Индустриален доклад Pharma Diabetes - как инвеститорите се възползват от новите лекарства
Нарастващият брой на диабета се превръща в глобален здравен проблем. Новите измервателни уреди и лекарства носят тонове стойност за пациентите и инвеститорите. От Стефан Ридел
Устройството е приблизително наполовина по-малко от смартфон и е на американския пазар от юни. Хората с диабет тип 1, които са на възраст над 14 години и имат наследствено автоимунно разстройство, могат да го използват за постоянно наблюдение на кръвната захар. MiniMed 670G, разработен от medtech групата Medtronic, е първата система, която автоматично регулира нивото на кръвната захар, като доставя базален инсулин.
Това е възможно чрез взаимодействието на два сензора в подкожната мастна тъкан, инсулинова помпа и измервателно устройство. Това комуникира с помпата по радиото. Ако измерената стойност се отклонява от референтната стойност, потребителят трябва да извърши калибриране. Дозата инсулин се коригира до целевата стойност на интервали от пет минути. Резултатът: стабилни нива на кръвната захар - и по този начин намален риск от опасна хипогликемия или хипогликемия.
Болестта става контролируема
MiniMed 670G може да бъде одобрен в Германия през следващата година. Устройството е пример за нови терапии за диабет. Докато диабет тип 1 засяга само пет процента от всички пациенти, глобалното социално-икономическо въздействие на диабет 2 е далеч по-сериозно (вижте инфографиката на страница 22). Според Международната диабетна федерация се очаква глобалната честота на този тип диабет да се увеличи от 387 на 592 милиона пациенти между 2015 и 2035 г.
„Медицинската технология играе ключова роля, когато става въпрос за доставяне на инсулин в точната доза в точното време“, казва мениджърът на портфолио Марсел Фрич от швейцарската компания Bellevue Asset Management. "При диабет основното е да се избягват дългосрочните усложнения, тъй като те са много скъпи. Следователно здравноосигурителните компании ще плащат за нови измервателни уреди и други приложения, ако могат да бъдат показани за намаляване на общите разходи за лечение." До пълното автоматично измерване и контрол на кръвната захар и инсулин, продължава Фрич, все още има дълъг път: "Изкуственият панкреас ще пристигне най-рано след около пет години."
Последните разработки са насочени към непрекъснато измерване на кръвната захар. Американската компания Abbott Labs получи одобрение за FreeStyle Libre през 2016 г., първото съответно измервателно устройство, което не изисква калибриране на данните. Единственият недостатък е, че все още трябва да сканирате резултата на ръка. Dexcom вече предлага наистина непрекъснато измерване на кръвната захар, но устройството от калифорнийската компания не е получило печата от американската FDA, че не изисква калибриране. В резултат на това трябва често да се преустановява. Abbott и Dexcom очакват напредък през следващата година.
На страница 2: Нови блокбъстъри
Нови наркотици
Лекарствата са второто поле за лечение на диабет. Новите терапии имат за цел, от една страна, да регулират по-добре нивата на инсулин, а от друга страна да се насочат към заболявания, свързани с диабета, като затлъстяването. Затлъстяването увеличава два основни дефекта, които причиняват диабет: инсулинова резистентност и неправилно функциониране на бета клетките, които произвеждат хормона инсулин в панкреаса. Новите класове лекарства водят до понякога значителна загуба на тегло.
В челните редици е датската фармацевтична компания Novo Nordisk със своя милиарден продукт Victoza и обнадеждаващия Semaglutide. Клинично проучване върху 10 000 пациенти с диабет 2 показва намалена сърдечно-съдова смъртност. Освен това продуктът може да се комбинира с всички антидиабетни средства и инсулини. На 5 декември (след редакционния срок на BÖRSE ONLINE) FDA ще вземе решение за одобрение на Semaglutide под формата на инжекция веднъж седмично. Отговорната експертна комисия единодушно гласува „за“ в средата на октомври. Големият пробив за продукта би бил одобрението като таблетка, която да се приема веднъж дневно. Novo Nordisk възнамерява да представи необходимите резултати през лятото на 2018 г.
„Бъдещето принадлежи на лекарствата за диабет, които се приемат ежедневно под формата на таблетки и могат да понижат нивата на кръвната захар с повече от един процент“, казва Марио Линимеер, управляващ директор на Medical Strategy. По този начин Novo Nordisk може да прерасне в ново измерение на продажбите на лекарства за диабет. По-конкретно: "Шест милиарда щатски долара годишни пикови продажби, като тези, постигнати от Merck с Januvia, биха били доста консервативна оценка за семаглутид под формата на хапчета, ако бъдат одобрени."
Тези компании са на преден план
От гледна точка на инвеститора е препоръчително да разчитате на компании с готови за пазара продукти. Medtech групата Abbott Labs предлага добри начални цени с широкото си продуктово портфолио, съчетано с благоприятна оценка. Досега генеричните продукти, диагностиката и устройствата за сърдечно-съдови и нервни заболявания формират широката основа. С FreeStyle Libre, компанията за първи път е пионер в измерването на диабета.
Успехът на Abbott постави цената на акциите на Dexcom под натиск. Калифорнийците все още са на върха с най-малкия и прецизен сензор за измерване на кръвната захар. За тази цел Dexcom се съгласи да си сътрудничи с фармацевтичния гигант Eli Lilly през ноември. Двете компании ще работят заедно, за да разработят интелигентна игра. Сензор изпраща безжично данните за кръвната захар към писалката и от това се изчислява правилната доза инсулин. Спекулативните натури имат достъп до текущото ниво на цените в Dexcom. С Ели Лили обаче трябва да почакате и да видите. Междувременно фармацевтичната компания е компенсирала добре загубата на доходи от изтекли патенти и има лекарства за диабет като Trulicity, Jardiance, Humulin и Humalog, които се продават добре. С настоящата оценка на акциите обаче умереният ръст на печалбите вече е добре платен.
Това важи още повече за Санофи. Третата по големина фармацевтична компания в света продължава да се бори с падащите приходи. Не се вижда наследник на инсулиновия препарат Lantus, чийто патент е изтекъл. Компанията също е под натиск заради ваксина.
С пазарен дял от над 40 процента, Novo Nordisk е световен лидер в производството на инсулини и с 13 процента също е начело на новите класове лекарства, известни като GLP-1 и SGLT-2 инхибитори. Със силните продажби на продукти, очакваното одобрение на Semaglutide и неговия тръбопровод за развитие, Novo Nordisk е в идеална позиция да се върне към своя изключително висок темп на растеж.
Ionis Pharma е лидер в антисенс технологията. По този начин активните РНК вещества изключват определени генни сегменти, пратената РНК. За продукт, който трябва да бъде одобрен през 2018 г., това предотвратява образуването на триглицериди, които играят централна роля в развитието на затлъстяването. Със Spinraza, лекарство за спинална мускулна атрофия, наследствено и засега нелечимо заболяване, Ionis има първия потенциален блокбъстър на пазара от 2017 г. насам. Делът на американската фармацевтична компания има по-голям лост за възвръщане на риска от Novo Nordisk - не само нагоре, но и надолу в случай на клиничен неуспех.
На страница 3: Диабет с един поглед
Диабет с един поглед
Глобално разпространено заболяване. Международната федерация по диабет (IDF) изчислява, че броят на хората с диабет ще се увеличи от 415 на 642 милиона между 2015 и 2020. Половината от тях идват от Китай и Индия. Диабетът тип 2, който се среща в 95 процента от всички случаи, е свързан с увеличаване на теглото. Според проучвания на Световната здравна организация (СЗО), 30 до 50 процента от хората с наднормено тегло също имат диабет. Деветдесет процента от диабетиците са с наднормено тегло, а 68 процента от тези над 65 години с диабет умират от сърдечно-съдови заболявания.