Глюкофаж 1000 mg филмирани таблетки - Листовка за лекарства - Показания, приложение, реакции
Глюкофаж 1000 mg, филмирани таблетки
указания:
Лечение на диабет тип II при възрастни, особено при пациенти с наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не успяват да контролират адекватно кръвната захар. Глюкофажът може да се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин.
След лечение с метформин като начална терапия, се наблюдава намаляване на усложненията на захарен диабет при пациенти с наднормено тегло с диабет тип II, след като диетата вече не е ефективна.
противопоказания:
Свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества на продукта;
Диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;
Бъбречно увреждане или бъбречна дисфункция (напр. Серумен креатинин> 135 μmol/l при мъжете и> 110 μmol/l при жените).
Остри състояния, които могат да повлияят на бъбречната функция, като:
- дехидратация,
- тежки инфекции,
- шок,
- интраваскуларно приложение на йодирани контрастни вещества
Остри или хронични състояния, които могат да причинят тъканна хипоксия, като:
- сърдечна или дихателна недостатъчност,
- скорошен инфаркт на миокарда,
- шок;
Чернодробна недостатъчност, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм;
Кърмене.
Администрация:
Монотерапия и в комбинация с други перорални антидиабетни средства
Обичайната начална доза е 500-850 mg метформин хидрохлорид (Glucophage филмирана таблетка, 500 mg или 850 mg) 2-3 пъти дневно, приемана със или без храна.
След 10-15 дни дозата трябва да се коригира според нивата на кръвната захар. Леко повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.
Максималната препоръчителна доза е 3 g метформин хидрохлорид на ден.
При пациенти, получаващи високи дози (2000-3000 mg дневно), 2 таблетки Glucophage 500 mg могат да бъдат заменени с една таблетка Glucophage 1000 mg.
Ако е предназначен да замести друг перорален антидиабет, прекратете приложението и започнете лечение с метформин в дозите, посочени по-горе.
В комбинация с инсулин
Комбинацията от метформин и инсулин може да се използва за по-добър контрол на кръвната Ви захар. Метформин се прилага като обичайната начална доза на Glucophage 500 mg филмирана таблетка 2-3 пъти дневно, докато дозата на инсулина се коригира според нивата на кръвната глюкоза.
възрастен
Поради възможността за намалена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на метформин ще бъде коригирана след оценка на бъбречната функция. Изисква се периодична оценка на бъбречната функция.
деца
При липса на данни, Glucophage 500 mg няма да се използва при деца.
Състав:
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид
Предпазни мерки:
Лактатна ацидоза
Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно метаболитно усложнение (с висока смъртност при липса на бързо лечение), което може да възникне поради натрупването на метформин. Случаи на лактатна ацидоза, съобщени при пациенти, лекувани с метформин, са настъпили предимно при пациенти с диабет с тежко бъбречно увреждане. Честотата на лактатна ацидоза може и трябва да бъде намалена, като се избягват други свързани рискови фактори като: недостатъчно контролиран диабет, кетоза, продължителни периоди между храненията, прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и всяко състояние, свързано с хипоксия.
Диагностика:
Лактатната ацидоза се характеризира с ацидотична диспнея, коремна болка и хипотермия, последвана от кома. Диагностичните лабораторни тестове за лактатна ацидоза са намаляване на рН на кръвта, повишаване на плазмения лактат над 5 mmol/l, съотношение лактат/пируват и анионен дефицит. Ако се подозира метаболитна ацидоза, метформин трябва да се преустанови и пациентът да се хоспитализира незабавно.
Бъбречна функция
Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, креатининът трябва да се определя преди започване на лечението и след това редовно, както следва:
- поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция,
- поне 2 ”4 пъти при пациенти с креатинин в горната граница на нормата и при пациенти в напреднала възраст.
Намалената бъбречна функция при възрастните хора е често срещана и асимптоматична. Трябва да се обърне специално внимание в ситуации, при които бъбречната функция може да бъде нарушена, например при започване на лечение с антихипертензивни, диуретици или нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Приложение на йодирани контрастни вещества
Тъй като интраваскуларното приложение на йодирани контрастни вещества за радиологични изследвания може да доведе до бъбречно увреждане, лечението с метформин трябва да бъде прекратено преди или по време на теста и да бъде възобновено само след 48 часа и само след преоценка на бъбречната функция, което трябва да е нормално.
Хирургия
Употребата на метформин хидрохлорид трябва да се прекрати 48 часа преди операцията под обща анестезия и не трябва да се подновява по-рано от 48 часа след тези процедури.
Всички пациенти трябва да продължат диетата си с адекватно разпределение на въглехидратите през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат да спазват нискокалоричната диета.
Обичайните лабораторни изследвания за мониторинг на диабета трябва да се извършват периодично.
При монотерапия метформин никога не причинява хипогликемия, но трябва да се внимава, когато се свързва с инсулин, сулфанилурейни или сулфонамиди.
Странични ефекти:
Стомашно-чревните симптоми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит са много чести (> 10%); те се появяват най-често в началото на лечението и в повечето случаи изчезват спонтанно.
За да се предотвратят тези стомашно-чревни симптоми, се препоръчва метформин да се приема в 2 до 3 дози на ден, със или след хранене. Също така, леко повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.
Чести: метален вкус (3% от случаите).
Лек еритем се съобщава при някои пациенти със свръхчувствителност. Тези случаи са много редки (
предозиране:
Хипогликемия не е наблюдавана при дози метформин до 85 g, въпреки че при такива обстоятелства са се появили случаи на лактатна ацидоза.
Предозирането или наличието на рискови фактори може да доведе до лактатна ацидоза.
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ и трябва да се лекува в болница. Хемодиализата е най-ефективният начин да се отървете от лактат и метформин.
Взаимодействия с други лекарства:
Препоръчителни комбинации - етилов алкохол
Повишава риска от лактатна ацидоза при остро отравяне с етилов алкохол, особено в случай на:
- гладуване или недохранване,
- чернодробна недостатъчност.
Препоръчва се да се избягва консумацията на етилов алкохол или лекарства, съдържащи етилов алкохол.
Йодирани контрастни вещества
Вътресъдовото приложение на йодирани контрастни вещества може да доведе до бъбречна недостатъчност, водеща до натрупване на метформин и повишен риск от лактатна ацидоза.
Метформин трябва да се преустанови преди или по време на теста и може да се възобнови само след 48 часа и само след преоценка на бъбречната функция, което трябва да е нормално.
Асоциации, които изискват специално внимание
Глюкокортикоидите (прилагани системно или локално), бета-2 адренергичните агонисти и диуретици имат присъщо действие за повишаване на кръвната захар. Пациентите трябва да бъдат информирани, че се нуждаят от по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на пероралните антидиабетни средства трябва да се коригира по време и след лечението.
Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим могат да понижат кръвната захар. Ако е необходимо, дозата на пероралните антидиабетни средства трябва да се коригира по време и след лечението.
Бременност и кърмене:
Към днешна дата няма съответни епидемиологични данни.
Проучванията при животни не са показали вредно въздействие върху бременността, ембрионално-феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Ако пациентът възнамерява да забременее по време на бременност, диабетът няма да се лекува с метформин, а с инсулин, за да поддържа нивата на кръвната захар възможно най-близки до нормалните, за да се намали рискът от вродени дефекти, свързани с необичайни нива на кръвната захар.
При плъхове е доказано, че метформин се екскретира в млякото. Тъй като при хората няма данни, решението за прекратяване на кърменето или за лечение на метформин трябва да вземе предвид значението на лекарството за майката.