
Препоръчва се половината от изчислената доза да се приложи в рамките на 3-4 часа, а останалата част от дозата да се приложи бавно и да се коригира според действителните резултати от анализа на кръвните газове.
За алкализиране на урината дозата ще бъде коригирана в съответствие с желаното рН на урината и ще бъде придружена от мониторинг на водния и киселинно-алкалния баланс.
Скоростта на приложение не трябва да надвишава 1,5 mmol натриев бикарбонат/kg и час, което е еквивалентно на 1,5 ml/kg и час разтвор на натриев бикарбонат за инфузия 84 mg/ml.
Дозата трябва да се коригира за всеки индивид. Първата доза трябва да бъде максимум 1 mmol/kg, приложена чрез бавна интравенозна инфузия.
При кърмачета (включително новородени) и малки деца дневната доза не трябва да надвишава 5 mmol/kg/ден, прилагана чрез бавна интравенозна инфузия. Предпочитат се 42 mg/ml (или по-малко концентрирани) разтвори на натриев бикарбонат (вж. Също точка 4.4).
За алкализиране на урината, дозата трябва да се коригира според желаното рН на урината, а приложението трябва да бъде свързано с проследяване на киселинно-алкалния и хидро-електролитния баланс. Трябва да се внимава да не се превиши максималната скорост на инфузия, посочена по-горе.
При хемодинамично стабилни възрастни, юноши и педиатрични пациенти алкализирането на урината може да се постигне чрез болус 1-2 mmol натриев бикарбонат на kg, последвано от инфузия на 132 mmol натриев бикарбонат в 1 литър глюкоза 5% в вода, със скорост на приложение 1,5 - 2 пъти скоростта на приложение на поддържащи течности. РН на урината не трябва да надвишава 8,5.
Инфузионният разтвор на натриев бикарбонат трябва да се прилага строго интравенозно.
Ако не се разрежда предварително (в 5% разтвор на глюкоза), 84 mg/ml разтвор на натриев бикарбонат ще се прилага през централен венозен катетър (вж. Също точка 4.4).
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.