Хепатит С - най-новото лечение
Според статистиката Световна здравна организация (СЗО), около 130-150 милиона души са заразени по света чернодробен вирус С. От тях между 350 000 и 500 000 души умират всяка година от чернодробно заболяване, причинено от вируса С. (1)
Има шест основни генотипа на вируса на хепатит С, от които най-разпространен е генотип 1, т.е. около 46,2% от всички заразени. (2) Генотип 1 също има два основни подтипа, 1а и 1б. В зависимост от генотипа, посоченото лечение е различно и неговата ефективност също е много различна.
Класическо лечение на вирусен хепатит С
Лечение с интерферон има странични ефекти като умора, главоболие, загуба на тегло, раздразнителност, косопад, депресия, мускулни болки, личностни разстройства. Рибавирин има и странични ефекти като анемия, умора, сърбеж, зачервяване, синузит и др.
Viekira или Holkira Pak - новото лечение за вирусен хепатит С.
Поради степента на това състояние, както и факта, че конвенционалните интерферонови лечения с/или без рибавирин имат ниска степен на ефективност при получаване на SVR, специалисти в областта на молекулярната медицина и биологията непрекъснато провеждат проучвания. и изследвания за идентифициране на нови, по-ефективни лечения с по-ниски странични ефекти.
В тази връзка се търси връзката на интерферона с директни антивирусни агенти (DAA). DAAs протеинови агенти те участват в репликацията на С вирус и са представени от инхибитори на NS5B нуклеотидни полимерази, NS5B ненуклеозидни полимеразни инхибитори или репликация на NS5A протеин. Всички тези DAA имат ролята да предотвратяват репликацията (размножаването) на чернодробния вирус. (3)
Най-новото лечение с този механизъм на действие е едно комбиниран, сложен, с омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир. Той беше одобрен през декември 2014 г. в САЩ (от FDA) и в Канада под името Viekira Pak, съответно Холкира Пак (съдържат 12,4 mg омбитасвир, 75 mg паритапревир и 50 mg ритонавир с 250 mg дасабувир). Формата на представяне е таблетки за перорално приложение. (4)
Омбитасвирул е инхибитор на NS5A, има директно антивирусно действие върху неструктурния протеин 5А, мултифункционален протеин, който е съществен компонент на репликационния комплекс на хепатит С. Паритапревир (известен също като ABT-450) е специфичен за вируса инхибитор на NS3 протеаза хепатит С, генотип 1. Дасабувир е ненуклеозиден инхибитор на NS5B полимераза.
ритонавир инхибира CYP3A4 ензимите, участващи в лекарствения метаболизъм. ритонавир засилва фармакологичното действие на паритапревир при това антивирусно лечение. Той не действа директно върху вируса на хепатит С.
Това ново лечение може да се прилага на пациенти, заразени с вируса на хепатит С, генотип 1, подтипове 1а или 1b, със или без компенсирана цироза. Проучванията също така показват, че е ефективен при пациенти с вирус С и суперинфекцирани с ХИВ, както и при тези, които са имали трансплантация на черен дроб и след това са се заразили повторно с вируса HCV. Обикновено лечението продължава 12 седмици при пациенти без цироза и 24 седмици при тези с цироза.
Тази терапия е противопоказан в случай на декомпенсирана цироза и ако пациентът все още получава лекарства, зависими от ензимите CYP3A, лекарства, които индуцират ензими CYP3A и CYP2C8 или инхибитори на ензими CYP2C8. Също така, пациентите, които са свръхчувствителни към ритонавир, не могат да приемат това лечение. Ритонавир също е лекарство, използвано за лечение на ХИВ.
Клинични изпитвания за тестване на новото лечение
Извършени са много клинични проучвания, които са показали ефективността на лечението с Холкира или Viekira Pak, двете търговски наименования за комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, със или без RBV (рибавирин), при лечението на хроничен хепатит генотип 1. Тези проучвания показват, че степента на успех при пациенти, получаващи това лечение, е над 90%. . Неблагоприятните ефекти са намалени, особено при тези, които не са получавали RBV.
Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване е проведено в продължение на 12 седмици при пациенти с хроничен хепатит С, генотип 1, нелекуван преди това, без цироза, в множество медицински центрове в Северна Америка, Европа и Австралия. . (5)
Пациентите са получавали 25 mg омбитасвир, 150 mg паритапревир и 100 mg ритонавир веднъж дневно, 250 mg дасабувир два пъти дневно и рибавирин по тегло (1000 mg/ден за едно тегло