Гентамицин KRKA 40 mg ml x 10 флакона x 1 ml разтвор

Гентамицин KRKA 40 mg/ml x 10 флакона x 1 ml разтвор. вреди. - Верига

Гентамицин е показан за лечение на тежки системни инфекции, дължащи се главно на чувствителни аеробни грам-отрицателни бактерии. Тези инфекции са:

сепсис или други тежки системни инфекции;

интраабдоминални инфекции: перитонит, абсцеси, холангит (обикновено в комбинация с метронидазол или клиндамицин);

тежки неонатални инфекции;

бъбречни инфекции;

инфекции, вторични след изгаряния, травматични или хирургични наранявания;

ендокардит (обикновено в комбинация с бета-лактамен антибиотик).

В допълнение, гентамицин е показан в профилактиката на следоперативни интраабдоминални инфекции, особено когато са засегнати пикочните пътища или червата. Когато операцията е адресирана до червата, единична доза гентамицин се свързва с метронидазол или клиндамицин.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

Листовка и друга информация за GENTAMICIN KRKA, инжекционен разтвор

40 mg/1 ml инжекционен разтвор

80 mg/2 ml инжекционен разтвор

Гентамицин инжекционен разтвор 40 mg/1 ml

Една ампула (1 ml инжекционен разтвор) съдържа 40 mg гентамицин сулфат и помощни вещества: метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, динатриев едетат, натриев метабисулфит, дестилирана вода за инжекции.

Гентамицин инжекционен разтвор 80 mg/2 ml

Една ампула (2 ml инжекционен разтвор) съдържа 80 mg гентамицин сулфат и помощни вещества: метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, динатриев едетат, натриев метабисулфит, дестилирана вода за инжекции.

Един ml инжекционен разтвор съдържа 40 mg гентамицин сулфат.

Фармакотерапевтична група: аминогликозиди. ATC код: J01G B03.

Гентамицинът е аминогликозиден антибиотик. Спектърът му на антибактериално действие включва грам-отрицателни микроби: Pseudomonas aeruginosa, Indole-позитивен и индол-отрицателен Proteus, E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Providencia, Campylobacter, Brucella, Moraxella и някои грам-положителни микроби, като стафилококи (включително и устойчиви пеницилин - и метицилин - щамове) и Listeria monocytogenes .

Гентамицин, прилаган интрамускулно, се абсорбира бързо и напълно и максималната плазмена концентрация се достига след 30-90 минути. На 60 минути след приложението на интравенозната доза се постигат същите концентрации, както след интрамускулното приложение на подобна доза. Приблизително 90% от приложената доза се екскретира непроменена чрез гломерулна филтрация.

Поради дългосрочното постнтибиотично действие на гентамицин, ефектът от всяка последователна доза е по-малък, тъй като през периода на постнтибиотик бактериите са по-малко чувствителни към действието на гентамицин. По отношение на терапевтичната ефикасност, прилагането на гентамицин в еднократна дневна доза има двойно предимство: на първия ред се постига повишен антибактериален ефект поради високата плазмена концентрация на гентамицин, а на втория ред антибактериалният ефект на следващата доза е по-силен поради по-дългия интервал от време между 2 дози.

сепсис или други тежки системни инфекции;

тежки неонатални инфекции;

бъбречни инфекции;

инфекции, вторични след изгаряния, травматични или хирургични наранявания;

ендокардит (обикновено в комбинация с бета-лактамен антибиотик).

Свръхчувствителност към гентамицин или към някой от компонентите на продукта; Миастения гравис.

Пациентите, лекувани с гентамицин, трябва да бъдат внимателно наблюдавани (трябва да се имат предвид симптоми на загуба на слуха, виене на свят и шум в ушите), тъй като подобно на други аминогликозиди, гентамицинът може да бъде нефротоксичен, може да има вредно въздействие върху органите на слуха, баланса и нервно-мускулната проводимост. Когато се налага продължително или по-високо дозиране, се препоръчва проследяване на бъбречните, вестибуларните и слуховите функции. При пациенти с тежко бъбречно увреждане и възрастни хора (над 65 години) дозата ще бъде коригирана в зависимост от бъбречната функция. Изискват се специални предпазни мерки, когато гентамицин се прилага на пациенти с миастеничен синдром или паркинсонизъм, тъй като може да възникне нервно-мускулен блок. Това може да се избегне чрез намаляване на скоростта на интравенозно приложение.

В случай на операция анестезиологът трябва да бъде информиран, че пациентът се лекува с гентамицин.

Някои високодействащи диуретици (етакринова киселина и фуроземид) могат да усилят страничните ефекти на гентамицин чрез повишаване на плазмените и тъканните нива на аминогликозид. Интравенозното приложение на диуретици може да увеличи риска от бъбречно, акустично и вестибуларно увреждане.

Едновременното приложение с нервно-мускулни блокери (сукцинилхолин и тубокураин) може да доведе до влошаване на нервно-мускулната блокада и респираторна парализа. Антидотите са калций и неостигмин.

Гентамицин не трябва да се използва в комбинация с други невротоксични и нефротоксични лекарства, особено амикацин, тобрамицин, ванкомицин, цефалоридин, виомицин и полимиксин В.

Едновременното приложение с амфотерицин В, циклоспорин, клиндамицин, пиперацилин, метоксифлуран, фоскарнет, интравенозни контрастни вещества и цисплатин увеличава риска от бъбречно, акустично и вестибуларно увреждане.

Аминогликозидите преминават през плацентарната бариера и могат да засегнат феталните слухови и вестибуларни органи. По време на бременност, Гентамицин трябва да се използва само в животозастрашаващи ситуации и само ако не може да се използва друг антибиотик.

Тъй като гентамицин се екскретира в кърмата, по време на лечението се препоръчва прекратяване на кърменето.

Способност за шофиране или работа с машини

Гентамицинът може да повлияе на вестибуларната система, като първоначално причинява гадене и световъртеж. Тъй като това състояние може да се влоши след спиране на лечението, пациентът трябва да бъде предупреден.

Дози и начин на приложение

Гентамицин се прилага интрамускулно или интравенозно, като се използват същите дози. Гентамицин може да се инжектира директно във вена или да се прилага чрез интравенозен катетър. Времето за инжектиране е 2-3 минути. Когато общата дневна доза се дава веднъж, времето за инжектиране е 15 минути.

Поради продължителния постантибиотичен ефект на гентамицин, ефективността на следващите дози, прилагани, докато постантибиотичният ефект е все още активен, е ниска, тъй като в този интервал бактериите са по-малко чувствителни към гентамицин. За да се постигне максимална терапевтична ефикасност, приложението на гентамицин в единична дневна доза дава двойно предимство: по-силно бактерицидно действие, резултат от висока концентрация на лекарството и по-високо бактерицидно действие на следващите дози, резултат от удължен интервал на дозиране.

Прилагането на гентамицин в единична дневна доза не се препоръчва при пациенти с имунодефицит (неутропения), тежко бъбречно увреждане, ендокардит или по време на бременност.

Пациенти с нормална бъбречна функция

Възрастни и деца над 12 години

2-5 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенозно, разделено на 1-3 дози *

Деца между 2 седмици и 12 години

6 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенозно, разделени на 1-3 дози

Новородено t i p a na на 2 седмици a ni

6 mg/kg на ден, интрамускулно или интравенозно, разделени на 2 дози

* Когато гентамицин се прилага в многократни дози, началната доза при възрастни е 1,5-2 mg/kg, независимо от бъбречната функция, за да се осигурят адекватни максимални плазмени концентрации.

При новородени, кърмачета и деца, същите дози, в зависимост от телесното тегло, постигат по-ниски плазмени концентрации, отколкото при възрастни. При тази група пациенти се препоръчват малко по-високи терапевтични дози; при деца от съображения за безопасност се препоръчва да се определя дневната плазмена концентрация на гентамицин. Един час след приложението плазмената концентрация трябва да бъде най-малко 4 mg/ml.

Когато гентамицин се прилага в многократни дози, плазмената концентрация, определена преди следващата доза, не трябва да надвишава 2 mg/ml. Когато се прилага в единична доза, плазмената концентрация, определена преди прилагането на следващата доза, не трябва да надвишава 1 mg/ml.

За краткотрайна интравенозна инфузия, гентамицин трябва да се разтвори в 100-200 ml изотоничен физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза. Концентрацията на гентамицин в разтвора не трябва да надвишава 1 mg/ml.

Пациенти с бъбречно увреждане

Пациентите с бъбречно увреждане трябва да коригират дневната си доза гентамицин. Те трябва да получават същата начална доза като пациентите с нормална бъбречна функция. След лечението дневната доза ще бъде коригирана, или чрез удължаване на интервала между прилаганията, или чрез намаляване на дозата за приложение.

Дози за пациенти с бъбречно увреждане

Доза за приложение и интервали на дозата

80 mg * на 48-часови интервали

* 60 mg, ако телесното тегло е по-малко от 60 kg.

Намаляването на дозата и удължаването на дозовия интервал са еднакво подходящи мерки за коригиране на дневната доза. Трябва обаче да се помни, че горните дози са приблизителни и че прилагането на едни и същи дози при различни пациенти може да доведе до различни плазмени концентрации на лекарството. Следователно е необходимо да се измерват плазмените концентрации на гентамицин и дозите трябва да се коригират съответно. Плазмената концентрация на гентамицин, определена 30-60 минути след интравенозно или интрамускулно приложение, трябва да бъде най-малко 5 mg/ml. Дозата на гентамицин, приложена в края на всяка диализна сесия, е 1-1,5 mg/kg. В случай на перитонеална диализа, доза от 1 mg/kg гентамицин трябва да се добави към 2 l диализна течност.

7-10 дни; в случай на много тежки и сложни инфекции, гентамицин може да се прилага за по-дълго време.

Гентамицинът има вестибулотоксичен, ототоксичен и нефротоксичен ефект, има и инхибиторен ефект върху нервно-мускулната трансмисия. Рискът от загуба на слуха и бъбречно увреждане се увеличава с хронично персистиране на плазмените концентрации на гентамицин> 2 µg/ml. В някои случаи високите плазмени концентрации на лекарството нямат значително влияние върху токсичните прояви, споменати по-горе.

Акустичните и вестибуларните нарушения не са често срещани, но са важни, тъй като обикновено са необратими и увреждането може да продължи дори след прекратяване. Първоначално загубата на слуха се проявява чрез намалена острота на силните звуци. Измерването на остротата на слуха с аудиометър сигнализира за загуба на слуха преди появата на клинични признаци. Ранните признаци на загуба на слуха включват шум в ушите и усещане за натиск в ушите. Клиничните прояви на вестибуларно увреждане включват гадене, повръщане, световъртеж, слабост и нистагъм. Аудиометричните изследвания показват акустични смущения при 22% от пациентите.

Рискът от акустично-вестибуларни нарушения е по-висок при пациенти с предшестващи състояния на тези органи, при тези с бъбречна недостатъчност, при тези, лекувани преди това с други ототоксични лекарства, при тези, които не са хидратирани правилно и при тези, лекувани дълго време или с високи дози от гентамицин.

Честотата на нефротоксичните реакции е по-висока при възрастни хора, жени, при пациенти с бъбречно увреждане, при тези, които са недостатъчно хидратирани, при тези с нефротичен синдром или диабетна нефропатия и при тези, лекувани с други нефротоксични лекарства. Нарушенията са обратими и се проявяват с повишен серумен креатинин. Бъбречното увреждане може да бъде предотвратено чрез правилно хидратиране на пациента.

Рядко се съобщава за нарушено нервно-мускулно предаване (нервно-мускулна парализа). Най-често се свързва с бързо интравенозно приложение или с високи дози гентамицин в плевралната или перитонеалната кухина.

Други възможни нежелани реакции включват реакции на свръхчувствителност, повишена телесна температура, еозинофилия, неутропения, тромбоцитопения, нисък хемоглобин, хипокалциемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, главоболие, умора, парестезии, зрителни нарушения и екстрасистоли.

Предозирането може да причини необратими кохлеарни и вестибуларни увреждания, временно влошаване на бъбречната дисфункция и нервно-мускулен блок. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациента, особено дихателна, акустична, вестибуларна, диуреза, плазмен гентамицин, урея, креатинин, калций, магнезий и калий. Трябва да се поддържа адекватна хидратация на пациента. Невромускулният блок може да бъде намален чрез парентерално приложение на калций и неостигмин. Хемодиализата може да помогне за отстраняването на гентамицин от тялото, особено в случай на бъбречна недостатъчност.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Съхранявайте при стайна температура (15-25 ° C) в оригиналната опаковка. Избягвайте измръзване.

Дръжте далеч от деца.

Гентамицин инжекционен разтвор 40 mg/1 ml

Кутия с 10 ампули от 1 ml инжекционен разтвор.

Гентамицин инжекционен разтвор 80 mg/2 ml

Кутия с 10 ампули от 2 ml инжекционен разтвор.

Кутия с 50 ампули от 2 ml инжекционен разтвор (клинична опаковка).

Амоксиклав е антибиотик и действа като убива ...

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете

Нолицинът е химиотерапевтична група хинолони.

Прочетете внимателно и изцяло тази листовка преди ...

Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете

ПОСЛЕДНИТЕ СТАТИИ

Дата на публикуване: 13 ноември 2020 г. Наградите NutraIngredients признават и празнуват най-добрите съставки, продукти, проекти, платформи и хора в бранша. Astarte, здравословен продукт

Дата на публикуване: 12 ноември 2020 г. Седмица 2 на бременността е много подобна на предишната в много отношения. Все още няма ясни симптоми на бременност, толкова много ...